Účinek moxování akupunktury Plus Governor Vessel v kombinaci s letrozolem na porod u žen s anovulační neplodností s nedostatkem jangu sleziny a ledvin PCOS (PCOS)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 20 až 40 let.
• Splňuje diagnostická kritéria slezinno-ledvinového deficitu Yang typu PCOS.
• Podle standardů Světové zdravotnické organizace (2010) splňuje manželova analýza spermatu ① nebo ②.①Hustota spermií ≥15×10^6/ml a pohyblivé spermie (dopředné a nepřesměrované) ≥40 % (A + B + C ≥ 40 %)).② Celkový počet pohyblivých spermií ≥ 9 milionů. To znamená procento objemu spermatu × hustota spermatu × motilita spermií ≥ 9 × 10^6.
• Testy průchodnosti vejcovodů, včetně hysterosalpingografie a diagnostické laparoskopie, které ukazují, že alespoň jeden vejcovod je otevřený. není v anamnéze operace pánve nebo potrat, výsledky testů průchodnosti jsou účinné do 3 let; pokud je v anamnéze plodnost do 5 let a nedošlo k operaci pánve, test průchodnosti vejcovodů se nevyžaduje).
• Souhlaste s ukončením používání jiných terapií během studie. 6) Zúčastněte se studie dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Eliminujte další endokrinní poruchy: ① Pacienti s hyperprolaktinemií (definovanou jako dvě hladiny prolaktinu vyšší nebo rovné 25 ng/ml nebo stanovené místními standardními hodnotami s odstupem alespoň jednoho týdne). Cílem vyloučení pacientů s hyperprolaktinemií bylo snížit variabilitu mezi pacienty s PCOS Tito pacienti mohou být léčeni alternativními terapiemi (např. agonisty dopaminu). Mohli být zapsáni pacienti, kteří byli léčeni v posledním roce nebo dostávali léčbu s normálními hodnotami testu. ② Menopauzální hladina FSH (> 15 mIU/ml). Normální hladiny v minulém roce jsou způsobilé k zahrnutí. ③ Pacienti s nekorigovaným onemocněním štítné žlázy (definovaným jako TSH < 0,2 mIU/ml nebo >5,5 mIU/ml). V posledním roce lze do skupiny zahrnout normální hladiny. ④ Pacienti se špatně kontrolovaným diabetem typu I nebo II (definovaným jako hladina bb0 7,0 % glykosylovaného hemoglobinu) nebo pacienti užívající antidiabetika, jako je inzulín, léky snižující hladinu thiazolu, akarbóza nebo sulfonylmočoviny, mohou zatemnit účinky studovaných léků; Pacienti, kteří byli léčeni metforminem, aby byl u nich diagnostikován diabetes typu I nebo II nebo je třeba vyloučit PCOS. ⑤ Podezření na pacienty s Cushingovým syndromem.
• V posledních 2 měsících může výsledky ovlivnit užívání hormonů nebo jiných léků, včetně receptů TCM a čínských patentovaných léků.
• Historie těhotenství během posledních 6 týdnů.
• Anamnéza potratu nebo porodu za posledních 6 týdnů.
• Anamnéza kojení v posledních 6 měsících.
• Nesouhlaste s podpisem informovaného souhlasu s touto studií.
• Ženy s PCOS, které nepatří do syndromu slezinno-ledvinového deficitu Yang.
• Zvláštní vylučovací kritéria： ① Pacienti s nádory nadledvin nebo vaječníků s podezřením na produkci androgenů. ② Manžel i manželka již dříve podstoupili sterilizační operace (vazektomie, podvázání vejcovodů) a podvázání bylo uvolněno. Předchozí operace mohla ovlivnit výsledky studie. Pacienti s manželem a manželkou, kteří podstoupili sterilizaci a PCOS současně čas jsou vzácné a zařazení těchto pacientů by mělo být vyloučeno, jinak bude ovlivněn průběh této studie. ③ Pacientky, které nedávno podstoupily bariatrickou operaci (<12 měsíců) a které jsou v období dramatického úbytku hmotnosti nebo které podstoupily bariatrickou operaci za účelem zákazu těhotenství. ④ Neléčení pacienti s hypertenzí se špatnou kontrolou krevního tlaku byli definováni jako ≥60 minut mezi dvěma měřeními krevního tlaku, ≥160 mm Hg systolický nebo ≥100 mm Hg diastolický. ⑤ Pacienti se známou vrozenou adrenokortikální hyperplazií. ⑥ Perorální antikoncepční přípravky, progesteronové nebo hormonální implantáty (včetně podkožních implantátů). Před screeningem pacientů, kteří užívali tyto léky, je vyžadována dvouměsíční clearance. Uchovávání forem antikoncepce nebo implantátů, zvláště pokud implantáty nebyly odstraněny, může vyžadovat delší doba odstranění. Perorální antikoncepce trvá asi měsíc, než se lék odstraní. ⑦ Pacienti s onemocněním jater s AST nebo ALT > 2násobkem normální hodnoty nebo celkovým bilirubinem > 2,5 g/dl. Pacienti s nefropatií s BUN > 30 mg/dl nebo sérovým kreatininem > 1,4 mg/dl. ⑧ Pacienti s významnou anémií (hemoglobin < 10 g/dl). ⑨Pacienti s anamnézou hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo cerebrovaskulárního onemocnění.⑩ Pacientky se srdečním onemocněním, které se může po těhotenství zhoršit. ⑪ Pacientky s podezřením na rakovinu děložního čípku, endometria nebo prsu v anamnéze. Ženy ve věku 21 let a starší by měly mít normální výsledky z Pap stěru nebo TCT testu. ⑫ Pacienti se současnou anamnézou alkoholismu. Nárazové pití bylo definováno jako > 14krát týdně nebo nadměrné pití. ⑬ Pacienti se také účastnili dalších klinických studií. Tyto studie vyžadují medikaci, omezení pohlaví nebo jiné překážky pro dodržování předpisů. ⑭ Pacienti, u kterých se očekává přerušení léčby na více než 1 měsíc během období studie, by neměli být zahrnuti. ⑮ Pacienti užívající jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují reprodukční funkce nebo metabolismus. Mezi tyto léky patří perorální antikoncepce, agonisté a antagonisté GnRH, antiandrogeny, gonadotropiny, léky proti obezitě, léky proti cukrovce, jako je metformin a thiazolidindiony, hormony inhibující uvolňování růstového hormonu, diazaziny ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů. Doba odstranění výše uvedených léků by měla být 2 měsíce.