评估光动力疗法治疗口腔粘膜扁平苔藓型病变的有效性及其诊断，使用自发荧光，在不同波长范围内，结合使用纹理分析和分形维数
研究概览
详细说明
扁平苔藓呈不规则形状，很难客观地测量，这对评估治疗效果很重要。
患者将按照方案进行分口治疗，用类固醇（在橡皮膏上）治疗一侧脸颊上的病变，在另一侧脸颊上使用亚甲蓝形式的足部致敏剂进行光动力疗法，也在橡皮膏上治疗评估程序将包括拍摄一系列口腔内照片。 这些照片将在每次访问时拍摄。 此过程将涉及传统上在“白”光和 405 nm、460 nm 和 405 + 460 nm 的光谱中拍照（使用原型激光器的独特功能 - 同时发射两个波长）以诱导自发荧光粘膜和治疗的病变，以更好地可视化它们
一项前瞻性、随机、单盲、为期 12 周的全对侧裂口临床试验，用于治疗双侧口腔红斑或糜烂性扁平苔藓患者。一方面，符合治疗条件的 OLP 病变使用亚甲蓝进行光动力治疗每 2 天分 4 次。
另一侧的 olp 接受类固醇去炎松治疗 8 天
在符合治疗条件的 12 周内对 OLP 皮疹的演变进行了临床评估：基线时、两种治疗结束时（第 8 天）和接下来的 11 周后
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Dolnoslaskie
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Wrocław、Dolnoslaskie、波兰、50-425
- Wroclaw Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- OLP的组织学诊断
- 非吸烟者
- 没有糖尿病
- 没有肝炎
排除标准：
- 糖尿病
- 肝炎
- 组织病理学标本发生异型增生;
- 使用引起苔藓样反应的药物并在病灶附近使用汞合金填充物；
- 过去 12 周内对 OLP 的干预；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 证明或怀疑对治疗中使用的任何化学品过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光动力治疗侧
一方面，符合治疗条件的 OLP 病变每 2 天接受四次光动力治疗。使用亚甲蓝作为光敏剂，用 650 nm 半导体激光以 120 J / cm2 的剂量照射病变 10 分钟
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olp用亚甲蓝光敏化，用波长650nm的半导体激光照射，剂量120J/cm2，功率密度
其他名称：
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有源比较器：去炎松（物质）治疗方
在另一侧 另一侧的 OLP 通过每天坚持使用 0.05% 曲安奈德的定制载体治疗 8 天
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th 另一侧的 OLP 通过每天坚持使用 0.05% 曲安奈德的定制载体治疗 8 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔扁平苔藓长度
大体时间：12周
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使用牙周探针 PCP UNC 15 以毫米为单位进行测量 我们测量了病变的长度 |
12周
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口腔扁平苔藓高度
大体时间：12周
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使用牙周探针 PCP UNC 15 以毫米为单位进行测量 我们测量了高度 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病变自发荧光的计算机分析
大体时间：12周
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根据在各种光谱中拍摄的照片和分形变化分析 在这项研究中，我们使用了两种波长：405、450 和 405+450 nm 一起用于病变的自发荧光 所有分形分析均在 ImageJ 1.53e 版（Java 中的图像处理和分析）中执行 应用强度差分形维数计数法。 如上所述，我们使用计算机程序测量了用不同光波拍摄的照片上的口腔扁平苔藓的大小 |
12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：kamil jurczyszyn, prof、Wroclaw Medical University
- 学习椅：tomasz konopka, prof、Wroclaw Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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