- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990934
Siirtymähoito: Varhaista rintasyöpää sairastavien iäkkäiden naisten näkökulmat nykyisiin telelääketieteen menetelmiin
Etälääketieteen (video- tai puhelinkäynnit) käytön räjähdysmäinen kasvu on seurannut koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian puhkeamista terveydenhuollon tarpeiden tyydyttämiseksi välttäen samalla tarpeettomia altistusriskejä avohoitotiloissa. Vastaavasti Centers for Medicare & Medicaid Services laajensi maaliskuussa 2020 telelääketieteen käyntikorvauksen vastaamaan henkilökohtaisten palvelujen korvaamista. Käytäntö ja infrastruktuuri, jotka mahdollistivat tämän hätätilanteen siirtymisen, luovat pohjan valinnaisen telelääketieteen kestävälle laajentamiselle, teknologialle, joka voi merkittävästi vähentää sairaanhoidon taakkaa iäkkäillä syöpäpotilailla. Hyötyäkseen etäterveydestä potilailla on oltava tietyn tason tietämys ja kyky osallistua teknologiaan, mikä voi olla haaste joillekin iäkkäille aikuisille kokemattomuuden, saatavuuden ja vamman vuoksi. Koska syöpä on pääasiassa iäkkäiden aikuisten sairaus, ja useimpien syöpätyyppien mediaani-ikä on 65 vuotta diagnoosin yhteydessä, tämä on merkittävä rajoitus telelääketieteen hyödyllisyydelle onkologiassa.
Tutkimuksemme tavoitteena on ymmärtää paremmin iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden kokemuksia puhelin- ja videotelelääketieteestä käyntien mukavuuden, täydellisyyden ja ihmisten välisen tyytyväisyyden osalta puolistrukturoitujen potilaiden haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Tähän tutkimukseen hyväksytään 30 osallistujaa. 20 on osallistunut videotelelääketieteen tapaamisiin hoitavien rintasyöpää hoitavien onkologiensa kanssa ja 10 on käyttänyt puhelinta. Puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka kestävät enintään 30 minuuttia, selvitetään (1) syy, miksi hän on valinnut tietyn etälääketieteellisen menetelmän, (2) näkemys telelääketieteen käynnin mukavuudesta, täydellisyydestä ja ihmisten välisestä tyytyväisyydestä henkilökohtaiseen vierailuun verrattuna, ja (3) terveydenhuoltotiimin oheisvirtuaalituen käyttö, kuten viestien lähettäminen MyChartissa. Haastattelun jälkeen potilasta pyydetään täyttämään potilaan ilmoittama osa Geriatric Assessmentista (GA) joko Internet-linkin kautta tai suullisesti tutkimushenkilöstön kanssa, joka lukee kysymykset ja tallentaa vastaukset. Osallistujan rintasyövän diagnoosia ja hoitoa koskevat tiedot poimitaan Epic@UNC:sta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 65-vuotiaita tai vanhempia
- varhainen rintasyöpä (vaihe I-III)
- suoritettu perushoito (leikkaus, kemoterapia, sädehoito)
- sai henkilökohtaista avohoitoa North Caroline Cancer Hospitalissa ennen siirtymistä telelääketieteeseen maaliskuun 2020 jälkeen
- antamalla kirjallinen tietoinen suostumus
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä mainittuja ehtoja, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Video Telelääketiede
20 osallistujaa on käyttänyt videotelelääketieteen tapaamisia hoitavan onkologinsa luo.
|
Rintasyöpäpotilaita (vaihe I-III) haastatellaan heidän kokemuksistaan telelääketieteestä.
|
|
Puhelin Telelääketiede
10 osallistujaa on käyttänyt puhelintelelääketieteen tapaamista hoitavan onkologinsa luo.
|
Rintasyöpäpotilaita (vaihe I-III) haastatellaan heidän kokemuksistaan telelääketieteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset yhteenvedot haastatteluista osallistujien telelääketieteen kokemuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Laadulliset yhteenvedot, jotka on saatu sisältöanalyysistä puolistrukturoiduista haastattelutranskriptioista, joiden aiheet ja alateemat ovat mukavuus, psykososiaalinen kokemus, perusmukavuus tekniikan kanssa, puhelin- vs. videovierailujen suosiminen ja halu jatkaa telelääketieteen käyttöä tulevaisuudessa.
|
3 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sirintrapun SJ, Lopez AM. Telemedicine in Cancer Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:540-545. doi: 10.1200/EDBK_200141.
- Eberly LA, Kallan MJ, Julien HM, Haynes N, Khatana SAM, Nathan AS, Snider C, Chokshi NP, Eneanya ND, Takvorian SU, Anastos-Wallen R, Chaiyachati K, Ambrose M, O'Quinn R, Seigerman M, Goldberg LR, Leri D, Choi K, Gitelman Y, Kolansky DM, Cappola TP, Ferrari VA, Hanson CW, Deleener ME, Adusumalli S. Patient Characteristics Associated With Telemedicine Access for Primary and Specialty Ambulatory Care During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031640. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31640. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e211913.
- Narasimha S, Madathil KC, Agnisarman S, Rogers H, Welch B, Ashok A, Nair A, McElligott J. Designing Telemedicine Systems for Geriatric Patients: A Review of the Usability Studies. Telemed J E Health. 2017 Jun;23(6):459-472. doi: 10.1089/tmj.2016.0178. Epub 2016 Nov 22.
- Rowland JH, Bellizzi KM. Cancer survivorship issues: life after treatment and implications for an aging population. J Clin Oncol. 2014 Aug 20;32(24):2662-8. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8361. Epub 2014 Jul 28.
Hyödyllisiä linkkejä
- Coronavirus Preparedness and Response Supplemental Appropriations Act, 2020, HR 6074, 116th Cong (2020)
- Medicare and Medicaid Programs, Basic Health Program, and Exchanges; Additional Policy and Regulatory Revisions in Response to the COVID-19 Public Health Emergency
- Final Policy, Payment, and Quality Provisions Changes to the Medicare Physician Fee Schedule for Calendar Year 2021 (December 1, 2020).
- Pew Research Center: Tech Adoption Climbs Among Older Adults
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Puolistrukturoitu haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat