- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04990934
Átmeneti gondozás: A korai mellrákban szenvedő idős nők perspektívái a jelenlegi távorvoslási módokon
A távorvoslás (video- vagy telefonos látogatások) használatának robbanásszerű növekedése követte a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány kezdetét annak érdekében, hogy kielégítsék az egészségügyi szükségleteket, ugyanakkor elkerüljék a szükségtelen expozíciós kockázatokat az ambuláns ellátótereken. Ennek megfelelően 2020 márciusában a Centers for Medicare & Medicaid Services kibővítette a telemedicina látogatások költségtérítését a személyes szolgáltatásokéval megegyezőre. Az a politika és az infrastruktúra, amely lehetővé tette ezt a vészhelyzeti átállást, megalapozza az elektív távorvoslás tartós kiterjesztését, amely technológia jelentősen csökkentheti az idősebb rákos betegek orvosi ellátásának terheit. A távegészségügy előnyeinek kihasználásához a betegeknek rendelkezniük kell egy bizonyos szintű tudással és kapacitással a technológia használatához, ami néhány idősebb felnőtt számára kihívást jelenthet a tapasztalatlanság, a hozzáférés és a fogyatékosság miatt. Mivel a rák főként az idősebb felnőttek betegsége, a legtöbb ráktípus diagnosztizálásának átlagéletkora 65 év, ez jelentős korlátozást jelent a telemedicina onkológiában való alkalmazhatóságában.
Vizsgálatunk célja, hogy jobban megértsük az idősebb emlőrákos betegek telefonos és videós telemedicinával kapcsolatos tapasztalatait a látogatás kényelmét, teljességét és az interperszonális elégedettséget illetően a betegekkel végzett félig strukturált interjúk segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód:
Ebben a tanulmányban 30 résztvevőt engedélyeznek. 20-an vettek részt videós távorvoslási találkozókon a mellrákot kezelő onkológusaival, 10-en pedig telefonáltak. Félig strukturált interjúk készülnek, amelyek legfeljebb 30 percig tartanak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevő (1) miért választott egy bizonyos távorvoslási módot, (2) hogyan érzékeli a távorvoslási látogatás kényelmét, teljességét és az interperszonális elégedettséget a személyes látogatásokhoz képest, és (3) perifériás virtuális támogatás használata az egészségügyi csapattól, például üzenetküldés a MyChartban. Az interjú lefolytatása után a pácienst arra kérik, hogy töltse ki a Geriatric Assessment (GA) beteg által jelentett részét vagy egy internetes hivatkozáson keresztül, vagy szóban, miközben a kutató személyzet elolvassa a kérdéseket és rögzíti a válaszokat. A résztvevő mellrák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó adatokat az Epic@UNC oldalról nyerjük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- 65 éves vagy idősebb
- korai emlőrákot diagnosztizáltak (I-III. stádium)
- befejezett alapkezelés (műtét, kemoterápia, sugárkezelés)
- személyes járóbeteg-ellátásban részesült a North Caroline Cancer Hospitalban, mielőtt 2020 márciusa után távorvoslásra váltott volna
- írásos beleegyezés megadása
- képes megérteni és beszélni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a fent említett felvételi kritériumoknak, kizárják. Nem lesz további kizárási kritérium.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videó Telemedicina
20 résztvevő videotelemedicinát használt a kezelő onkológusához való találkozókhoz.
|
Az emlőrákos betegeket (I-III. stádium) távorvoslási tapasztalataikról kérdezzük meg.
|
|
Telefon Telemedicina
10 résztvevő telefonos távorvoslást vett igénybe a kezelő onkológushoz való találkozóhoz.
|
Az emlőrákos betegeket (I-III. stádium) távorvoslási tapasztalataikról kérdezzük meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők távorvoslási tapasztalatairól készült interjúk kvalitatív összefoglalói
Időkeret: 3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
A kvalitatív összefoglalók félig strukturált interjú-átiratok tartalomelemzéséből származnak a kényelem, a pszichoszociális élmény, a technológiával kapcsolatos alapkényelem, a telefonos vagy videós látogatások előnyben részesítése, valamint a telemedicina jövőbeni használatának további témái és altémái körül.
|
3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sirintrapun SJ, Lopez AM. Telemedicine in Cancer Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:540-545. doi: 10.1200/EDBK_200141.
- Eberly LA, Kallan MJ, Julien HM, Haynes N, Khatana SAM, Nathan AS, Snider C, Chokshi NP, Eneanya ND, Takvorian SU, Anastos-Wallen R, Chaiyachati K, Ambrose M, O'Quinn R, Seigerman M, Goldberg LR, Leri D, Choi K, Gitelman Y, Kolansky DM, Cappola TP, Ferrari VA, Hanson CW, Deleener ME, Adusumalli S. Patient Characteristics Associated With Telemedicine Access for Primary and Specialty Ambulatory Care During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031640. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31640. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e211913.
- Narasimha S, Madathil KC, Agnisarman S, Rogers H, Welch B, Ashok A, Nair A, McElligott J. Designing Telemedicine Systems for Geriatric Patients: A Review of the Usability Studies. Telemed J E Health. 2017 Jun;23(6):459-472. doi: 10.1089/tmj.2016.0178. Epub 2016 Nov 22.
- Rowland JH, Bellizzi KM. Cancer survivorship issues: life after treatment and implications for an aging population. J Clin Oncol. 2014 Aug 20;32(24):2662-8. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8361. Epub 2014 Jul 28.
Hasznos linkek
- Coronavirus Preparedness and Response Supplemental Appropriations Act, 2020, HR 6074, 116th Cong (2020)
- Medicare and Medicaid Programs, Basic Health Program, and Exchanges; Additional Policy and Regulatory Revisions in Response to the COVID-19 Public Health Emergency
- Final Policy, Payment, and Quality Provisions Changes to the Medicare Physician Fee Schedule for Calendar Year 2021 (December 1, 2020).
- Pew Research Center: Tech Adoption Climbs Among Older Adults
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC2105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .