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健康年轻受试者的餐后代谢 (PoMet)

2022年1月5日 更新者:University of Bergen
本研究旨在描述餐后期间血液中营养生物标志物的动态变化,即从最后一餐到禁食状态的时间段。 总共将在挪威卑尔根招募 36 名健康的年轻男女,在接受标准化早餐后,他们将在接下来的 24 小时内只喝水。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

一整天,人类在进食、餐后(饭后)和吸收后(禁食)代谢状态之间来回切换。 随后燃料利用从主要使用葡萄糖转变为主要依赖脂肪酸的 β-氧化。 因此,生物标志物的循环浓度可能会随着这种不断变化的代谢状态而波动。 人们对禁食的激素和代谢影响了解很多,包括胰岛素分泌减少、脂肪组织游离脂肪酸释放增加、生酮增加、糖原分解和糖异生激活。 然而,对于吸收后时期对其他生化标志物的影响知之甚少。

在临床实践和研究中评估营养生物标志物时,通常的做法是根据自上次进餐以来的时间来区分空腹或非空腹血样。 不同生物标志物受禁食状态影响的程度各不相同,因此,有几个诊断截止点,例如 用于糖尿病诊断的血糖,根据样本是否空腹而变化。 然而,由于对禁食的适应是一个渐进的过程,因此预计生物标志物浓度的任何变化也是渐进的。 此外,由于循环代谢物浓度是由输入(肠道吸收和组织释放)、代谢和清除(利用、储存和排泄)决定的,我们不能合理地假设这些变化是线性的。

之前的一些研究旨在描述禁食代谢的动力学,证明循环代谢组在长时间禁食期间以动态方式发生变化。 然而,由于数据收集是在禁食过夜后开始的,这些研究没有提供餐后初始阶段和对禁食状态适应的数据。 这项研究将通过监测标准化早餐后 24 小时内生物标志物的循环浓度,扩展对人类餐后代谢动力学的了解。 研究人员的目标是捕捉从进食到禁食状态的适应期,并提供有关广泛营养生物标志物的时间分辨数据。

在参加前 12 小时吃完标准晚餐后,登记的参与者将在禁食过夜后前往研究中心。 将在空腹状态下进行人体测量(体重、身高、腰围和身体成分),并抽取空腹血样。 完成标准化早餐后,参与者将在研究中心停留12小时,并在指定时间点频繁采集血液。 参与者将在第二天早上返回研究中心进行最后的 24 小时空腹血样采集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vestland
      • Bergen、Vestland、挪威、5009
        • Research Unit for Health Surveys, University of Bergen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数在 22-27 kg/m^2 之间
  • 在研究访问前的最后 3 个月内体重没有显着变化 (>5%)
  • 女性参与者应使用以下口服避孕药之一:Almina、Loette、Melleva、Microgynon、Mirabella 或 Oralcon

排除标准:

  • 过去 3 年内患有急性或慢性疾病,例如糖尿病、甲状腺疾病、癌症、心血管疾病或炎症性肠病
  • 乳糜泻或其他食物过敏干扰标准化早餐
  • 使用任何处方药
  • 吸烟或经常使用其他含尼古丁的产品
  • 最近 3 个月怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
禁食 24 小时期间血清中的代谢组学概况
大体时间:24小时
与 B 族维生素状态、一碳代谢和氨基酸相关的营养生物标志物的靶向代谢组学分析。 所有代谢物浓度(个体数据 + 组几何平均值)将在标准化早餐后的 14 个预先指定的时间点(15m、30m、45m、60m、90m、2h、3h、4h、6h。 8 小时、10 小时、12 小时和 24 小时)。
24小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性别差异
大体时间:24小时
男女受试者代谢物浓度比较
24小时
空腹与非空腹浓度
大体时间:24小时
根据禁食状态的常规截断值(>6 小时和>8 小时)进行比较
24小时
白天与夜间禁食后 12 小时禁食代谢组学概况
大体时间:0 和 12 小时
比较禁食过夜后 12 小时的禁食浓度与禁食一天后的 12 小时禁食浓度
0 和 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月16日

初级完成 (实际的)

2021年11月9日

研究完成 (实际的)

2021年11月9日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月3日

首次发布 (实际的)

2021年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 236654

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的原始数据将存放在国家研究数据存储库 (dataverse.no)

IPD 共享时间框架

发布后立即。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

任何人都可以访问数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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