Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná péče: Pohledy starších žen s časnou rakovinou prsu na současné způsoby telemedicíny

1. prosince 2021 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Po vypuknutí pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) následoval explozivní nárůst používání telemedicíny (video nebo telefonické návštěvy), aby bylo možné uspokojit potřeby zdravotní péče a zároveň se vyhnout zbytečným rizikům expozice v prostorách ambulantní péče. V souladu s tím Centra pro Medicare & Medicaid Services v březnu 2020 rozšířila úhradu za návštěvy telemedicíny na stejnou úroveň jako u osobních služeb. Politika a infrastruktura, které umožnily tento nouzový přechod, pokládají základy pro trvalé rozšíření elektivní telemedicíny, technologie, která by mohla významně snížit zátěž lékařské péče u starších pacientů s rakovinou. Aby pacienti mohli využívat telehealth, musí mít určitou úroveň znalostí a schopnosti zapojit se do technologií, což může být pro některé starší dospělé problém kvůli nezkušenosti, přístupu a postižení. Vzhledem k tomu, že rakovina je především onemocněním starších dospělých, s mediánem věku 65 v době diagnózy u většiny typů rakoviny, jde o významné omezení užitečnosti telemedicíny v onkologii.

Cílem naší studie je lépe porozumět zkušenostem starších pacientek s rakovinou prsu s telefonickou a video telemedicínou s ohledem na pohodlí návštěvy, úplnost a mezilidskou spokojenost prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacientkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

V této studii bude souhlasit 30 účastníků. 20 se zúčastní videotelemedicínských schůzek se svými léčiteli rakoviny prsu a 10 použije telefon. Budou vedeny polostrukturované rozhovory, které nebudou trvat déle než 30 minut, aby se zjistilo, jaký má účastník (1) důvod pro volbu určité telemedicínské modality, (2) vnímání pohodlí, úplnosti a mezilidské spokojenosti návštěvy v porovnání s osobními návštěvami a (3) využití periferní virtuální podpory od zdravotnického týmu, jako je zasílání zpráv v MyChart. Po provedení rozhovoru bude pacient požádán o vyplnění pacientem hlášené části Geriatrického hodnocení (GA) buď prostřednictvím internetového odkazu, nebo ústně, přičemž výzkumný personál přečte otázky a zaznamená odpovědi. Data týkající se diagnózy a léčby rakoviny prsu účastníka budou extrahována z Epic@UNC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 110 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s časnou diagnózou BC (stadium I-III), kteří dokončili primární léčbu a dostali osobní ambulantní péči v nemocnici North Carolina Cancer Hospital před přechodem na telemedicínu po březnu 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • věk 65 let nebo starší
  • diagnostikována časná rakovina prsu (stadium I-III)
  • dokončená primární léčba (chirurgie, chemoterapie, ozařování)
  • obdržela osobní ambulantní péči v nemocnici North Caroline Cancer Hospital před přechodem na telemedicínu po březnu 2020
  • poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • schopni rozumět a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou vyloučeni. Nebudou žádná další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Video Telemedicína
20 účastníků využije videotelemedicínu pro schůzky se svým ošetřujícím onkologem.
Behaviorální: Polostrukturovaný rozhovor
Pacientky s rakovinou prsu (stadium I-III) budou dotazovány na jejich zkušenosti s telemedicínou.
Telefon Telemedicína
10 účastníků využije telefonickou telemedicínu pro schůzky se svým ošetřujícím onkologem.
Behaviorální: Polostrukturovaný rozhovor
Pacientky s rakovinou prsu (stadium I-III) budou dotazovány na jejich zkušenosti s telemedicínou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní shrnutí rozhovorů o zkušenostech účastníků s telemedicínou
Časové okno: 3 měsíce po zahájení studia
Kvalitativní souhrny odvozené z obsahové analýzy polostrukturovaných přepisů rozhovorů kolem témat a podtémat pohodlí, psychosociální zkušenosti, základního komfortu s technologií, preference telefonických vs. video návštěv a přání pokračovat v používání telemedicíny v budoucnu.
3 měsíce po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline R Buse, MM, BA, BM, UNC School of Medicine Student

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 24 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Když je sdílení dat povoleno, musí být před sdílením jakýchkoli dat uzavřena smlouva o používání dat (DUA), která specifikuje použití takových dat, která mají být sdílena. Žádosti lze zasílat ke zpracování Úřadu pro uzavírání smluv UNC. Hlavní zkoušející musí před sdílením dat potvrdit, že DUA byl plně proveden a že bylo uděleno schválení IRB, IEC nebo REB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit