자가형광을 이용한 구강점막 편평태선형 병변의 치료 및 진단에 있어 다양한 파장대에서 Texture Analysis와 Fractal Dimension을 병용한 Photodynamic Therapy의 유효성 평가
연구 개요
상세 설명
편평 태선은 불규칙한 형태를 보여 객관적으로 측정하기가 상당히 어려우며 이는 치료의 효과를 평가하는 데 중요합니다.
환자는 한쪽 뺨의 병변을 스테로이드(점착 반창고)로 치료하고 다른 쪽 뺨에는 메틸렌 블루 형태의 발 증감제를 반창고에 사용하는 광역학 요법으로 치료할 예정입니다. 평가 절차는 일련의 구강 내 사진 촬영으로 구성됩니다. 이 사진은 방문할 때마다 촬영됩니다. 이 절차는 "백색"광선과 405 nm, 460 nm 및 405 + 460 nm의 스펙트럼에서 전통적으로 사진을 찍는 것을 포함합니다(프로토타입 레이저의 고유한 기능 사용 - 두 파장을 동시에 방출). 점막 및 치료된 병변을 더 잘 시각화합니다.
입안에 양측성 홍반성 또는 미란성 편평 태선이 있는 환자를 대상으로 한 완전한 반대측 분할 구강의 전향적, 무작위, 단일 맹검 12주 임상 시험. 한쪽에서 치료가 가능한 OLP 병변에 메틸렌 블루를 사용하여 광역학 요법을 실시했습니다. 2일마다 4번의 세션.
반대쪽 olp는 8일 동안 스테로이드 트리암시놀론 투여로 치료를 받았습니다.
OLP 발진의 진화에 대한 임상 평가는 치료 적격 12주 이내에 수행되었습니다: 기준선, 두 치료 종료 시(8일) 및 다음 11주 후
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dolnoslaskie
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Wrocław, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-425
- Wroclaw Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OLP의 조직학적 진단
- 비 흡연자
- 당뇨병 없음
- 간염 없음
제외 기준:
- 당뇨병
- 간염
- 발생 조직병리학적 표본에서의 이형성증;
- 약물을 유도하는 태선종 반응의 사용 및 병변 근처의 아말감 충전물의 존재;
- 지난 12주 동안 OLP에 대한 개입;
- 임산부 또는 모유 수유 여성;
- 치료에 사용되는 화학 물질에 대해 입증되거나 의심되는 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광역학 치료 쪽
한편, 치료가 가능한 OLP 병변은 2일마다 4회에 걸쳐 광역학 치료를 받았다. 광감작제로 Methylen blue를 10분간 사용하여 병변에 650nm 반도체 레이저를 120J/cm2의 선량으로 조사했다.
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olp는 메틸렌 블루로 감광하고 파장 650nm의 반도체 레이저로 120J/cm2의 선량과 출력 밀도를 사용하여 조사했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리암시놀론(약물) 치료면
다른 쪽의 OLP는 8일 동안 0.05% 트리암시놀론 아세토나이드가 포함된 크기로 자른 담체를 매일 부착하여 처리했습니다.
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th 다른 쪽의 OLP는 8일 동안 0.05% 트리암시놀론 아세토나이드가 포함된 크기로 자른 담체를 매일 부착하여 처리했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강편평태선의 길이
기간: 12주
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측정은 밀리미터 단위의 치주 탐침 PCP UNC 15로 이루어졌습니다. 우리는 병변의 길이를 측정했습니다 |
12주
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구강편평태선의 높이
기간: 12주
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측정은 밀리미터 단위의 치주 탐침 PCP UNC 15로 이루어졌습니다. 우리는 높이를 측정 |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변의 자가형광에 대한 컴퓨터 분석
기간: 12주
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다양한 빛의 스펙트럼에서 촬영한 사진과 변화의 프랙탈 분석을 기반으로 이 연구에서는 병변의 자가형광을 위해 405, 450 및 405+450 nm의 두 가지 파장을 함께 사용했습니다. 모든 프랙탈 분석은 ImageJ 버전 1.53e(Image Processing and Analysis in Java)에서 수행되었습니다. 강도 차이 프랙탈 차원 계산 방법을 적용했습니다. 위와 같이 컴퓨터 프로그램을 이용하여 다양한 광파로 촬영한 사진에서 구강편평태선의 크기를 측정하였다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: kamil jurczyszyn, prof, Wroclaw Medical University
- 연구 의자: tomasz konopka, prof, Wroclaw Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kb845/2020
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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