Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transitioning Care: Perspektiver af ældre kvinder med tidlig brystkræft på nuværende telemedicinske modaliteter

1. december 2021 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Eksplosiv vækst i brugen af ​​telemedicin (video- eller telefonbesøg) har fulgt begyndelsen af ​​pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) for at imødekomme sundhedsbehov og samtidig undgå unødvendige eksponeringsrisici i ambulante plejerum. Derfor udvidede Centers for Medicare & Medicaid Services i marts 2020 refusionen for telemedicinske besøg til at svare til den for personlige tjenester. Politikken og infrastrukturen, der muliggjorde denne nødovergang, lægger grundlaget for varig udvidelse af elektiv telemedicin, en teknologi, der betydeligt kan mindske byrden af ​​medicinsk behandling hos ældre patienter med kræft. For at drage fordel af telesundhed skal patienter have et vist niveau af viden og kapacitet til at engagere sig i teknologi, hvilket kan være en udfordring for nogle ældre voksne på grund af uerfarenhed, adgang og handicap. Da kræft hovedsageligt er en sygdom hos ældre voksne, med en medianalder på 65 ved diagnose for de fleste kræfttyper, er dette en væsentlig begrænsning for anvendeligheden af ​​telemedicin i onkologi.

Målet med vores undersøgelse er bedre at forstå ældre brystkræftpatienters erfaringer med telefon- og videotelemedicin med hensyn til besøgsvenlighed, fuldstændighed og interpersonel tilfredshed gennem semistrukturerede interviews med patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

30 deltagere vil blive godkendt i denne undersøgelse. 20 vil have deltaget i video-telemedicinske aftaler med deres behandlende brystkræft-onkologer, og 10 vil have brugt telefon. Semistrukturerede interviews, der ikke varer mere end 30 minutter, vil blive udført for at fastslå deltagerens (1) grund til at vælge en bestemt telemedicinsk modalitet, (2) opfattelse af bekvemmelighed, fuldstændighed og interpersonel tilfredshed med telemedicinske besøg sammenlignet med personlige besøg, og (3) brug af perifer virtuel support fra sundhedsteam, såsom beskeder i MyChart. Efter interviewet er blevet gennemført, vil patienten blive bedt om at udfylde den patientrapporterede del af Geriatric Assessment (GA) enten via et internetlink eller mundtligt, mens forskningspersonalet læser spørgsmålene og registrerer svarene. Data vedrørende deltagerens brystkræftdiagnose og behandling vil blive udtrukket fra Epic@UNC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med tidlig BC (stadium I-III), som har afsluttet primær behandling og modtaget personlig ambulant behandling på North Carolina Cancer Hospital før overgang til telemedicin efter marts 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • alder 65 eller ældre
  • diagnosticeret med tidlig brystkræft (stadie I-III)
  • afsluttet primær behandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling)
  • modtog personlig ambulant behandling på North Caroline Cancer Hospital inden overgangen til telemedicin efter marts 2020
  • give skriftligt informeret samtykke
  • kan forstå og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil blive udelukket. Der vil ikke være yderligere udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Video Telemedicin
20 deltagere vil have brugt videotelemedicin til aftaler med deres behandlende onkolog.
Adfærdsmæssigt: Semistruktureret interview
Patienter med brystkræft (stadie I-III) vil blive interviewet om deres erfaringer med telemedicin.
Telefon Telemedicin
10 deltagere vil have brugt telefon telemedicin til aftaler med deres behandlende onkolog.
Adfærdsmæssigt: Semistruktureret interview
Patienter med brystkræft (stadie I-III) vil blive interviewet om deres erfaringer med telemedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resuméer af interviews om deltagerens erfaring med telemedicin
Tidsramme: 3 måneder efter studiestart
Kvalitative resuméer udledt af indholdsanalyse af semi-strukturerede interviewudskrifter omkring temaer og undertemaer af bekvemmelighed, psykosocial oplevelse, baseline komfort med teknologi, præference for telefon versus videobesøg og ønske om at fortsætte med at bruge telemedicin i fremtiden.
3 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 24 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Når datadeling er tilladt, skal en databrugsaftale (DUA), der specificerer anvendelsen af ​​sådanne data, der skal deles, være på plads, før nogen data deles. Anmodninger kan indsendes til UNC Office of Industry Contracting til behandling. Principal Investigator skal bekræfte, at DUA er blevet fuldstændigt udført, og IRB-, IEC- eller REB-godkendelse er blevet givet, før deling af data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner