Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen aineenvaihdunta terveillä nuorilla koehenkilöillä (PoMet)

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Bergen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata veren ravitsemuksellisten biomarkkereiden dynaamisia muutoksia aterian jälkeisenä aikana eli ajanjaksona viimeisestä aterioista paastotilaan. Norjan Bergeniin rekrytoidaan yhteensä 36 tervettä nuorta miestä ja naista, jotka nauttivat standardoidun aamiaisaterian saatuaan seuraavan 24 tunnin ajan pelkkää vettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivän aikana ihmiset vaihtavat edestakaisin syödyn, aterian jälkeisen (aterian jälkeen) ja imeytymisen jälkeisen (paasto) aineenvaihduntatilan välillä. Tätä seuraa polttoaineen käytön siirtyminen ensisijaisesti glukoosin käytöstä pääasiassa rasvahappojen β-hapetukseen. Tämän seurauksena kiertävät biomarkkerien pitoisuudet voivat vaihdella vasteena tähän muuttuvaan metaboliseen tilaan. Paaston hormonaalisista ja metabolisista vaikutuksista tiedetään paljon, mukaan lukien insuliinin väheneminen, vapaiden rasvahappojen lisääntynyt vapautuminen rasvakudoksesta, lisääntynyt ketogeneesi, glykogeenin hajoaminen ja aktivoitunut glukoneogeneesi. Kuitenkin vähemmän tiedetään vaikutuksesta muihin biokemiallisiin markkereihin postabsorptiojakson aikana.

Ravitsemusbiomarkkereita arvioitaessa sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa on yleinen käytäntö erottaa paasto- ja ei-paastoverinäytteet viimeisestä aterioista kuluneen ajan perusteella. Se, missä määrin paastotila vaikuttaa erilaisiin biomarkkereihin, vaihtelee, ja vastaavasti useita diagnostisia katkoja, esim. plasman glukoosi diabeteksen diagnoosia varten, vaihtelevat sen mukaan, oliko näyte paasto vai ei. Koska sopeutuminen paastoon on kuitenkin asteittainen prosessi, on odotettavissa, että myös muutokset biomarkkeripitoisuuksissa ovat asteittaisia. Lisäksi, koska kiertävien aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudet määräytyvät syötteen (absorptio suolistosta ja vapautuminen kudoksista), aineenvaihdunnan ja poistumisen (hyödyntäminen, varastointi ja erittyminen) seurauksena, emme voi kohtuudella olettaa, että nämä muutokset ovat lineaarisia.

Muutamat aiemmat tutkimukset ovat pyrkineet kuvaamaan paasto-aineenvaihdunnan dynamiikkaa osoittaen, että kiertävä metabolomi muuttuu dynaamisesti pitkittyneen paaston aikana. Koska tiedonkeruu aloitettiin yön yli kestäneen paastojakson jälkeen, nämä tutkimukset eivät kuitenkaan anna tietoja alkuperäisestä aterian jälkeisestä ajanjaksosta ja sopeutumisesta paastotilaan. Tämä tutkimus laajentaa tietoa ihmisen aterian jälkeisen aineenvaihdunnan dynamiikasta seuraamalla verenkierrossa olevia biomarkkeripitoisuuksia 24 tunnin aikana standardoidun aamiaisaterian jälkeen. Tutkijat pyrkivät vangitsemaan sopeutumisjakson ruokinnasta paastotilaan ja tarjoamaan aikaresoluutioisia tietoja laajasta valikoimasta ravitsemuksellisia biomarkkereita.

Ilmoittautuneet osallistujat osallistuvat tutkimuskeskukseen yön yli paaston jälkeen standardoidun ilta-aterian jälkeen, joka nautitaan 12 tuntia ennen osallistumista. Antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus) otetaan paastotilassa ja otetaan paastoverinäyte. Standardoidun aamiaisaterian jälkeen osallistujat jäävät tutkimuskeskukseen 12 tunniksi, ja verta kerätään usein tiettyinä aikoina. Osallistujat palaavat tutkimuskeskukseen seuraavana aamuna ottamaan viimeisen 24 tunnin paastoverinäytteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norja, 5009
        • Research Unit for Health Surveys, University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 22-27 kg/m^2
  • Ei merkittävää painonmuutosta (>5 %) viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuskäyntiä
  • Naispuolisten tulee käyttää jotakin seuraavista ehkäisyvälineistä: Almina, Loette, Melleva, Microgynon, Mirabella tai Oralcon

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tai krooniset sairaudet, kuten diabetes, kilpirauhassairaudet, syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet tai tulehduksellinen suolistosairaus viimeisen 3 vuoden aikana
  • Keliakia tai muut ruoka-aineallergiat, jotka häiritsevät standardoitua aamiaisateriaa
  • Kaikkien reseptilääkkeiden käyttö
  • Tupakointi tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden säännöllinen käyttö
  • Raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomiaprofiili seerumissa 24 tunnin paaston aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohdennettuja metabolomisia analyyseja ravitsemuksellisista biomarkkereista, jotka liittyvät B-vitamiinien tilaan, yhden hiilen aineenvaihduntaan ja aminohappoihin. Kaikki metaboliittipitoisuudet (yksittäiset tiedot + ryhmän geometrinen keskiarvo) esitetään 14 ennalta määrätyllä aikapisteellä standardoidun aamiaisaterian jälkeen (15m, 30m, 45m, 60m, 90m, 2h, 3h, 4h, 6h). 8h, 10h, 12h ja 24h).
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoliset erot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Metaboliitin pitoisuuksien vertailu mies- ja naishenkilöiden välillä
24 tuntia
Paasto- ja ei-paasto-pitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertailu tavanomaisten paastotilan raja-arvojen mukaan (>6 ja >8 tuntia)
24 tuntia
12 tunnin paaston metabolominen profiili päivä- vs yöpaaston jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 12 tuntia
Vertaa 12 tunnin paastopitoisuuksia yön yli paaston jälkeen 12 tunnin paastopitoisuuksiin päivän paaston jälkeen
0 ja 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 236654

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat raakatiedot tallennetaan kansalliseen tutkimustietovarastoon (dataverse.no)

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka tahansa voi käyttää tietoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa