ケアの移行: 現在の遠隔医療モダリティに関する早期乳がんの高齢女性の展望
2021年12月1日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
2019 年の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックの発生後、外来診療スペースでの不必要な曝露リスクを回避しながら医療ニーズを満たすために、遠隔医療 (ビデオまたは電話による訪問) の使用が爆発的に増加しています。 それに応じて、2020 年 3 月に、メディケア & メディケイド サービス センターは、対面サービスと同等の遠隔医療訪問の償還を拡大しました。 この緊急移行を可能にした政策とインフラストラクチャーは、高齢のがん患者の医療負担を大幅に軽減できる技術である待機的遠隔医療の永続的な拡大の基礎を築いています。 遠隔医療の恩恵を受けるには、患者はテクノロジーに携わるための一定レベルの知識と能力を備えている必要があります。これは、経験不足、アクセス、障害のために一部の高齢者にとっては困難な場合があります。 がんは主に高齢者の疾患であり、ほとんどの種類のがんでは診断時の年齢の中央値が 65 歳であるため、これは腫瘍学における遠隔医療の有用性に対する重大な制限です。
私たちの研究の目標は、患者との半構造化インタビューを通じて、訪問の利便性、完全性、および対人満足度に関して、電話およびビデオ遠隔医療に関する高齢の乳がん患者の経験をよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
方法:
30人の参加者がこの研究に同意します。 20 人は治療中の乳癌腫瘍医とのビデオによる遠隔医療の予約に参加し、10 人は電話を使用します。 参加者の (1) 特定の遠隔医療モダリティを選択する理由、(2) 対面での訪問と比較した遠隔医療訪問の利便性、完全性、対人満足度の認識、および(3) MyChart でのメッセージングなど、医療チームからの周辺仮想サポートの使用。 インタビューが実施された後、患者は、インターネットリンクを介して、または研究スタッフが質問を読み、回答を記録して口頭で、高齢者評価（GA）の患者報告部分を完了するよう求められます。 参加者の乳がんの診断と治療に関するデータは、Epic@UNC から抽出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～110年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年3月以降に遠隔医療に移行する前に、ノースカロライナがん病院で一次治療を完了し、対面での外来治療を受けた早期BC（ステージI～III）と診断された患者。
説明
包含基準:
- 女性
- 65歳以上
- 早期乳がん（ステージⅠ～Ⅲ）と診断された方
- 一次治療（手術、化学療法、放射線治療）の完了
- 2020 年 3 月以降に遠隔医療に移行する前に、ノースカロラインがん病院で対面の外来治療を受けた
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 英語を理解し、話すことができる。
除外基準:
- 上記の選択基準を満たさない患者は除外されます。 これ以上の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ビデオ遠隔医療
20 人の参加者は、担当する腫瘍専門医との面会にビデオ遠隔医療を使用します。
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乳癌患者 (ステージ I ～ III) は、遠隔医療の経験についてインタビューされます。
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電話 遠隔医療
10 人の参加者は、担当する腫瘍専門医との予約に電話遠隔医療を使用します。
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乳癌患者 (ステージ I ～ III) は、遠隔医療の経験についてインタビューされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の遠隔医療体験に関するインタビューの質的要約
時間枠：学習開始から 3 か月後
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利便性、心理社会的経験、テクノロジーに対するベースラインの快適さ、電話とビデオによる訪問の好み、将来も遠隔医療を使い続けたいという願望に関するテーマとサブテーマに関する半構造化インタビューのトランスクリプトのコンテンツ分析から得られた質的要約。
|
学習開始から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline R Buse, MM, BA, BM、UNC School of Medicine Student
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sirintrapun SJ, Lopez AM. Telemedicine in Cancer Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:540-545. doi: 10.1200/EDBK_200141.
- Eberly LA, Kallan MJ, Julien HM, Haynes N, Khatana SAM, Nathan AS, Snider C, Chokshi NP, Eneanya ND, Takvorian SU, Anastos-Wallen R, Chaiyachati K, Ambrose M, O'Quinn R, Seigerman M, Goldberg LR, Leri D, Choi K, Gitelman Y, Kolansky DM, Cappola TP, Ferrari VA, Hanson CW, Deleener ME, Adusumalli S. Patient Characteristics Associated With Telemedicine Access for Primary and Specialty Ambulatory Care During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031640. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31640. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e211913.
- Narasimha S, Madathil KC, Agnisarman S, Rogers H, Welch B, Ashok A, Nair A, McElligott J. Designing Telemedicine Systems for Geriatric Patients: A Review of the Usability Studies. Telemed J E Health. 2017 Jun;23(6):459-472. doi: 10.1089/tmj.2016.0178. Epub 2016 Nov 22.
- Rowland JH, Bellizzi KM. Cancer survivorship issues: life after treatment and implications for an aging population. J Clin Oncol. 2014 Aug 20;32(24):2662-8. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8361. Epub 2014 Jul 28.
便利なリンク
- Coronavirus Preparedness and Response Supplemental Appropriations Act, 2020, HR 6074, 116th Cong (2020)
- Medicare and Medicaid Programs, Basic Health Program, and Exchanges; Additional Policy and Regulatory Revisions in Response to the COVID-19 Public Health Emergency
- Final Policy, Payment, and Quality Provisions Changes to the Medicare Physician Fee Schedule for Calendar Year 2021 (December 1, 2020).
- Pew Research Center: Tech Adoption Climbs Among Older Adults
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月2日
一次修了 (実際)
2021年10月10日
研究の完了 (実際)
2021年10月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ている場合、公開後 12 ～ 24 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後9～24ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データ共有が許可されている場合、データを共有する前に、共有するデータの使用を指定するデータ使用契約 (DUA) を締結する必要があります。
要求は、処理のために UNC 産業請負局に提出できます。
主任研究者は、データを共有する前に、DUA が完全に実行され、IRB、IEC、または REB の承認が与えられていることを確認する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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