Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переходный уход: взгляды пожилых женщин с ранним раком молочной железы на современные методы телемедицины

1 декабря 2021 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Взрывной рост использования телемедицины (видео- или телефонных посещений) последовал за началом пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) для удовлетворения потребностей здравоохранения, избегая при этом ненужных рисков воздействия в помещениях амбулаторного ухода. Соответственно, в марте 2020 года Центры услуг Medicare и Medicaid увеличили возмещение расходов на телемедицинские визиты до уровня возмещения личных услуг. Политика и инфраструктура, позволившие осуществить этот экстренный переход, закладывают основу для устойчивого расширения факультативной телемедицины — технологии, которая может значительно снизить бремя оказания медицинской помощи пожилым пациентам с онкологическими заболеваниями. Чтобы воспользоваться преимуществами телемедицины, пациенты должны обладать определенным уровнем знаний и способностей для работы с технологиями, что может быть проблемой для некоторых пожилых людей из-за неопытности, доступа и инвалидности. Поскольку раком в основном болеют пожилые люди, при этом средний возраст на момент постановки диагноза для большинства видов рака составляет 65 лет, это является существенным ограничением полезности телемедицины в онкологии.

Цель нашего исследования — лучше понять опыт пожилых пациентов с раком молочной железы при использовании телефонной и видеотелемедицины в отношении удобства посещения, полноты и межличностного удовлетворения посредством полуструктурированных интервью с пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

30 участников дадут согласие на участие в этом исследовании. 20 человек примут участие в видеотелемедицинских встречах со своими лечащими онкологами по раку молочной железы, а 10 воспользуются телефоном. Полуструктурированные интервью продолжительностью не более 30 минут будут проводиться для выяснения (1) причин выбора участником определенного метода телемедицины, (2) восприятия удобства, полноты и межличностного удовлетворения от посещения телемедицины по сравнению с личными посещениями, а также (3) использование периферийной виртуальной поддержки со стороны медицинского персонала, например обмен сообщениями в MyChart. После проведения интервью пациенту будет предложено заполнить часть гериатрической оценки (GA), о которой сообщает пациент, либо через интернет-ссылку, либо устно, при этом исследовательский персонал читает вопросы и записывает ответы. Данные, касающиеся диагностики и лечения рака молочной железы у участницы, будут извлечены из Epic@UNC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 110 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом раннего РМЖ (стадия I-III), которые завершили первичное лечение и получили амбулаторную помощь в онкологической больнице Северной Каролины до перехода на телемедицину после марта 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • самка
  • 65 лет и старше
  • диагностирован ранний рак молочной железы (стадия I-III)
  • завершенное первичное лечение (операция, химиотерапия, лучевая терапия)
  • получил амбулаторное лечение в онкологической больнице Северной Каролины до перехода на телемедицину после марта 2020 г.
  • предоставление письменного информированного согласия
  • способен понимать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют указанным выше критериям включения, будут исключены. Других критериев исключения не будет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Видео Телемедицина
20 участников использовали видеотелемедицину для встреч со своим лечащим онкологом.
Поведенческий: Полуструктурированное интервью
Пациентки с раком груди (стадия I-III) будут опрошены об их опыте телемедицины.
Телефонная телемедицина
10 участников использовали телефонную телемедицину для встреч со своим лечащим онкологом.
Поведенческий: Полуструктурированное интервью
Пациентки с раком груди (стадия I-III) будут опрошены об их опыте телемедицины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные резюме интервью об опыте участников с телемедициной
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения
Качественные резюме, полученные на основе контент-анализа полуструктурированных стенограмм интервью по темам и подтемам удобства, психосоциального опыта, базового уровня комфорта с технологиями, предпочтения телефонных посещений по сравнению с видеопосещениями и желания продолжать использовать телемедицину в будущем.
Через 3 месяца после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC2105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

От 9 до 24 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Когда совместное использование данных разрешено, соглашение об использовании данных (DUA), определяющее использование таких данных для совместного использования, должно быть заключено до того, как какие-либо данные будут переданы. Запросы могут быть отправлены в Управление отраслевых контрактов UNC для обработки. Главный исследователь должен подтвердить, что DUA был полностью выполнен и что было предоставлено разрешение IRB, IEC или REB, прежде чем обмениваться данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полуструктурированное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться