Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial metabolisme hos raske unge forsøgspersoner (PoMet)

5. januar 2022 opdateret af: University of Bergen
Denne undersøgelse har til formål at beskrive de dynamiske ændringer i ernæringsmæssige biomarkører i blodet i den postprandiale periode, dvs. tidsrummet fra det sidste måltid og ind i fastende tilstand. I alt 36 raske, unge mænd og kvinder vil blive rekrutteret i Bergen, Norge, og efter at have modtaget et standardiseret morgenmadsmåltid vil de kun indtage vand i de næste 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af dagen skifter mennesker frem og tilbage mellem den fodrede, postprandiale (efter et måltid) og den postabsorptive (fastende) metaboliske tilstand. Dette efterfølges af et skift i brændstofudnyttelsen fra primært at bruge glucose til overvejende at stole på β-oxidation af fedtsyrer. Som følge heraf kan cirkulerende koncentrationer af biomarkører svinge som reaktion på denne skiftende metaboliske tilstand. Meget er kendt om de hormonelle og metaboliske virkninger af faste, herunder lavere insulinsekretion, øget frigivelse af frie fedtsyrer fra fedtvæv, øget ketogenese, glykogennedbrydning og aktiveret glukoneogenese. Der vides dog mindre om effekten på andre biokemiske markører i den postabsorptive periode.

Ved evaluering af ernæringsmæssige biomarkører, både i klinisk praksis og i forskning, er det almindelig praksis at skelne mellem fastende og ikke-fastende blodprøver baseret på tid siden sidste måltid. I hvor høj grad forskellige biomarkører påvirkes af fastestatus varierer, og følgelig flere diagnostiske cutoffs, f.eks. plasmaglukose til diabetesdiagnose, varierer alt efter om prøven var fastende eller ej. Men da tilpasningen til faste er en gradvis proces, forventes det, at eventuelle ændringer i biomarkørkoncentrationer også er gradvise. Da cirkulerende metabolitkoncentrationer bestemmes som et resultat af input (intestinal absorption og frigivelse fra væv), metabolisme og fjernelse (udnyttelse, opbevaring og udskillelse), kan vi ikke med rimelighed antage, at disse ændringer er lineære.

Et par tidligere undersøgelser har haft til formål at beskrive dynamikken i fastende stofskifte, hvilket viser, at det cirkulerende metabolom ændrer sig under langvarig faste på en dynamisk måde. Men da dataindsamlingen startede efter en fasteperiode natten over, giver disse undersøgelser ikke data om den indledende postprandiale periode og tilpasningen til fastetilstanden. Denne undersøgelse vil udvide viden om dynamikken i human postprandial metabolisme ved at overvåge cirkulerende koncentrationer af biomarkører i løbet af 24 timer efter et standardiseret morgenmadsmåltid. Efterforskerne sigter mod at fange tilpasningsperioden fra foderet til fastende tilstand og give tidsopløste data om en bred vifte af ernæringsmæssige biomarkører.

Tilmeldte deltagere vil deltage i studiecentret efter en natfaste efter et standardiseret aftensmåltid indtaget 12 timer før deltagelse. Antropometriske mål (kropsvægt, højde, taljeomkreds og kropssammensætning) vil blive taget i fastende tilstand, og en fastende blodprøve vil blive udtaget. Efter at have gennemført et standardiseret morgenmadsmåltid, vil deltagerne forblive på studiecentret i 12 timer, og der vil hyppigt blive indsamlet blod på bestemte tidspunkter. Deltagerne vender tilbage til undersøgelsescentret den følgende morgen for en sidste 24 timers fastende blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5009
        • Research Unit for Health Surveys, University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index mellem 22-27 kg/m^2
  • Ingen signifikant vægtændring (>5%) i løbet af de sidste 3 måneder før studiebesøget
  • Kvindelige deltagere bør bruge en af ​​følgende orale præventionsmidler: Almina, Loette, Melleva, Microgynon, Mirabella eller Oralcon

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk sygdom såsom diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, kræft, hjerte-kar-sygdomme eller inflammatorisk tarmsygdom i løbet af de sidste 3 år
  • Cøliaki eller andre fødevareallergier, der forstyrrer det standardiserede morgenmadsmåltid
  • Brug af enhver receptpligtig medicin
  • Rygning eller regelmæssig brug af andre nikotinholdige produkter
  • Graviditet eller amning de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics profil i serum under 24 timers faste
Tidsramme: 24 timer
Målrettede metabolomiske analyser af ernæringsmæssige biomarkører relateret til B-vitaminstatus, et-kulstofstofskifte og aminosyrer. Alle metabolitkoncentrationer (individuelle data + gruppegeometrisk gennemsnit) vil blive præsenteret for 14 forudbestemte tidspunkter efter et standardiseret morgenmadsmåltid (15m, 30m, 45m, 60m, 90m, 2t, 3t, 4t, 6t. 8, 10, 12 og 24).
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsforskelle
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning af metabolitkoncentrationer mellem mandlige og kvindelige forsøgspersoner
24 timer
Fastende vs ikke-fastende koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning i henhold til konventionelle cutoffs for fastestatus (>6 og >8 timer)
24 timer
12 timers fastende metabolomisk profil efter dag versus natfaste
Tidsramme: 0 og 12 timer
Sammenlign 12 timers fastekoncentrationer efter en natfaste med 12 timers fastekoncentrationer efter dagsfaste
0 og 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 236654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede rådata vil blive deponeret i et nationalt forskningsdatalager (dataverse.no)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle kan få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste

Abonner