过渡性护理：患有早期乳腺癌的老年妇女对当前远程医疗方式的看法
2021年12月1日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行爆发后，远程医疗（视频或电话访问）的使用呈爆炸式增长，以满足医疗保健需求，同时避免门诊护理空间不必要的暴露风险。 因此，2020 年 3 月，医疗保险和医疗补助服务中心将远程医疗就诊的报销范围扩大到与面对面服务相同的报销范围。 促成这一紧急过渡的政策和基础设施正在为选择性远程医疗的持久扩展奠定基础，该技术可以显着减轻老年癌症患者的医疗负担。 要从远程医疗中受益，患者必须具备一定的知识水平和使用技术的能力，这对一些老年人来说可能是一个挑战，因为他们缺乏经验、无法访问和残疾。 由于癌症主要是老年人的疾病，大多数癌症类型诊断时的中位年龄为 65 岁，这极大地限制了远程医疗在肿瘤学中的应用。
我们研究的目的是通过对患者进行半结构化访谈，更好地了解老年乳腺癌患者在就诊便利性、完整性和人际满意度方面对电话和视频远程医疗的体验。
研究概览
详细说明
方法：
30 名参与者将被同意参与这项研究。 20 人将参加与他们治疗乳腺癌的肿瘤医生的视频远程医疗预约，10 人将使用电话。 将进行不超过 30 分钟的半结构化访谈，以确定参与者的 (1) 选择某种远程医疗方式的原因，(2) 与面对面访问相比，远程医疗访问的便利性、完整性和人际满意度的看法，以及(3) 使用来自医疗保健团队的外围虚拟支持，例如 MyChart 中的消息传递。 访谈结束后，将要求患者通过互联网链接完成老年评估 (GA) 中患者报告的部分，或由研究人员口头阅读问题并记录答案。 有关参与者乳腺癌诊断和治疗的数据将从 Epic@UNC 中提取。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 110年 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2020 年 3 月之后过渡到远程医疗之前，被诊断为早期 BC（I-III 期）的患者已完成初级治疗并在北卡罗来纳州癌症医院接受了面对面的门诊治疗。
描述
纳入标准：
- 女性
- 65 岁或以上
- 诊断出患有早期乳腺癌（I-III 期）
- 完成初级治疗（手术、化疗、放疗）
- 在 2020 年 3 月之后过渡到远程医疗之前，在北卡罗来纳州癌症医院接受了面对面的门诊治疗
- 提供书面知情同意书
- 能够理解和说英语。
排除标准：
- 不符合上述纳入标准的患者将被排除在外。 将没有进一步的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
视频远程医疗
20 名参与者将使用视频远程医疗与他们的主治肿瘤科医生进行预约。
|
将采访乳腺癌患者（I-III 期），了解他们的远程医疗体验。
|
|
电话远程医疗
10 名参与者将使用电话远程医疗与他们的主治肿瘤科医生进行预约。
|
将采访乳腺癌患者（I-III 期），了解他们的远程医疗体验。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于远程医疗参与者体验访谈的定性总结
大体时间：研究开始后 3 个月
|
定性摘要源自围绕便利性主题和子主题的半结构化访谈记录的内容分析、社会心理体验、对技术的基线舒适度、对电话访问与视频访问的偏好以及未来继续使用远程医疗的愿望。
|
研究开始后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline R Buse, MM, BA, BM、UNC School of Medicine Student
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sirintrapun SJ, Lopez AM. Telemedicine in Cancer Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:540-545. doi: 10.1200/EDBK_200141.
- Eberly LA, Kallan MJ, Julien HM, Haynes N, Khatana SAM, Nathan AS, Snider C, Chokshi NP, Eneanya ND, Takvorian SU, Anastos-Wallen R, Chaiyachati K, Ambrose M, O'Quinn R, Seigerman M, Goldberg LR, Leri D, Choi K, Gitelman Y, Kolansky DM, Cappola TP, Ferrari VA, Hanson CW, Deleener ME, Adusumalli S. Patient Characteristics Associated With Telemedicine Access for Primary and Specialty Ambulatory Care During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031640. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31640. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e211913.
- Narasimha S, Madathil KC, Agnisarman S, Rogers H, Welch B, Ashok A, Nair A, McElligott J. Designing Telemedicine Systems for Geriatric Patients: A Review of the Usability Studies. Telemed J E Health. 2017 Jun;23(6):459-472. doi: 10.1089/tmj.2016.0178. Epub 2016 Nov 22.
- Rowland JH, Bellizzi KM. Cancer survivorship issues: life after treatment and implications for an aging population. J Clin Oncol. 2014 Aug 20;32(24):2662-8. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8361. Epub 2014 Jul 28.
有用的网址
- Coronavirus Preparedness and Response Supplemental Appropriations Act, 2020, HR 6074, 116th Cong (2020)
- Medicare and Medicaid Programs, Basic Health Program, and Exchanges; Additional Policy and Regulatory Revisions in Response to the COVID-19 Public Health Emergency
- Final Policy, Payment, and Quality Provisions Changes to the Medicare Physician Fee Schedule for Calendar Year 2021 (December 1, 2020).
- Pew Research Center: Tech Adoption Climbs Among Older Adults
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月2日
初级完成 (实际的)
2021年10月10日
研究完成 (实际的)
2021年10月10日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果提议使用数据的研究人员获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准，则支持结果的去识别化个人数据将在发表后 12 至 24 个月开始共享)，如适用，并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
发表后 9 至 24 个月
IPD 共享访问标准
当允许数据共享时，必须在共享任何数据之前制定指定要共享的此类数据的用途的数据使用协议 (DUA)。
可以将请求提交给 UNC 工业承包办公室进行处理。
首席研究员必须确认 DUA 已完全执行，并且在共享数据之前已获得 IRB、IEC 或 REB 批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.