- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04990934
Overgangspleie: Perspektiver av eldre kvinner med tidlig brystkreft på nåværende telemedisinske modaliteter
Eksplosiv vekst i bruken av telemedisin (video- eller telefonbesøk) har fulgt utbruddet av pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) for å møte helsetjenesters behov samtidig som man unngår unødvendig eksponeringsrisiko i ambulerende omsorgsrom. Følgelig utvidet Centers for Medicare & Medicaid Services i mars 2020 refusjonen for telemedisinbesøk til å være lik den for personlige tjenester. Politikken og infrastrukturen som muliggjorde denne nødovergangen, legger grunnlaget for varig utvidelse av elektiv telemedisin, en teknologi som betydelig kan redusere belastningen av medisinsk behandling hos eldre pasienter med kreft. For å dra nytte av telehelse må pasienter ha et visst nivå av kunnskap og kapasitet til å engasjere seg i teknologi, noe som kan være en utfordring for noen eldre voksne på grunn av uerfarenhet, tilgang og funksjonshemming. Siden kreft hovedsakelig er en sykdom hos eldre voksne, med en medianalder på 65 ved diagnose for de fleste krefttyper, er dette en betydelig begrensning på nytten av telemedisin i onkologi.
Målet med vår studie er å bedre forstå eldre brystkreftpasienters erfaringer med telefon- og videotelemedisin med hensyn til besøksvennlighet, fullstendighet og mellommenneskelig tilfredshet gjennom semistrukturerte intervjuer med pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
30 deltakere vil bli samtykket i denne studien. 20 vil ha deltatt på video-telemedisinske avtaler med sine behandlende brystkreft-onkologer, og 10 vil ha brukt telefon. Semistrukturerte intervjuer som ikke varer mer enn 30 minutter vil bli utført for å finne ut deltakerens (1) grunn til å velge en bestemt telemedisinsk modalitet, (2) oppfatning av telemedisinsk besøks bekvemmelighet, fullstendighet og mellommenneskelig tilfredshet sammenlignet med personlige besøk, og (3) bruk av perifer virtuell støtte fra helseteam, for eksempel meldinger i MyChart. Etter at intervjuet er gjennomført, vil pasienten bli bedt om å fullføre den pasientrapporterte delen av den geriatriske vurderingen (GA) enten via en internettlenke eller muntlig med forskningspersonalet som leser spørsmålene og registrerer svarene. Data knyttet til deltakerens brystkreftdiagnose og behandling vil bli hentet fra Epic@UNC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- alder 65 eller eldre
- diagnostisert med tidlig brystkreft (stadium I-III)
- fullført primærbehandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling)
- mottok poliklinisk behandling ved North Caroline Cancer Hospital før overgangen til telemedisin etter mars 2020
- gi skriftlig informert samtykke
- kunne forstå og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert. Det vil ikke være ytterligere eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Video Telemedisin
20 deltakere skal ha brukt videotelemedisin til time hos sin behandlende onkolog.
|
Pasienter med brystkreft (stadium I-III) vil bli intervjuet om deres erfaringer med telemedisin.
|
Telefon Telemedisin
10 deltakere skal ha brukt telefon telemedisin til time hos sin behandlende onkolog.
|
Pasienter med brystkreft (stadium I-III) vil bli intervjuet om deres erfaringer med telemedisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitative sammendrag av intervjuer om deltakers erfaring med telemedisin
Tidsramme: 3 måneder etter studiestart
|
Kvalitative sammendrag avledet fra innholdsanalyse av semistrukturerte intervjuutskrifter rundt temaer og undertemaer for bekvemmelighet, psykososial opplevelse, baseline komfort med teknologi, preferanse for telefon kontra videobesøk, og ønske om å fortsette å bruke telemedisin i fremtiden.
|
3 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sirintrapun SJ, Lopez AM. Telemedicine in Cancer Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:540-545. doi: 10.1200/EDBK_200141.
- Eberly LA, Kallan MJ, Julien HM, Haynes N, Khatana SAM, Nathan AS, Snider C, Chokshi NP, Eneanya ND, Takvorian SU, Anastos-Wallen R, Chaiyachati K, Ambrose M, O'Quinn R, Seigerman M, Goldberg LR, Leri D, Choi K, Gitelman Y, Kolansky DM, Cappola TP, Ferrari VA, Hanson CW, Deleener ME, Adusumalli S. Patient Characteristics Associated With Telemedicine Access for Primary and Specialty Ambulatory Care During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031640. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31640. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e211913.
- Narasimha S, Madathil KC, Agnisarman S, Rogers H, Welch B, Ashok A, Nair A, McElligott J. Designing Telemedicine Systems for Geriatric Patients: A Review of the Usability Studies. Telemed J E Health. 2017 Jun;23(6):459-472. doi: 10.1089/tmj.2016.0178. Epub 2016 Nov 22.
- Rowland JH, Bellizzi KM. Cancer survivorship issues: life after treatment and implications for an aging population. J Clin Oncol. 2014 Aug 20;32(24):2662-8. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8361. Epub 2014 Jul 28.
Hjelpsomme linker
- Coronavirus Preparedness and Response Supplemental Appropriations Act, 2020, HR 6074, 116th Cong (2020)
- Medicare and Medicaid Programs, Basic Health Program, and Exchanges; Additional Policy and Regulatory Revisions in Response to the COVID-19 Public Health Emergency
- Final Policy, Payment, and Quality Provisions Changes to the Medicare Physician Fee Schedule for Calendar Year 2021 (December 1, 2020).
- Pew Research Center: Tech Adoption Climbs Among Older Adults
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Semistrukturert intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater