Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka przejściowa: Perspektywy starszych kobiet z wczesnym rakiem piersi na temat aktualnych metod telemedycznych

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gwałtowny wzrost wykorzystania telemedycyny (wizyty wideo lub telefoniczne) nastąpił po wybuchu pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) w celu zaspokojenia potrzeb opieki zdrowotnej przy jednoczesnym uniknięciu niepotrzebnego ryzyka narażenia w miejscach opieki ambulatoryjnej. W związku z tym w marcu 2020 r. Centers for Medicare & Medicaid Services rozszerzyły zwrot kosztów za wizyty telemedyczne, aby zrównały się z kosztami usług osobistych. Polityka i infrastruktura, które umożliwiły tę awaryjną zmianę, kładą podwaliny pod trwałą ekspansję planowej telemedycyny, technologii, która może znacznie zmniejszyć obciążenie opieką medyczną starszych pacjentów z rakiem. Aby skorzystać z telezdrowia, pacjenci muszą mieć pewien poziom wiedzy i zdolności do korzystania z technologii, co może stanowić wyzwanie dla niektórych osób starszych ze względu na brak doświadczenia, dostęp i niepełnosprawność. Ponieważ rak jest chorobą głównie osób starszych, z medianą wieku rozpoznania większości typów nowotworów wynoszącą 65 lat, jest to istotne ograniczenie użyteczności telemedycyny w onkologii.

Celem naszego badania jest lepsze zrozumienie doświadczeń starszych pacjentek z rakiem piersi z telemedycyną telefoniczną i wideo w odniesieniu do wygody wizyty, kompletności i satysfakcji interpersonalnej poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

30 uczestników otrzyma zgodę na to badanie. 20 osób uczestniczyło w telemedycznych wideokonferencjach z onkologami leczącymi raka piersi, a 10 korzystało z telefonu. Częściowo ustrukturyzowane wywiady trwające nie dłużej niż 30 minut zostaną przeprowadzone w celu ustalenia (1) powodu, dla którego uczestnik wybrał określoną metodę telemedyczną, (2) postrzegania wygody, kompletności i satysfakcji interpersonalnej wizyty telemedycznej w porównaniu z wizytami osobistymi oraz (3) korzystanie z peryferyjnego wirtualnego wsparcia ze strony zespołu opieki zdrowotnej, takiego jak przesyłanie wiadomości w MyChart. Po przeprowadzeniu wywiadu pacjent zostanie poproszony o wypełnienie zgłoszonej przez pacjenta części oceny geriatrycznej (GA) za pośrednictwem łącza internetowego lub ustnie z personelem badawczym czytającym pytania i rejestrującym odpowiedzi. Dane dotyczące diagnozy i leczenia raka piersi uczestnika zostaną pobrane z Epic@UNC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 110 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano wczesną BC (stadium I-III), którzy ukończyli podstawowe leczenie i otrzymali osobistą opiekę ambulatoryjną w North Carolina Cancer Hospital przed przejściem na telemedycynę po marcu 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • wiek 65 lat lub starszy
  • zdiagnozowano wczesnego raka piersi (stadium I-III)
  • zakończone leczenie podstawowe (operacja, chemioterapia, radioterapia)
  • otrzymało osobistą opiekę ambulatoryjną w North Caroline Cancer Hospital przed przejściem na telemedycynę po marcu 2020 r.
  • dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • w stanie zrozumieć i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia określonych powyżej, zostaną wykluczeni. Nie będzie dalszych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Telemedycyna wideo
20 uczestników będzie korzystało z telemedycyny wideo w celu umówienia się na wizytę u lekarza onkologa.
Behawioralne: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Pacjenci z rakiem piersi (stadium I-III) zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z telemedycyną.
Telemedycyna telefoniczna
10 uczestników będzie korzystało z telemedycyny telefonicznej w celu umówienia się na wizytę u swojego lekarza onkologa.
Behawioralne: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Pacjenci z rakiem piersi (stadium I-III) zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z telemedycyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe podsumowania wywiadów na temat doświadczeń uczestników z telemedycyną
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu studiów
Podsumowania jakościowe uzyskane na podstawie analizy treści częściowo ustrukturyzowanych transkryptów wywiadów dotyczących tematów i podtematów związanych z wygodą, doświadczeniem psychospołecznym, podstawowym komfortem związanym z technologią, preferowaniem wizyt telefonicznych w porównaniu z wizytami wideo oraz chęci dalszego korzystania z telemedycyny w przyszłości.
3 miesiące po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 24 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy udostępnianie danych jest dozwolone, przed udostępnieniem jakichkolwiek danych należy zawrzeć umowę o wykorzystywanie danych (DUA) określającą sposoby ich udostępniania. Wnioski można składać w UNC Office of Industry Contracting w celu przetworzenia. Przed udostępnieniem danych główny badacz musi potwierdzić, że DUA została w pełni wykonana i że wydano zgodę IRB, IEC lub REB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj