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Cuidados de transição: perspectivas de mulheres mais velhas com câncer de mama inicial sobre as modalidades atuais de telemedicina

1 de dezembro de 2021 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

O crescimento explosivo no uso da telemedicina (visitas por vídeo ou telefone) seguiu o início da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) para atender às necessidades de saúde, evitando riscos de exposição desnecessária em espaços de atendimento ambulatorial. Assim, em março de 2020, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid expandiram o reembolso para visitas de telemedicina para igualar o dos serviços pessoais. A política e a infraestrutura que permitiram essa transição de emergência estão preparando o terreno para a expansão duradoura da telemedicina eletiva, uma tecnologia que pode diminuir significativamente a carga de cuidados médicos em pacientes idosos com câncer. Para se beneficiar da telessaúde, os pacientes devem ter um certo nível de conhecimento e capacidade de se envolver com a tecnologia, o que pode ser um desafio para alguns idosos devido à inexperiência, acesso e incapacidade. Como o câncer é principalmente uma doença de adultos mais velhos, com idade média de 65 anos no momento do diagnóstico para a maioria dos tipos de câncer, essa é uma limitação significativa da utilidade da telemedicina em oncologia.

O objetivo do nosso estudo é entender melhor as experiências de pacientes com câncer de mama mais velhas com telemedicina por telefone e vídeo em relação à conveniência da visita, integridade e satisfação interpessoal por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

30 participantes serão consentidos neste estudo. 20 terão participado de consultas de telemedicina por vídeo com seus oncologistas de tratamento de câncer de mama e 10 terão usado o telefone. Entrevistas semiestruturadas com duração não superior a 30 minutos serão realizadas para determinar o motivo do participante (1) para escolher uma determinada modalidade de telemedicina, (2) percepção da conveniência da visita de telemedicina, integridade e satisfação interpessoal em comparação com visitas presenciais, e (3) uso de suporte virtual periférico da equipe de saúde, como mensagens no MyChart. Após a realização da entrevista, o paciente será solicitado a preencher a parte relatada pelo paciente da Avaliação Geriátrica (GA) por meio de um link da Internet ou verbalmente com a equipe de pesquisa lendo as perguntas e registrando as respostas. Os dados referentes ao diagnóstico e tratamento do câncer de mama da participante serão extraídos do Epic@UNC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 110 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com CM precoce (estágio I-III) que concluíram o tratamento primário e receberam atendimento ambulatorial presencial no North Carolina Cancer Hospital antes de fazer a transição para a telemedicina após março de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • 65 anos ou mais
  • diagnosticado com câncer de mama em estágio inicial (estágio I-III)
  • tratamento primário concluído (cirurgia, quimioterapia, radioterapia)
  • recebeu atendimento ambulatorial presencial no North Caroline Cancer Hospital antes de fazer a transição para a telemedicina após março de 2020
  • fornecendo consentimento informado por escrito
  • capaz de compreender e falar inglês.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão descritos acima. Não haverá mais critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vídeo Telemedicina
20 participantes terão usado a telemedicina por vídeo para consultas com o oncologista responsável.
Comportamental: Entrevista Semiestruturada
Pacientes com câncer de mama (estágio I-III) serão entrevistados sobre suas experiências de telemedicina.
Telefone Telemedicina
10 participantes terão usado a telemedicina por telefone para consultas com o oncologista responsável.
Comportamental: Entrevista Semiestruturada
Pacientes com câncer de mama (estágio I-III) serão entrevistados sobre suas experiências de telemedicina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resumos Qualitativos de Entrevistas sobre a Experiência do Participante com a Telemedicina
Prazo: 3 meses após o início dos estudos
Resumos qualitativos derivados da análise de conteúdo de transcrições de entrevistas semiestruturadas em torno de temas e subtemas de conveniência, experiência psicossocial, conforto básico com a tecnologia, preferência por telefone em vez de visitas por vídeo e desejo de continuar usando a telemedicina no futuro.
3 meses após o início dos estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC2105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 a 24 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando o compartilhamento de dados é permitido, um Contrato de Uso de Dados (DUA) especificando os usos de tais dados a serem compartilhados deve estar em vigor antes que qualquer dado seja compartilhado. As solicitações podem ser enviadas ao Escritório de Contratação Industrial da UNC para processamento. O Investigador Principal deve confirmar que o DUA foi totalmente executado e que a aprovação do IRB, IEC ou REB foi concedida antes de compartilhar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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