BostonGene-Integrated Genomic Registry (BIGR)
2024年2月6日 更新者：BostonGene
BostonGene 整合基因组注册研究
该项目的目的是开发一个关于肿瘤患者基因组、转录组、分子和临床特征的综合数据库，以发现、定义和开发基因组和转录组标记，以改善未来各种癌症类型的临床结果
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
免疫疗法和靶向疗法已对多种类型的癌症显示出可喜的结果 (1)。 然而，这些治疗的有效性对许多患者来说并不是最佳的 (2)。 因此，需要进一步研究来发现、定义和开发基因组、转录组和整合分子标记，以改善各种癌症类型的临床结果 (3)。 不幸的是，当前的研究受到与临床结果相关的基因组和转录组学结果有限的限制 (3)。 这项研究将允许收集关键的临床数据，包括纵向随访，与单个综合的基于注册的数据库中的个体遗传和分子发现相关联。 通过识别与治疗相关的转录组学和基因组学，对这些数据的分析可能会导致跨癌症亚型的进展。
研究人员将为参加 BIGR 研究的每位参与者获取临床和病理信息，包括来自参与者肿瘤活检的详细遗传信息。 临床信息将包括有关患者诊断和治疗的相关详细信息，并将存储在安全的电子注册数据库中。 作为本研究的一部分，不会收集本研究的额外扫描或程序。 将收集有关参与者的初步诊断、治疗和结果的信息。 为获取此信息，研究人员将在长达 15 年的时间间隔内定期联系参与者或参与者的医生。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathan Fowler
- 电话号码：+1-617-658-4545
- 邮箱：nathan.fowler@bostongene.com
学习地点
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Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02453
- 招聘中
- BostonGene
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接触：
- Krystle Nomie, PhD
- 电话号码：617-658-4545
- 邮箱：krystle.nomie@bostongene.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从接受 BostonGene 临床测试（例如，BostonGene Tumor Portrait TestTM）的大量患者中确定 BIGR 研究的受试者。
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的恶性肿瘤
- 计划的综合基因组（> 100 个基因）和/或分子分析；或可从先前测序获得的基因组和/或分子数据
- 可用的基线人口统计数据和治疗信息
- BIRG 研究人员未来联系以提供有关癌症结果和治疗相关信息的意愿。
- 签署知情同意书参与本研究。
- 入学时居住在美国
排除标准：
预期寿命 < 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要发现和结果之间的关联，描述性
大体时间：5年
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基因组发现与接受全面测序的癌症患者结果之间的关联。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测概率
大体时间：5年
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确定与治疗相关的分子发现。
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5年
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临床试验匹配
大体时间：5年
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确定注册受试者并将其与未来基于分子的临床研究联系起来
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nathan Fowler、BostonGene
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Murciano-Goroff YR, Warner AB, Wolchok JD. The future of cancer immunotherapy: microenvironment-targeting combinations. Cell Res. 2020 Jun;30(6):507-519. doi: 10.1038/s41422-020-0337-2. Epub 2020 May 28.
- Sambi M, Bagheri L, Szewczuk MR. Current Challenges in Cancer Immunotherapy: Multimodal Approaches to Improve Efficacy and Patient Response Rates. J Oncol. 2019 Feb 28;2019:4508794. doi: 10.1155/2019/4508794. eCollection 2019.
- Olivier M, Asmis R, Hawkins GA, Howard TD, Cox LA. The Need for Multi-Omics Biomarker Signatures in Precision Medicine. Int J Mol Sci. 2019 Sep 26;20(19):4781. doi: 10.3390/ijms20194781.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2031年7月1日
研究完成 (估计的)
2036年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.