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Assistenza in transizione: prospettive delle donne anziane con carcinoma mammario in fase iniziale sulle attuali modalità di telemedicina

1 dicembre 2021 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

La crescita esplosiva nell'uso della telemedicina (visite video o telefoniche) ha seguito l'inizio della pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) al fine di soddisfare le esigenze sanitarie evitando inutili rischi di esposizione negli spazi di assistenza ambulatoriale. Di conseguenza, nel marzo 2020, i Centers for Medicare & Medicaid Services hanno ampliato il rimborso per le visite di telemedicina fino a eguagliare quello dei servizi di persona. La politica e l'infrastruttura che hanno consentito questa transizione di emergenza stanno gettando le basi per un'espansione duratura della telemedicina elettiva, una tecnologia che potrebbe ridurre significativamente l'onere delle cure mediche nei pazienti anziani affetti da cancro. Per beneficiare della telemedicina, i pazienti devono avere un certo livello di conoscenza e capacità di interagire con la tecnologia, il che può rappresentare una sfida per alcuni anziani a causa dell'inesperienza, dell'accesso e della disabilità. Poiché il cancro è principalmente una malattia degli anziani, con un'età media di 65 anni alla diagnosi per la maggior parte dei tipi di cancro, questa è una limitazione significativa all'utilità della telemedicina in oncologia.

L'obiettivo del nostro studio è comprendere meglio le esperienze delle pazienti anziane con cancro al seno con la telemedicina telefonica e video per quanto riguarda la convenienza della visita, la completezza e la soddisfazione interpersonale attraverso interviste semi-strutturate con i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

30 partecipanti saranno acconsentiti a questo studio. 20 avranno partecipato a appuntamenti di telemedicina video con i loro oncologi curanti del cancro al seno e 10 avranno usato il telefono. Saranno condotte interviste semi-strutturate della durata non superiore a 30 minuti per accertare (1) il motivo della scelta del partecipante di una determinata modalità di telemedicina, (2) la percezione della convenienza, completezza e soddisfazione interpersonale della visita di telemedicina rispetto alle visite di persona, e (3) utilizzo del supporto virtuale periferico da parte del team sanitario, come la messaggistica in MyChart. Dopo che l'intervista è stata condotta, al paziente verrà chiesto di completare la parte riferita dal paziente della valutazione geriatrica (GA) tramite un collegamento Internet o verbalmente con il personale di ricerca che legge le domande e registra le risposte. I dati relativi alla diagnosi e al trattamento del cancro al seno del partecipante saranno estratti da Epic@UNC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 110 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di BC precoce (stadio I-III) che hanno completato il trattamento primario e ricevuto cure ambulatoriali di persona presso il North Carolina Cancer Hospital prima di passare alla telemedicina dopo marzo 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • 65 anni o più
  • diagnosi di carcinoma mammario in fase iniziale (stadio I-III)
  • trattamento primario completato (chirurgia, chemioterapia, radioterapia)
  • ha ricevuto cure ambulatoriali di persona presso il North Caroline Cancer Hospital prima di passare alla telemedicina dopo marzo 2020
  • fornire il consenso informato scritto
  • in grado di comprendere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione sopra indicati saranno esclusi. Non ci saranno ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Videotelemedicina
20 partecipanti avranno utilizzato la telemedicina video per gli appuntamenti con il proprio oncologo curante.
Comportamentale: Intervista semistrutturata
I pazienti con carcinoma mammario (stadio I-III) saranno intervistati sulle loro esperienze di telemedicina.
Telemedicina telefonica
10 partecipanti avranno utilizzato la telemedicina telefonica per gli appuntamenti con il proprio oncologo curante.
Comportamentale: Intervista semistrutturata
I pazienti con carcinoma mammario (stadio I-III) saranno intervistati sulle loro esperienze di telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepiloghi qualitativi delle interviste sull'esperienza dei partecipanti con la telemedicina
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dello studio
Riepiloghi qualitativi derivati ​​dall'analisi del contenuto di trascrizioni di interviste semi-strutturate su temi e sottotemi di convenienza, esperienza psicosociale, comfort di base con la tecnologia, preferenza per le visite telefoniche rispetto alle videochiamate e desiderio di continuare a utilizzare la telemedicina in futuro.
3 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12-24 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

Da 9 a 24 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando la condivisione dei dati è consentita, deve essere in vigore un Accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che specifichi gli usi di tali dati da condividere prima che qualsiasi dato venga condiviso. Le richieste possono essere presentate all'UNC Office of Industry Contracting per l'elaborazione. Il Principal Investigator deve confermare che il DUA è stato completamente eseguito e che l'approvazione IRB, IEC o REB è stata concessa prima di condividere i dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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