- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04990934
Övergångsvård: perspektiv på äldre kvinnor med tidig bröstcancer på nuvarande telemedicinska metoder
Explosiv tillväxt i användningen av telemedicin (video- eller telefonbesök) har följt uppkomsten av pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) för att tillgodose sjukvårdens behov samtidigt som man undviker onödiga exponeringsrisker i ambulerande vårdutrymmen. Följaktligen utökade Centers for Medicare & Medicaid Services i mars 2020 ersättningen för telemedicinbesök till att vara lika med den för personliga tjänster. Policyn och infrastrukturen som möjliggjorde denna akuta övergång lägger grunden för en bestående expansion av elektiv telemedicin, en teknik som avsevärt skulle kunna minska bördan av medicinsk vård hos äldre patienter med cancer. För att dra nytta av telehälsa måste patienter ha en viss kunskapsnivå och förmåga att engagera sig i teknik, vilket kan vara en utmaning för vissa äldre vuxna på grund av oerfarenhet, tillgång och funktionshinder. Eftersom cancer huvudsakligen är en sjukdom hos äldre vuxna, med en medianålder på 65 vid diagnos för de flesta cancertyper, är detta en betydande begränsning av användbarheten av telemedicin inom onkologi.
Målet med vår studie är att bättre förstå äldre bröstcancerpatienters erfarenheter av telefon- och videotelemedicin med avseende på besöksbekvämlighet, fullständighet och interpersonell tillfredsställelse genom semistrukturerade intervjuer med patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
30 deltagare kommer att godkännas i denna studie. 20 kommer att ha deltagit i videotelemedicinska möten med sina behandlande bröstcanceronkologer och 10 kommer att ha använt telefon. Semistrukturerade intervjuer som inte varar mer än 30 minuter kommer att genomföras för att fastställa deltagarens (1) anledning till att välja en viss telemedicinsk modalitet, (2) uppfattning om telemedicinsk besöks bekvämlighet, fullständighet och interpersonell tillfredsställelse jämfört med personliga besök, och (3) användning av perifert virtuellt stöd från sjukvårdsteam, såsom meddelanden i MyChart. Efter att intervjun har genomförts kommer patienten att bli ombedd att slutföra den patientrapporterade delen av Geriatric Assessment (GA) antingen via en internetlänk eller muntligt med forskarpersonalen som läser frågorna och spelar in svaren. Data som hänför sig till deltagarens diagnos och behandling av bröstcancer kommer att extraheras från Epic@UNC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- ålder 65 eller äldre
- diagnostiserats med tidig bröstcancer (stadium I-III)
- avslutad primärbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling)
- fick personlig öppenvård på North Caroline Cancer Hospital innan övergången till telemedicin efter mars 2020
- lämna skriftligt informerat samtycke
- kunna förstå och tala engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer att exkluderas. Det kommer inte att finnas några ytterligare uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Video Telemedicin
20 deltagare kommer att ha använt videotelemedicin för möten med sin behandlande onkolog.
|
Patienter med bröstcancer (stadium I-III) kommer att intervjuas om sina erfarenheter av telemedicin.
|
|
Telefon Telemedicin
10 deltagare kommer att ha använt telefon telemedicin för möten med sin behandlande onkolog.
|
Patienter med bröstcancer (stadium I-III) kommer att intervjuas om sina erfarenheter av telemedicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa sammanfattningar av intervjuer om deltagares erfarenhet av telemedicin
Tidsram: 3 månader efter studiestart
|
Kvalitativa sammanfattningar härledda från innehållsanalys av semistrukturerade intervjuutskrifter kring teman och underteman av bekvämlighet, psykosocial upplevelse, baslinjekomfort med teknik, preferens för telefon- kontra videobesök och önskan att fortsätta använda telemedicin i framtiden.
|
3 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sirintrapun SJ, Lopez AM. Telemedicine in Cancer Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:540-545. doi: 10.1200/EDBK_200141.
- Eberly LA, Kallan MJ, Julien HM, Haynes N, Khatana SAM, Nathan AS, Snider C, Chokshi NP, Eneanya ND, Takvorian SU, Anastos-Wallen R, Chaiyachati K, Ambrose M, O'Quinn R, Seigerman M, Goldberg LR, Leri D, Choi K, Gitelman Y, Kolansky DM, Cappola TP, Ferrari VA, Hanson CW, Deleener ME, Adusumalli S. Patient Characteristics Associated With Telemedicine Access for Primary and Specialty Ambulatory Care During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031640. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31640. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e211913.
- Narasimha S, Madathil KC, Agnisarman S, Rogers H, Welch B, Ashok A, Nair A, McElligott J. Designing Telemedicine Systems for Geriatric Patients: A Review of the Usability Studies. Telemed J E Health. 2017 Jun;23(6):459-472. doi: 10.1089/tmj.2016.0178. Epub 2016 Nov 22.
- Rowland JH, Bellizzi KM. Cancer survivorship issues: life after treatment and implications for an aging population. J Clin Oncol. 2014 Aug 20;32(24):2662-8. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8361. Epub 2014 Jul 28.
Användbara länkar
- Coronavirus Preparedness and Response Supplemental Appropriations Act, 2020, HR 6074, 116th Cong (2020)
- Medicare and Medicaid Programs, Basic Health Program, and Exchanges; Additional Policy and Regulatory Revisions in Response to the COVID-19 Public Health Emergency
- Final Policy, Payment, and Quality Provisions Changes to the Medicare Physician Fee Schedule for Calendar Year 2021 (December 1, 2020).
- Pew Research Center: Tech Adoption Climbs Among Older Adults
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC2105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .