Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgangspleie: Perspektiver av eldre kvinner med tidlig brystkreft på nåværende telemedisinske modaliteter

1. desember 2021 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Eksplosiv vekst i bruken av telemedisin (video- eller telefonbesøk) har fulgt utbruddet av pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) for å møte helsetjenesters behov samtidig som man unngår unødvendig eksponeringsrisiko i ambulerende omsorgsrom. Følgelig utvidet Centers for Medicare & Medicaid Services i mars 2020 refusjonen for telemedisinbesøk til å være lik den for personlige tjenester. Politikken og infrastrukturen som muliggjorde denne nødovergangen, legger grunnlaget for varig utvidelse av elektiv telemedisin, en teknologi som betydelig kan redusere belastningen av medisinsk behandling hos eldre pasienter med kreft. For å dra nytte av telehelse må pasienter ha et visst nivå av kunnskap og kapasitet til å engasjere seg i teknologi, noe som kan være en utfordring for noen eldre voksne på grunn av uerfarenhet, tilgang og funksjonshemming. Siden kreft hovedsakelig er en sykdom hos eldre voksne, med en medianalder på 65 ved diagnose for de fleste krefttyper, er dette en betydelig begrensning på nytten av telemedisin i onkologi.

Målet med vår studie er å bedre forstå eldre brystkreftpasienters erfaringer med telefon- og videotelemedisin med hensyn til besøksvennlighet, fullstendighet og mellommenneskelig tilfredshet gjennom semistrukturerte intervjuer med pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Metoder:

30 deltakere vil bli samtykket i denne studien. 20 vil ha deltatt på video-telemedisinske avtaler med sine behandlende brystkreft-onkologer, og 10 vil ha brukt telefon. Semistrukturerte intervjuer som ikke varer mer enn 30 minutter vil bli utført for å finne ut deltakerens (1) grunn til å velge en bestemt telemedisinsk modalitet, (2) oppfatning av telemedisinsk besøks bekvemmelighet, fullstendighet og mellommenneskelig tilfredshet sammenlignet med personlige besøk, og (3) bruk av perifer virtuell støtte fra helseteam, for eksempel meldinger i MyChart. Etter at intervjuet er gjennomført, vil pasienten bli bedt om å fullføre den pasientrapporterte delen av den geriatriske vurderingen (GA) enten via en internettlenke eller muntlig med forskningspersonalet som leser spørsmålene og registrerer svarene. Data knyttet til deltakerens brystkreftdiagnose og behandling vil bli hentet fra Epic@UNC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med tidlig BC (stadium I-III) som har fullført primærbehandling og mottatt poliklinisk behandling ved North Carolina Cancer Hospital før de gikk over til telemedisin etter mars 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • alder 65 eller eldre
  • diagnostisert med tidlig brystkreft (stadium I-III)
  • fullført primærbehandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling)
  • mottok poliklinisk behandling ved North Caroline Cancer Hospital før overgangen til telemedisin etter mars 2020
  • gi skriftlig informert samtykke
  • kunne forstå og snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert. Det vil ikke være ytterligere eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Video Telemedisin
20 deltakere skal ha brukt videotelemedisin til time hos sin behandlende onkolog.
Pasienter med brystkreft (stadium I-III) vil bli intervjuet om deres erfaringer med telemedisin.
Telefon Telemedisin
10 deltakere skal ha brukt telefon telemedisin til time hos sin behandlende onkolog.
Pasienter med brystkreft (stadium I-III) vil bli intervjuet om deres erfaringer med telemedisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative sammendrag av intervjuer om deltakers erfaring med telemedisin
Tidsramme: 3 måneder etter studiestart
Kvalitative sammendrag avledet fra innholdsanalyse av semistrukturerte intervjuutskrifter rundt temaer og undertemaer for bekvemmelighet, psykososial opplevelse, baseline komfort med teknologi, preferanse for telefon kontra videobesøk, og ønske om å fortsette å bruke telemedisin i fremtiden.
3 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LCCC2105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 24 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når datadeling er tillatt, må en databruksavtale (DUA) som spesifiserer bruken av slike data som skal deles, være på plass før noen data deles. Forespørsler kan sendes til UNC Office of Industry Contracting for behandling. Hovedetterforskeren må bekrefte at DUA er fullstendig utført og IRB-, IEC- eller REB-godkjenning er gitt før deling av data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Semistrukturert intervju

3
Abonnere