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Transition des soins : points de vue des femmes âgées atteintes d'un cancer du sein précoce sur les modalités actuelles de télémédecine

1 décembre 2021 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

La croissance explosive de l'utilisation de la télémédecine (visites vidéo ou téléphoniques) a suivi l'apparition de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) afin de répondre aux besoins de soins de santé tout en évitant les risques d'exposition inutiles dans les espaces de soins ambulatoires. En conséquence, en mars 2020, les Centers for Medicare & Medicaid Services ont élargi le remboursement des visites de télémédecine pour qu'il soit égal à celui des services en personne. La politique et l'infrastructure qui ont permis cette transition d'urgence jettent les bases d'une expansion durable de la télémédecine élective, une technologie qui pourrait réduire considérablement le fardeau des soins médicaux chez les patients âgés atteints de cancer. Pour bénéficier de la télésanté, les patients doivent avoir un certain niveau de connaissances et de capacité à utiliser la technologie, ce qui peut être un défi pour certaines personnes âgées en raison de leur inexpérience, de leur accès et de leur handicap. Comme le cancer est principalement une maladie des personnes âgées, avec un âge médian de 65 ans au moment du diagnostic pour la plupart des types de cancer, il s'agit d'une limitation importante de l'utilité de la télémédecine en oncologie.

L'objectif de notre étude est de mieux comprendre les expériences des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein avec la télémédecine par téléphone et vidéo en ce qui concerne la commodité de la visite, l'exhaustivité et la satisfaction interpersonnelle grâce à des entretiens semi-structurés avec les patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

30 participants seront consentis à cette étude. 20 auront participé à des rendez-vous de télémédecine vidéo avec leurs oncologues traitants du cancer du sein, et 10 auront utilisé le téléphone. Des entretiens semi-structurés d'une durée maximale de 30 minutes seront menés pour déterminer (1) la raison pour laquelle le participant a choisi une certaine modalité de télémédecine, (2) la perception de la commodité, de l'exhaustivité et de la satisfaction interpersonnelle des visites de télémédecine par rapport aux visites en personne, et (3) utilisation du support virtuel périphérique de l'équipe de soins de santé, comme la messagerie dans MyChart. Une fois l'entretien terminé, le patient sera invité à remplir la partie rapportée par le patient de l'évaluation gériatrique (AG) soit via un lien Internet, soit verbalement avec le personnel de recherche lisant les questions et enregistrant les réponses. Les données relatives au diagnostic et au traitement du cancer du sein de la participante seront extraites d'Epic@UNC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 110 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un BC précoce (stade I-III) qui ont terminé le traitement primaire et reçu des soins ambulatoires en personne au North Carolina Cancer Hospital avant de passer à la télémédecine après mars 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • femelle
  • 65 ans ou plus
  • diagnostiqué avec un cancer du sein précoce (stade I-III)
  • traitement primaire terminé (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie)
  • ont reçu des soins ambulatoires en personne au North Caroline Cancer Hospital avant de passer à la télémédecine après mars 2020
  • fournir un consentement éclairé écrit
  • capable de comprendre et de parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion énoncés ci-dessus seront exclus. Il n'y aura pas d'autres critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Télémédecine vidéo
20 participants auront utilisé la télémédecine vidéo pour des rendez-vous avec leur oncologue traitant.
Comportemental: Entretien semi-structuré
Des patientes atteintes d'un cancer du sein (stade I-III) seront interrogées sur leurs expériences de télémédecine.
Télémédecine téléphonique
10 participants auront utilisé la télémédecine téléphonique pour des rendez-vous avec leur oncologue traitant.
Comportemental: Entretien semi-structuré
Des patientes atteintes d'un cancer du sein (stade I-III) seront interrogées sur leurs expériences de télémédecine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résumés qualitatifs des entrevues sur l'expérience des participants avec la télémédecine
Délai: 3 mois après le début des études
Résumés qualitatifs dérivés de l'analyse du contenu des transcriptions d'entretiens semi-structurés autour des thèmes et des sous-thèmes de commodité, de l'expérience psychosociale, de l'aisance de base avec la technologie, de la préférence pour les visites par téléphone par rapport aux visites vidéo et du désir de continuer à utiliser la télémédecine à l'avenir.
3 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC2105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 12 à 24 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

9 à 24 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

Lorsque le partage de données est autorisé, un accord d'utilisation des données (DUA) spécifiant les utilisations de ces données à partager doit être en place avant que toute donnée ne soit partagée. Les demandes peuvent être soumises au Bureau des contrats de l'industrie de l'UNC pour traitement. Le chercheur principal doit confirmer que le DUA a été entièrement exécuté et que l'approbation de l'IRB, de l'IEC ou du CER a été accordée avant de partager les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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