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전환 치료: 현재 원격의료 양식에 대한 초기 유방암을 가진 나이든 여성의 관점

2021년 12월 1일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

2019년 코로나바이러스(COVID-19) 대유행이 시작된 후 외래 진료 공간에서 불필요한 노출 위험을 피하면서 의료 요구를 충족하기 위해 원격의료(화상 또는 전화 방문) 사용이 폭발적으로 증가했습니다. 이에 따라 2020년 3월 Centers for Medicare & Medicaid Services는 대면 서비스와 동일하게 원격 의료 방문에 대한 상환을 확대했습니다. 이러한 비상 전환을 가능하게 한 정책 및 인프라는 노인 암 환자의 의료 부담을 크게 줄일 수 있는 기술인 선택적 원격 의료의 지속적인 확장을 위한 토대를 마련하고 있습니다. 원격 의료의 혜택을 받으려면 환자는 기술에 참여할 수 있는 일정 수준의 지식과 역량을 갖추어야 합니다. 이는 경험 부족, 접근성 및 장애로 인해 일부 노인에게 어려움이 될 수 있습니다. 암은 주로 노인의 질병이며 대부분의 암 유형 진단 시 평균 연령이 65세이므로 이는 종양학에서 원격 의료의 유용성에 상당한 제한이 됩니다.

본 연구의 목표는 환자와의 반구조화 인터뷰를 통해 고령 유방암 환자의 전화 및 화상 원격의료 경험을 방문 편의성, 완전성, 대인관계 만족도에 대해 더 잘 이해하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

행동 양식:

30명의 참가자가 이 연구에 동의할 것입니다. 20명은 치료 중인 유방암 종양 전문의와 화상 원격진료 예약에 참여했고 10명은 전화를 사용했습니다. 30분 이내의 반구조화된 인터뷰를 통해 참여자의 (1) 특정 원격진료 방식을 선택한 이유, (2) 직접 방문에 비해 원격의료 방문 편의성, 완전성, 대인관계 만족도에 대한 인식, 그리고 (3) MyChart의 메시징과 같은 의료 팀의 주변 가상 지원 사용. 인터뷰가 진행된 후, 환자는 인터넷 링크를 통해 또는 연구 직원이 질문을 읽고 답변을 기록하는 구두로 노인 평가(GA)의 환자 보고 부분을 완료하도록 요청받습니다. 참가자의 유방암 진단 및 치료와 관련된 데이터는 Epic@UNC에서 추출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 이후 원격의료로 전환하기 전에 1차 치료를 완료하고 노스캐롤라이나 암 병원에서 대면 외래 진료를 받은 초기 BC(I-III기) 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 여자
  • 65세 이상
  • 조기 유방암 진단(I-III기)
  • 1차 치료 완료(수술, 화학요법, 방사선 치료)
  • 2020년 3월 이후 원격진료로 전환하기 전에 North Caroline Cancer Hospital에서 대면 외래진료를 받았습니다.
  • 서면 동의 제공
  • 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위에 명시된 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다. 더 이상의 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영상원격의료
20명의 참가자는 치료 중인 종양 전문의와의 약속을 위해 비디오 원격 의료를 사용하게 됩니다.
행동: 반구조화된 인터뷰
유방암 환자(1기-3기)는 원격의료 경험에 대해 인터뷰합니다.
전화 원격의료
10명의 참가자는 치료 중인 종양 전문의와의 약속을 위해 전화 원격 의료를 사용하게 됩니다.
행동: 반구조화된 인터뷰
유방암 환자(1기-3기)는 원격의료 경험에 대해 인터뷰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격의료 참여자 경험에 대한 인터뷰의 질적 요약
기간: 공부 시작 후 3개월
편의성, 심리사회적 경험, 기술에 대한 기본 편안함, 전화 대 화상 방문에 대한 선호도, 미래에 원격 의료를 계속 사용하려는 욕구와 같은 주제 및 하위 주제를 중심으로 한 반구조화된 인터뷰 녹취록의 내용 분석에서 파생된 정성적 요약.
공부 시작 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC2105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 12~24개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

출판 후 9~24개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유가 허용되면 데이터를 공유하기 전에 공유할 데이터의 사용을 지정하는 데이터 사용 계약(DUA)이 있어야 합니다. 처리를 위해 UNC 산업 계약 사무소에 요청을 제출할 수 있습니다. 주임 조사자는 데이터를 공유하기 전에 DUA가 완전히 실행되었고 IRB, IEC 또는 REB 승인이 부여되었는지 확인해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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