口腔粘膜の扁平苔癬型の病変の治療における光線力学療法の有効性の評価と、テクスチャ分析とフラクタル次元の使用と組み合わせた、さまざまな波長範囲での自家蛍光の使用によるその診断
調査の概要
詳細な説明
扁平苔癬は不規則な形をしており、客観的に測定することは非常に難しく、治療の有効性を評価する上で重要です。
患者は、一方の頬の病変をステロイド(絆創膏上)で治療し、もう一方の頬の病変を治療するプロトコル分割口で治療されます-同じく絆創膏でメチレンブルーの形の足感作剤を使用した光線力学療法 治療評価手順は、一連の口腔内写真の撮影で構成されます。 これらの写真は、訪問ごとに撮影されます。 この手順では、伝統的に「白色」光で、405 nm、460 nm、および 405 + 460 nm のスペクトルで写真を撮る必要があります (プロトタイプ レーザーのユニークな機能 - 同時に 2 つの波長を放出する) を使用して、粘膜と治療された病変をよりよく視覚化する
口内に両側性紅斑性またはびらん性扁平苔癬を有する患者における完全な対側分割口の前向き無作為化単盲検12週間臨床試験. 一方では、治療に適格なOLP病変は、メチレンブルーを使用した光線力学療法を受けました. 2日ごとに4つのセッションで。
反対側のolpは、ステロイドトリアムシノロンの8日間の投与で治療されました
OLP 噴火の進展の臨床評価は、治療の資格を得てから 12 週間以内に実施されました。ベースライン時、両方の治療の終了時 (8 日目)、および次の 11 週間後です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Dolnoslaskie
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Wrocław、Dolnoslaskie、ポーランド、50-425
- Wroclaw Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OLPの組織学的診断
- 非喫煙者
- 糖尿病ではない
- 肝炎なし
除外基準:
- 糖尿病
- 肝炎
- 組織病理学的標本における異形成の発生;
- 苔癬様反応を誘発する薬剤の使用と病変付近のアマルガム充填の存在;
- 過去 12 週間の OLP への介入;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- -治療に使用される化学物質のいずれかに対する過敏症が証明または疑われる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:光線力学療法側
一方、治療に適した OLP 病変は、2 日ごとに 4 回のセッションで光線力学療法を受けました。光増感剤としてメチレン ブルーを使用して、120 J/cm2 の線量で 650 nm の半導体レーザーを 10 分間照射しました。
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olpはメチレンブルーで感光され、120 J / cm2の線量と出力密度を使用して、波長650 nmの半導体レーザーで照射されました
他の名前:
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アクティブコンパレータ:トリアムシノロン(物質)療法側
反対側の OLP は、0.05% トリアムシノロン アセトニドを含むサイズにカットした担体を 8 日間毎日貼り付けて処理しました。
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th 反対側の OLP は、0.05% トリアムシノロン アセトニドを含むサイズにカットした担体を 8 日間毎日貼り付けて処理しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔扁平苔癬の長さ
時間枠:12週間
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測定は、歯周プローブ PCP UNC 15 を使用して行われました (ミリメートル単位)。 病変の長さを測定しました |
12週間
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口腔扁平苔癬の高さ
時間枠:12週間
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測定は、歯周プローブ PCP UNC 15 を使用して行われました (ミリメートル単位)。 私たちは高さを測った |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の自己蛍光のコンピューター解析
時間枠:12週間
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さまざまな光スペクトルで撮影された写真と変化のフラクタル分析に基づく この研究では、405、450、および 405 + 450 nm の 2 つの波長を使用して病変の自己蛍光を検出しました。 すべてのフラクタル分析は、ImageJ バージョン 1.53e (Java での画像処理と分析) で実行されました。 強度差フラクタル次元計数法を応用。 上記のようにコンピュータープログラムを使用して、さまざまな光波で撮影した写真で口腔扁平苔癬のサイズを測定しました |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:kamil jurczyszyn, prof、Wroclaw Medical University
- スタディチェア:tomasz konopka, prof、Wroclaw Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- kb845/2020
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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