Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övergångsvård: perspektiv på äldre kvinnor med tidig bröstcancer på nuvarande telemedicinska metoder

1 december 2021 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Explosiv tillväxt i användningen av telemedicin (video- eller telefonbesök) har följt uppkomsten av pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) för att tillgodose sjukvårdens behov samtidigt som man undviker onödiga exponeringsrisker i ambulerande vårdutrymmen. Följaktligen utökade Centers for Medicare & Medicaid Services i mars 2020 ersättningen för telemedicinbesök till att vara lika med den för personliga tjänster. Policyn och infrastrukturen som möjliggjorde denna akuta övergång lägger grunden för en bestående expansion av elektiv telemedicin, en teknik som avsevärt skulle kunna minska bördan av medicinsk vård hos äldre patienter med cancer. För att dra nytta av telehälsa måste patienter ha en viss kunskapsnivå och förmåga att engagera sig i teknik, vilket kan vara en utmaning för vissa äldre vuxna på grund av oerfarenhet, tillgång och funktionshinder. Eftersom cancer huvudsakligen är en sjukdom hos äldre vuxna, med en medianålder på 65 vid diagnos för de flesta cancertyper, är detta en betydande begränsning av användbarheten av telemedicin inom onkologi.

Målet med vår studie är att bättre förstå äldre bröstcancerpatienters erfarenheter av telefon- och videotelemedicin med avseende på besöksbekvämlighet, fullständighet och interpersonell tillfredsställelse genom semistrukturerade intervjuer med patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

30 deltagare kommer att godkännas i denna studie. 20 kommer att ha deltagit i videotelemedicinska möten med sina behandlande bröstcanceronkologer och 10 kommer att ha använt telefon. Semistrukturerade intervjuer som inte varar mer än 30 minuter kommer att genomföras för att fastställa deltagarens (1) anledning till att välja en viss telemedicinsk modalitet, (2) uppfattning om telemedicinsk besöks bekvämlighet, fullständighet och interpersonell tillfredsställelse jämfört med personliga besök, och (3) användning av perifert virtuellt stöd från sjukvårdsteam, såsom meddelanden i MyChart. Efter att intervjun har genomförts kommer patienten att bli ombedd att slutföra den patientrapporterade delen av Geriatric Assessment (GA) antingen via en internetlänk eller muntligt med forskarpersonalen som läser frågorna och spelar in svaren. Data som hänför sig till deltagarens diagnos och behandling av bröstcancer kommer att extraheras från Epic@UNC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 110 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen tidig BC (stadium I-III) som har avslutat primärbehandling och fått personlig öppenvård på North Carolina Cancer Hospital innan de övergick till telemedicin efter mars 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • ålder 65 eller äldre
  • diagnostiserats med tidig bröstcancer (stadium I-III)
  • avslutad primärbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling)
  • fick personlig öppenvård på North Caroline Cancer Hospital innan övergången till telemedicin efter mars 2020
  • lämna skriftligt informerat samtycke
  • kunna förstå och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer att exkluderas. Det kommer inte att finnas några ytterligare uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Video Telemedicin
20 deltagare kommer att ha använt videotelemedicin för möten med sin behandlande onkolog.
Patienter med bröstcancer (stadium I-III) kommer att intervjuas om sina erfarenheter av telemedicin.
Telefon Telemedicin
10 deltagare kommer att ha använt telefon telemedicin för möten med sin behandlande onkolog.
Patienter med bröstcancer (stadium I-III) kommer att intervjuas om sina erfarenheter av telemedicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa sammanfattningar av intervjuer om deltagares erfarenhet av telemedicin
Tidsram: 3 månader efter studiestart
Kvalitativa sammanfattningar härledda från innehållsanalys av semistrukturerade intervjuutskrifter kring teman och underteman av bekvämlighet, psykosocial upplevelse, baslinjekomfort med teknik, preferens för telefon- kontra videobesök och önskan att fortsätta använda telemedicin i framtiden.
3 månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC2105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 till 24 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB) ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9 till 24 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

När datadelning är tillåten måste ett dataanvändningsavtal (DUA) som anger användningen av sådan data som ska delas finnas på plats innan någon data delas. Förfrågningar kan skickas till UNC Office of Industry Contracting för behandling. Huvudutredaren måste bekräfta att DUA har genomförts helt och att IRB-, IEC- eller REB-godkännande har beviljats ​​innan data delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera