Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm poposiłkowy u zdrowych młodych osób (PoMet)

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Bergen
Niniejsze badanie ma na celu opisanie dynamicznych zmian biomarkerów żywieniowych we krwi w okresie poposiłkowym, tj. od ostatniego posiłku do stanu na czczo. Łącznie w Bergen w Norwegii zostanie zrekrutowanych 36 zdrowych, młodych mężczyzn i kobiet, którzy po otrzymaniu ustandaryzowanego posiłku śniadaniowego będą spożywać wyłącznie wodę przez następne 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu dnia ludzie przełączają się między stanem po posiłku, po posiłku (po posiłku) i postabsorpcyjnym (na czczo). Następnie następuje zmiana w wykorzystaniu paliwa z używania głównie glukozy na poleganie głównie na β-oksydacji kwasów tłuszczowych. W konsekwencji stężenia krążących biomarkerów mogą zmieniać się w odpowiedzi na ten zmieniający się stan metaboliczny. Wiele wiadomo na temat hormonalnych i metabolicznych skutków postu, w tym mniejszego wydzielania insuliny, zwiększonego uwalniania wolnych kwasów tłuszczowych z tkanki tłuszczowej, zwiększonej ketogenezy, rozpadu glikogenu i aktywowanej glukoneogenezy. Jednak mniej wiadomo na temat wpływu na inne markery biochemiczne w okresie poabsorpcyjnym.

Podczas oceny biomarkerów żywieniowych, zarówno w praktyce klinicznej, jak iw badaniach naukowych, powszechną praktyką jest rozróżnianie próbek krwi na czczo i nie na czczo, na podstawie czasu, jaki upłynął od ostatniego posiłku. Stopień, w jakim stan na czczo wpływa na różne biomarkery, jest różny, a co za tym idzie, kilka diagnostycznych wartości granicznych, np. glukozy w osoczu do diagnozy cukrzycy, różnią się w zależności od tego, czy próbka była na czczo, czy nie. Ponieważ jednak adaptacja do postu jest procesem stopniowym, oczekuje się, że wszelkie zmiany stężeń biomarkerów również będą stopniowe. Ponadto, ponieważ stężenia krążących metabolitów są określane w wyniku wkładu (wchłanianie jelitowe i uwalnianie z tkanek), metabolizmu i usuwania (wykorzystanie, przechowywanie i wydalanie), nie możemy rozsądnie założyć, że zmiany te są liniowe.

Kilka wcześniejszych badań miało na celu opisanie dynamiki metabolizmu na czczo, wykazując, że krążący metabolom zmienia się podczas przedłużonego postu w sposób dynamiczny. Jednakże, ponieważ zbieranie danych rozpoczęło się po nocnym okresie postu, badania te nie dostarczają danych na temat początkowego okresu poposiłkowego i przystosowania się do stanu na czczo. Niniejsze badanie poszerzy wiedzę na temat dynamiki metabolizmu poposiłkowego człowieka poprzez monitorowanie stężeń krążących biomarkerów w ciągu 24 godzin po wystandaryzowanym posiłku śniadaniowym. Badacze mają na celu uchwycenie okresu adaptacji od stanu po posiłku do stanu na czczo i dostarczenie danych w rozdzielczości czasowej dotyczących szerokiego zakresu biomarkerów żywieniowych.

Zarejestrowani uczestnicy wezmą udział w ośrodku badawczym po całonocnym poście, po standardowym wieczornym posiłku spożytym 12 godzin przed wizytą. Na czczo zostaną wykonane pomiary antropometryczne (masy ciała, wzrostu, obwodu talii i składu ciała) oraz pobrana zostanie próbka krwi na czczo. Po zrealizowaniu wystandaryzowanego posiłku śniadaniowego uczestnicy pozostaną w ośrodku badawczym przez 12 godzin, a krew będzie często pobierana w określonych punktach czasowych. Uczestnicy wrócą do ośrodka badawczego następnego ranka, aby pobrać ostatnią próbkę krwi na czczo z 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5009
        • Research Unit for Health Surveys, University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała między 22-27 kg/m^2
  • Brak istotnej zmiany masy ciała (>5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą studyjną
  • Uczestniczki powinny stosować jeden z następujących doustnych środków antykoncepcyjnych: Almina, Loette, Melleva, Microgynon, Mirabella lub Oralcon

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła choroba, taka jak cukrzyca, choroby tarczycy, rak, choroba układu krążenia lub nieswoiste zapalenie jelit, w ciągu ostatnich 3 lat
  • Celiakia lub inne alergie pokarmowe zakłócające standardowy posiłek śniadaniowy
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę
  • Palenie lub regularne używanie innych produktów zawierających nikotynę
  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny w surowicy podczas 24-godzinnego postu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ukierunkowane analizy metabolomiczne biomarkerów żywieniowych związanych ze statusem witaminy B, metabolizmem jednowęglowym i aminokwasami. Wszystkie stężenia metabolitów (dane indywidualne + średnia geometryczna grupy) zostaną przedstawione dla 14 wcześniej określonych punktów czasowych po wystandaryzowanym posiłku śniadaniowym (15m, 30m, 45m, 60m, 90m, 2h, 3h, 4h, 6h. 8h, 10h, 12h i 24h).
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice płciowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie stężeń metabolitów między osobnikami męskimi i żeńskimi
24 godziny
Stężenia na czczo vs nie na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie według konwencjonalnych wartości granicznych stanu na czczo (>6 i >8 godzin)
24 godziny
12-godzinny profil metabolomiczny na czczo po poście dziennym i nocnym
Ramy czasowe: 0 i 12 godzin
Porównaj stężenia na czczo po 12 godzinach po nocnym poście ze stężeniami na czczo po 12 godzinach po poście w ciągu dnia
0 i 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 236654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane surowe dane zostaną zdeponowane w krajowym repozytorium danych badawczych (dataverse.no)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy może uzyskać dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj