针刺督脉灸联合来曲唑对脾肾阳虚型PCOS无排卵不孕女性活产的影响 (PCOS)

纳入标准：

• 20至40岁的女性。
• 符合脾肾阳虚型PCOS的诊断标准。
• 根据世界卫生组织标准（2010），丈夫的精液分析符合①或②。①精子密度≥15×10^6/ml，活动精子（正向和非正向）≥40%（A+B+C≥ 40%)).② 活动精子总数≥900万。即精液体积×精液密度×活动精子的百分比≥9×10^6。
• 输卵管通畅测试，包括子宫输卵管造影和诊断性腹腔镜检查，显示至少有一个输卵管是开放的。（如果 无盆腔手术或流产史，通畅性检查结果3年内有效；5年内有生育史且无盆腔手术者，可不做输卵管通畅性检查）。
• 同意在研究期间停止使用其他疗法。 6）自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 排除其他内分泌疾病：①高泌乳素血症患者（定义为两次泌乳素水平大于或等于25ng/ml或相隔至少一周按当地标准值测定）。排除高泌乳素血症患者的目的是减少PCOS患者间的变异性.这些患者可能会接受替代疗法（例如多巴胺激动剂）治疗。那些在过去一年内接受过治疗或正在接受治疗且测试值正常的患者可以入选。 ②绝经期FSH水平（>15mIU/mL）。过去一年水平正常者符合纳入条件。 ③甲状腺疾病未矫正患者（定义为TSH<0.2mIU/mL或>5.5mIU/mL）。过去1年内水平正常者可入组。 ④ 控制不佳的 I 型或 II 型糖尿病患者（定义为 bb0 7.0% 糖化血红蛋白水平）或接受抗糖尿病药物如胰岛素、降噻唑类药物、阿卡波糖或磺脲类药物的患者可能会混淆研究药物的作用；正在接受二甲双胍治疗以便被诊断患有 I 型或 II 型糖尿病或 PCOS 也需要排除。 ⑤疑似库欣综合征患者。
• 最近2个月内使用过激素或其他药物，包括中药方和中成药，可能会影响结果。
• 最近 6 周内的妊娠史。
• 最近 6 周内有流产或分娩史。
• 最近 6 个月内有母乳喂养史。
• 不同意签署本研究的知情同意书。
• 不属于脾肾阳虚证的PCOS女性。
• 特殊排除标准： ①疑似产生雄激素的肾上腺或卵巢肿瘤患者。 ②夫妻双方既往均进行过绝育手术（输精管切除术、输卵管结扎术），结扎处已松开。既往手术可能影响研究结果。夫妻双方同时进行绝育手术和PCOS患者时间稀少，应排除这些患者的纳入，否则将影响本研究的进展。 ③近期（<12个月）做过减肥手术且体重急剧下降或做过减肥手术不能怀孕的患者。 ④ 血压控制不佳的未治疗高血压患者定义为两次血压测量间隔≥60min，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。 ⑤已知先天性肾上腺皮质增生症患者。 ⑥ 口服避孕药、黄体酮或激素植入物（包括皮下植入物）。在筛选接受这些药物的患者之前需要 2 个月的清除期。避孕药或植入物的储存，特别是如果植入物尚未取出，可能需要清除时间较长。口服避孕药大约需要一个月才能清除药物。 ⑦ AST或ALT＞2倍正常值或总胆红素＞2.5g/dL的肝病患者。BUN＞30mg/dL或血肌酐＞1.4mg/dL的肾病患者。 ⑧ 严重贫血（血红蛋白<10 g/dL）的患者。 ⑨有深静脉血栓、肺栓塞、脑血管疾病病史者。⑩ 妊娠后可能恶化的心脏病患者。 ⑪ 疑似有宫颈癌、子宫内膜癌或乳腺癌病史的患者。21 岁及以上的女性，子宫颈抹片检查或 TCT 检查结果应正常。 ⑫ 目前有酗酒史的患者。酗酒定义为每周饮酒>14次或酗酒。 ⑬ 患者还参加了其他临床研究。这些研究需要药物治疗、性别限制或其他依从性障碍。 ⑭ 预计在研究期间停止治疗超过1个月的患者不应纳入。 ⑮ 服用其他已知会影响生殖功能或新陈代谢的药物的患者。这些药物包括口服避孕药、GnRH 激动剂和拮抗剂、抗雄激素、促性腺激素、抗肥胖药物、抗糖尿病药物如二甲双胍和噻唑烷二酮、生长激素释放抑制激素、二氮嗪类药物、ACE抑制剂和钙通道阻滞剂。上述药物的清除时间应为2个月。