Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmeneti gondozás: A korai mellrákban szenvedő idős nők perspektívái a jelenlegi távorvoslási módokon

2021. december 1. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

A távorvoslás (video- vagy telefonos látogatások) használatának robbanásszerű növekedése követte a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány kezdetét annak érdekében, hogy kielégítsék az egészségügyi szükségleteket, ugyanakkor elkerüljék a szükségtelen expozíciós kockázatokat az ambuláns ellátótereken. Ennek megfelelően 2020 márciusában a Centers for Medicare & Medicaid Services kibővítette a telemedicina látogatások költségtérítését a személyes szolgáltatásokéval megegyezőre. Az a politika és az infrastruktúra, amely lehetővé tette ezt a vészhelyzeti átállást, megalapozza az elektív távorvoslás tartós kiterjesztését, amely technológia jelentősen csökkentheti az idősebb rákos betegek orvosi ellátásának terheit. A távegészségügy előnyeinek kihasználásához a betegeknek rendelkezniük kell egy bizonyos szintű tudással és kapacitással a technológia használatához, ami néhány idősebb felnőtt számára kihívást jelenthet a tapasztalatlanság, a hozzáférés és a fogyatékosság miatt. Mivel a rák főként az idősebb felnőttek betegsége, a legtöbb ráktípus diagnosztizálásának átlagéletkora 65 év, ez jelentős korlátozást jelent a telemedicina onkológiában való alkalmazhatóságában.

Vizsgálatunk célja, hogy jobban megértsük az idősebb emlőrákos betegek telefonos és videós telemedicinával kapcsolatos tapasztalatait a látogatás kényelmét, teljességét és az interperszonális elégedettséget illetően a betegekkel végzett félig strukturált interjúk segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Mód:

Ebben a tanulmányban 30 résztvevőt engedélyeznek. 20-an vettek részt videós távorvoslási találkozókon a mellrákot kezelő onkológusaival, 10-en pedig telefonáltak. Félig strukturált interjúk készülnek, amelyek legfeljebb 30 percig tartanak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevő (1) miért választott egy bizonyos távorvoslási módot, (2) hogyan érzékeli a távorvoslási látogatás kényelmét, teljességét és az interperszonális elégedettséget a személyes látogatásokhoz képest, és (3) perifériás virtuális támogatás használata az egészségügyi csapattól, például üzenetküldés a MyChartban. Az interjú lefolytatása után a pácienst arra kérik, hogy töltse ki a Geriatric Assessment (GA) beteg által jelentett részét vagy egy internetes hivatkozáson keresztül, vagy szóban, miközben a kutató személyzet elolvassa a kérdéseket és rögzíti a válaszokat. A résztvevő mellrák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó adatokat az Epic@UNC oldalról nyerjük ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai BC-vel (I-III. stádium) diagnosztizált betegek, akik befejezték az alapkezelést, és személyes járóbeteg-ellátásban részesültek az Észak-Karolinai Rákkórházban, mielőtt 2020 márciusa után áttértek a távorvoslásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • 65 éves vagy idősebb
  • korai emlőrákot diagnosztizáltak (I-III. stádium)
  • befejezett alapkezelés (műtét, kemoterápia, sugárkezelés)
  • személyes járóbeteg-ellátásban részesült a North Caroline Cancer Hospitalban, mielőtt 2020 márciusa után távorvoslásra váltott volna
  • írásos beleegyezés megadása
  • képes megérteni és beszélni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a fent említett felvételi kritériumoknak, kizárják. Nem lesz további kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Videó Telemedicina
20 résztvevő videotelemedicinát használt a kezelő onkológusához való találkozókhoz.
Az emlőrákos betegeket (I-III. stádium) távorvoslási tapasztalataikról kérdezzük meg.
Telefon Telemedicina
10 résztvevő telefonos távorvoslást vett igénybe a kezelő onkológushoz való találkozóhoz.
Az emlőrákos betegeket (I-III. stádium) távorvoslási tapasztalataikról kérdezzük meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők távorvoslási tapasztalatairól készült interjúk kvalitatív összefoglalói
Időkeret: 3 hónappal a tanulás megkezdése után
A kvalitatív összefoglalók félig strukturált interjú-átiratok tartalomelemzéséből származnak a kényelem, a pszichoszociális élmény, a technológiával kapcsolatos alapkényelem, a telefonos vagy videós látogatások előnyben részesítése, valamint a telemedicina jövőbeni használatának további témái és altémái körül.
3 hónappal a tanulás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC2105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 12-24 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

9-24 hónappal a megjelenést követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ha az adatmegosztás engedélyezett, az adatok megosztása előtt létre kell hozni egy adathasználati megállapodást (DUA), amely meghatározza a megosztandó adatok felhasználását. A kérelmeket az UNC Ipari Szerződéskötési Hivatalához lehet benyújtani feldolgozásra. Az adatok megosztása előtt a vizsgálóvezetőnek meg kell erősítenie, hogy a DUA-t teljesen végrehajtották, és az IRB, IEC vagy REB jóváhagyását megadták.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel