Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymähoito: Varhaista rintasyöpää sairastavien iäkkäiden naisten näkökulmat nykyisiin telelääketieteen menetelmiin

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etälääketieteen (video- tai puhelinkäynnit) käytön räjähdysmäinen kasvu on seurannut koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian puhkeamista terveydenhuollon tarpeiden tyydyttämiseksi välttäen samalla tarpeettomia altistusriskejä avohoitotiloissa. Vastaavasti Centers for Medicare & Medicaid Services laajensi maaliskuussa 2020 telelääketieteen käyntikorvauksen vastaamaan henkilökohtaisten palvelujen korvaamista. Käytäntö ja infrastruktuuri, jotka mahdollistivat tämän hätätilanteen siirtymisen, luovat pohjan valinnaisen telelääketieteen kestävälle laajentamiselle, teknologialle, joka voi merkittävästi vähentää sairaanhoidon taakkaa iäkkäillä syöpäpotilailla. Hyötyäkseen etäterveydestä potilailla on oltava tietyn tason tietämys ja kyky osallistua teknologiaan, mikä voi olla haaste joillekin iäkkäille aikuisille kokemattomuuden, saatavuuden ja vamman vuoksi. Koska syöpä on pääasiassa iäkkäiden aikuisten sairaus, ja useimpien syöpätyyppien mediaani-ikä on 65 vuotta diagnoosin yhteydessä, tämä on merkittävä rajoitus telelääketieteen hyödyllisyydelle onkologiassa.

Tutkimuksemme tavoitteena on ymmärtää paremmin iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden kokemuksia puhelin- ja videotelelääketieteestä käyntien mukavuuden, täydellisyyden ja ihmisten välisen tyytyväisyyden osalta puolistrukturoitujen potilaiden haastattelujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Tähän tutkimukseen hyväksytään 30 osallistujaa. 20 on osallistunut videotelelääketieteen tapaamisiin hoitavien rintasyöpää hoitavien onkologiensa kanssa ja 10 on käyttänyt puhelinta. Puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka kestävät enintään 30 minuuttia, selvitetään (1) syy, miksi hän on valinnut tietyn etälääketieteellisen menetelmän, (2) näkemys telelääketieteen käynnin mukavuudesta, täydellisyydestä ja ihmisten välisestä tyytyväisyydestä henkilökohtaiseen vierailuun verrattuna, ja (3) terveydenhuoltotiimin oheisvirtuaalituen käyttö, kuten viestien lähettäminen MyChartissa. Haastattelun jälkeen potilasta pyydetään täyttämään potilaan ilmoittama osa Geriatric Assessmentista (GA) joko Internet-linkin kautta tai suullisesti tutkimushenkilöstön kanssa, joka lukee kysymykset ja tallentaa vastaukset. Osallistujan rintasyövän diagnoosia ja hoitoa koskevat tiedot poimitaan Epic@UNC:sta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen BC (vaihe I-III), jotka ovat suorittaneet perushoidon ja saaneet henkilökohtaista avohoitoa Pohjois-Carolinan syöpäsairaalassa ennen siirtymistään telelääketieteeseen maaliskuun 2020 jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 65-vuotiaita tai vanhempia
  • varhainen rintasyöpä (vaihe I-III)
  • suoritettu perushoito (leikkaus, kemoterapia, sädehoito)
  • sai henkilökohtaista avohoitoa North Caroline Cancer Hospitalissa ennen siirtymistä telelääketieteeseen maaliskuun 2020 jälkeen
  • antamalla kirjallinen tietoinen suostumus
  • pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä mainittuja ehtoja, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Video Telelääketiede
20 osallistujaa on käyttänyt videotelelääketieteen tapaamisia hoitavan onkologinsa luo.
Rintasyöpäpotilaita (vaihe I-III) haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​telelääketieteestä.
Puhelin Telelääketiede
10 osallistujaa on käyttänyt puhelintelelääketieteen tapaamista hoitavan onkologinsa luo.
Rintasyöpäpotilaita (vaihe I-III) haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​telelääketieteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset yhteenvedot haastatteluista osallistujien telelääketieteen kokemuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen alkamisesta
Laadulliset yhteenvedot, jotka on saatu sisältöanalyysistä puolistrukturoiduista haastattelutranskriptioista, joiden aiheet ja alateemat ovat mukavuus, psykososiaalinen kokemus, perusmukavuus tekniikan kanssa, puhelin- vs. videovierailujen suosiminen ja halu jatkaa telelääketieteen käyttöä tulevaisuudessa.
3 kuukautta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-24 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tietojen jakaminen on sallittua, ennen tietojen jakamista on oltava olemassa Data Käyttösopimus (DUA), jossa määritellään tällaisten jaettavien tietojen käyttötarkoitukset. Pyynnöt voidaan toimittaa UNC:n teollisuussopimusten toimistolle käsiteltäväksi. Päätutkijan on vahvistettava, että DUA on täysin toteutettu ja että IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä on myönnetty ennen tietojen jakamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Puolistrukturoitu haastattelu

Tilaa