Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgangszorg: perspectieven van oudere vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium op de huidige modaliteiten van telegeneeskunde

1 december 2021 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Explosieve groei in het gebruik van telegeneeskunde (video- of telefoonbezoeken) volgde op het begin van de pandemie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) om aan de zorgbehoeften te voldoen en tegelijkertijd onnodige blootstellingsrisico's in ambulante zorgruimten te vermijden. Dienovereenkomstig hebben de Centers for Medicare & Medicaid Services in maart 2020 de vergoeding voor telegeneeskundebezoeken uitgebreid tot die van persoonlijke diensten. Het beleid en de infrastructuur die deze noodovergang mogelijk maakten, leggen de basis voor een blijvende uitbreiding van electieve telegeneeskunde, een technologie die de last van medische zorg bij oudere patiënten met kanker aanzienlijk zou kunnen verminderen. Om te kunnen profiteren van telezorg, moeten patiënten een bepaald niveau van kennis en capaciteit hebben om met technologie om te gaan, wat voor sommige oudere volwassenen een uitdaging kan zijn vanwege onervarenheid, toegang en handicap. Aangezien kanker voornamelijk een ziekte is van oudere volwassenen, met een mediane leeftijd van 65 jaar bij diagnose voor de meeste soorten kanker, is dit een belangrijke beperking van het nut van telegeneeskunde in de oncologie.

Het doel van onze studie is om de ervaringen van oudere borstkankerpatiënten met telegeneeskunde via telefoon en video beter te begrijpen met betrekking tot bezoekgemak, volledigheid en interpersoonlijke tevredenheid door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

30 deelnemers zullen toestemming krijgen voor deze studie. 20 zullen hebben deelgenomen aan videotelemedicine-afspraken met hun behandelende borstkanker-oncologen, en 10 zullen telefonisch hebben gebruikt. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden die niet langer dan 30 minuten duren om de (1) reden van de deelnemer vast te stellen voor het kiezen van een bepaalde modaliteit voor telegeneeskunde, (2) perceptie van het gemak, de volledigheid en interpersoonlijke tevredenheid van telegeneeskunde in vergelijking met persoonlijke bezoeken, en (3) gebruik van perifere virtuele ondersteuning van het zorgteam, zoals berichten in MyChart. Nadat het interview is afgenomen, wordt de patiënt gevraagd het door de patiënt gerapporteerde gedeelte van de geriatrische beoordeling (GA) in te vullen, hetzij via een internetlink, hetzij mondeling met het onderzoekspersoneel dat de vragen leest en de antwoorden opneemt. Gegevens met betrekking tot de diagnose en behandeling van borstkanker van de deelnemer worden geëxtraheerd uit Epic@UNC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 110 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose vroege BC (stadium I-III) die de primaire behandeling hebben voltooid en persoonlijke poliklinische zorg hebben ontvangen in het North Carolina Cancer Hospital voordat ze na maart 2020 overstappen op telegeneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw
  • 65 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd met vroege borstkanker (stadium I-III)
  • voltooide primaire behandeling (chirurgie, chemotherapie, bestraling)
  • persoonlijke poliklinische zorg ontvangen in het North Caroline Cancer Hospital voordat ze na maart 2020 overgingen op telegeneeskunde
  • het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Engels kunnen verstaan ​​en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria worden uitgesloten. Er zullen geen verdere uitsluitingscriteria zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Video Telegeneeskunde
20 deelnemers zullen videotelemedicine hebben gebruikt voor afspraken met hun behandelend oncoloog.
Gedragsmatig: Halfgestructureerd interview
Patiënten met borstkanker (stadium I-III) zullen worden geïnterviewd over hun ervaringen met telegeneeskunde.
Telefoon Telegeneeskunde
10 deelnemers hebben telefonische telegeneeskunde gebruikt voor afspraken met hun behandelend oncoloog.
Gedragsmatig: Halfgestructureerd interview
Patiënten met borstkanker (stadium I-III) zullen worden geïnterviewd over hun ervaringen met telegeneeskunde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve samenvattingen van interviews over de ervaring van deelnemers met telegeneeskunde
Tijdsspanne: 3 maanden na start studie
Kwalitatieve samenvattingen afgeleid van inhoudsanalyse van semi-gestructureerde interviewtranscripten rond thema's en subthema's gemak, psychosociale ervaring, basiscomfort met technologie, voorkeur voor telefonische versus videobezoeken en de wens om in de toekomst telegeneeskunde te blijven gebruiken.
3 maanden na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC2105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 24 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer het delen van gegevens is toegestaan, moet er een Data Use Agreement (DUA) zijn waarin het gebruik van dergelijke te delen gegevens wordt gespecificeerd voordat er gegevens worden gedeeld. Verzoeken kunnen ter verwerking worden ingediend bij het UNC Office of Industry Contracting. De hoofdonderzoeker moet bevestigen dat de DUA volledig is uitgevoerd en dat IRB-, IEC- of REB-goedkeuring is verleend voordat gegevens worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren