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Métabolisme postprandial chez les sujets jeunes en bonne santé (PoMet)

5 janvier 2022 mis à jour par: University of Bergen
Cette étude vise à décrire les changements dynamiques des biomarqueurs nutritionnels dans le sang au cours de la période postprandiale, c'est-à-dire la période de temps entre le dernier repas et l'état de jeûne. Au total, 36 jeunes hommes et femmes en bonne santé seront recrutés à Bergen, en Norvège, et après avoir reçu un petit-déjeuner standardisé, ils ne consommeront que de l'eau pendant les prochaines 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout au long de la journée, les humains alternent entre l'état métabolique nourri, postprandial (après un repas) et postabsorptif (à jeun). Cela est suivi d'un changement dans l'utilisation du carburant, passant de l'utilisation principale du glucose à une utilisation prédominante de la β-oxydation des acides gras. Par conséquent, les concentrations circulantes de biomarqueurs peuvent fluctuer en réponse à cet état métabolique changeant. On sait beaucoup de choses sur les effets hormonaux et métaboliques du jeûne, notamment la baisse de la sécrétion d'insuline, l'augmentation de la libération d'acides gras libres du tissu adipeux, l'augmentation de la cétogenèse, la dégradation du glycogène et l'activation de la gluconéogenèse. Cependant, on en sait moins sur l'effet sur d'autres marqueurs biochimiques dans la période post-absorptive.

Lors de l'évaluation des biomarqueurs nutritionnels, à la fois dans la pratique clinique et dans la recherche, il est courant de faire la distinction entre les échantillons de sang à jeun et non à jeun, en fonction du temps écoulé depuis le dernier repas. La mesure dans laquelle différents biomarqueurs sont influencés par l'état de jeûne varie et, par conséquent, plusieurs seuils de diagnostic, par ex. la glycémie plasmatique pour le diagnostic du diabète, varient selon que l'échantillon était à jeun ou non. Cependant, comme l'adaptation au jeûne est un processus graduel, on s'attend à ce que tout changement dans les concentrations de biomarqueurs soit également graduel. De plus, comme les concentrations de métabolites circulants sont déterminées en raison de l'apport (absorption intestinale et libération des tissus), du métabolisme et de l'élimination (utilisation, stockage et excrétion), nous ne pouvons raisonnablement supposer que ces changements sont linéaires.

Quelques études antérieures ont visé à décrire la dynamique du métabolisme à jeun, démontrant que le métabolome circulant change au cours d'un jeûne prolongé de manière dynamique. Cependant, comme la collecte de données a commencé après une période de jeûne nocturne, ces études ne fournissent pas de données sur la période postprandiale initiale et l'adaptation à l'état de jeûne. Cette étude étendra les connaissances sur la dynamique du métabolisme postprandial humain, en surveillant les concentrations circulantes de biomarqueurs pendant les 24 heures après un petit-déjeuner standardisé. Les chercheurs visent à capturer la période d'adaptation de l'état nourri à l'état de jeûne et à fournir des données résolues dans le temps sur un large éventail de biomarqueurs nutritionnels.

Les participants inscrits se rendront au centre d'étude après une nuit de jeûne, après un repas du soir standardisé consommé 12 heures avant la participation. Des mesures anthropométriques (poids corporel, taille, tour de taille et composition corporelle) seront prises à jeun, et un échantillon de sang à jeun sera prélevé. Après avoir terminé un petit-déjeuner standardisé, les participants resteront au centre d'étude pendant 12 heures et du sang sera fréquemment prélevé à des moments précis. Les participants retourneront au centre d'étude le lendemain matin pour un dernier échantillon de sang à jeun de 24h.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norvège, 5009
        • Research Unit for Health Surveys, University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 22 et 27 kg/m^2
  • Aucun changement de poids significatif (> 5 %) au cours des 3 derniers mois précédant la visite d'étude
  • Les participantes doivent utiliser l'un des contraceptifs oraux suivants : Almina, Loette, Melleva, Microgynon, Mirabella ou Oralcon

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë ou chronique comme le diabète, les maladies thyroïdiennes, le cancer, les maladies cardiovasculaires ou les maladies inflammatoires de l'intestin, au cours des 3 dernières années
  • Maladie coeliaque ou autres allergies alimentaires interférant avec le petit-déjeuner standardisé
  • Utilisation de tout médicament sur ordonnance
  • Tabagisme ou utilisation régulière d'autres produits contenant de la nicotine
  • Grossesse ou allaitement des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil métabolomique dans le sérum pendant un jeûne de 24 heures
Délai: 24 heures
Analyses métabolomiques ciblées de biomarqueurs nutritionnels liés au statut en vitamine B, au métabolisme à un carbone et aux acides aminés. Toutes les concentrations de métabolites (données individuelles + moyenne géométrique du groupe) seront présentées pour 14 points temporels prédéfinis après un petit-déjeuner standardisé (15 m, 30 m, 45 m, 60 m, 90 m, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h. 8h, 10h, 12h et 24h).
24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les sexes
Délai: 24 heures
Comparaison des concentrations de métabolites entre sujets masculins et féminins
24 heures
Concentrations à jeun vs non à jeun
Délai: 24 heures
Comparaison selon les seuils conventionnels de statut à jeun (>6 et >8 heures)
24 heures
Profil métabolomique de jeûne de 12h après le jeûne du jour et de la nuit
Délai: 0 et 12 heures
Comparez les concentrations de jeûne de 12 h après un jeûne nocturne aux concentrations de jeûne de 12 h après le jeûne d'une journée
0 et 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 236654

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes anonymisées seront déposées dans un référentiel national de données de recherche (dataverse.no)

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Tout le monde peut accéder aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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