Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandial metabolism hos friska unga ämnen (PoMet)

5 januari 2022 uppdaterad av: University of Bergen
Denna studie syftar till att beskriva de dynamiska förändringarna i näringsbiomarkörer i blodet under den postprandiala perioden, det vill säga tidsperioden från den sista måltiden och in i fastetillståndet. Totalt kommer 36 friska, unga män och kvinnor att rekryteras i Bergen, Norge, och efter att ha fått en standardiserad frukostmåltid kommer de bara att dricka vatten under de kommande 24 timmarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under hela dagen växlar människor fram och tillbaka mellan det matade, postprandiala (efter en måltid) och det postabsorptiva (fasta) metaboliska tillståndet. Detta följs av en förskjutning i bränsleutnyttjandet från att i första hand använda glukos till att övervägande förlita sig på β-oxidation av fettsyror. Följaktligen kan cirkulerande koncentrationer av biomarkörer fluktuera som svar på detta förändrade metabola tillstånd. Mycket är känt om de hormonella och metaboliska effekterna av fasta, inklusive lägre insulinutsöndring, ökad frisättning av fria fettsyror från fettvävnad, ökad ketogenes, glykogennedbrytning och aktiverad glukoneogenes. Men mindre är känt om effekten på andra biokemiska markörer under den postabsorptiva perioden.

Vid utvärdering av näringsbiomarkörer, både i klinisk praxis och inom forskning, är det vanligt att skilja mellan fastande och icke-fastande blodprover, baserat på tiden sedan den senaste måltiden. I vilken utsträckning olika biomarkörer påverkas av fastestatus varierar, och följaktligen flera diagnostiska cutoffs, t.ex. plasmaglukos för diabetesdiagnos, variera beroende på om provet var fastande eller inte. Men eftersom anpassningen till fasta är en gradvis process, förväntas det att eventuella förändringar i biomarkörkoncentrationer också är gradvisa. Vidare, eftersom koncentrationer av cirkulerande metaboliter bestäms som ett resultat av input (tarmabsorption och frisättning från vävnader), metabolism och avlägsnande (användning, lagring och utsöndring), kan vi inte rimligen anta att dessa förändringar är linjära.

Ett fåtal tidigare studier har syftat till att beskriva dynamiken i fastande metabolism, och visat att den cirkulerande metabolomen förändras under långvarig fasta på ett dynamiskt sätt. Men eftersom datainsamlingen startade efter en fasta över natten, ger dessa studier inte data om den initiala postprandiala perioden och anpassningen till fastetillståndet. Denna studie kommer att utöka kunskapen om dynamiken i mänsklig postprandial metabolism genom att övervaka cirkulerande koncentrationer av biomarkörer under 24 timmar efter en standardiserad frukostmåltid. Utredarna strävar efter att fånga anpassningsperioden från föda till fastande tillstånd och tillhandahålla tidsupplösta data om ett brett spektrum av näringsbiomarkörer.

Inskrivna deltagare kommer att delta i studiecentret efter en fasta över natten, efter en standardiserad kvällsmåltid konsumerad 12 timmar före närvaro. Antropometriska mätningar (kroppsvikt, längd, midjemått och kroppssammansättning) kommer att tas i fastande tillstånd och ett fastande blodprov tas. Efter att ha avslutat en standardiserad frukostmåltid kommer deltagarna att stanna kvar på studiecentret i 12 timmar, och blod kommer ofta att samlas in vid angivna tidpunkter. Deltagarna kommer att återvända till studiecentret följande morgon för ett sista 24 timmars fastande blodprov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5009
        • Research Unit for Health Surveys, University of Bergen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index mellan 22-27 kg/m^2
  • Ingen signifikant viktförändring (>5%) under de sista 3 månaderna före studiebesöket
  • Kvinnliga deltagare bör använda något av följande p-piller: Almina, Loette, Melleva, Microgynon, Mirabella eller Oralcon

Exklusions kriterier:

  • Akut eller kronisk sjukdom som diabetes, sköldkörtelsjukdomar, cancer, hjärt-kärlsjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom, under de senaste 3 åren
  • Celiaki eller andra födoämnesallergier som stör den standardiserade frukostmåltiden
  • Användning av eventuella receptbelagda läkemedel
  • Rökning eller regelbunden användning av andra nikotinhaltiga produkter
  • Graviditet eller amning de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomics profil i serum under 24 timmars fasta
Tidsram: 24 timmar
Riktade metabolomiska analyser av näringsbiomarkörer relaterade till B-vitaminstatus, enkolsmetabolism och aminosyror. Alla metabolitkoncentrationer (individuella data + gruppgeometriskt medelvärde) kommer att presenteras under 14 fördefinierade tidpunkter efter en standardiserad frukostmåltid (15m, 30m, 45m, 60m, 90m, 2h, 3h, 4h, 6h. 8h, 10h, 12h och 24h).
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könsskillnader
Tidsram: 24 timmar
Jämförelse av metabolitkoncentrationer mellan manliga och kvinnliga försökspersoner
24 timmar
Fasta vs icke-fastande koncentrationer
Tidsram: 24 timmar
Jämförelse enligt konventionella gränsvärden för fastestatus (>6 och >8 timmar)
24 timmar
12 timmars fastande metabolomisk profil efter dag kontra nattfasta
Tidsram: 0 och 12 timmar
Jämför 12 timmars fastakoncentrationer efter en nattfasta med 12 timmars fastandekoncentrationer efter dagsfasta
0 och 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 236654

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade rådata kommer att deponeras i ett nationellt forskningsdatalager (dataverse.no)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vem som helst kan komma åt datan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera