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BIGR(BostonGene 통합 게놈 레지스트리)

2024년 2월 6일 업데이트: BostonGene

BostonGene 통합 게놈 레지스트리 연구

이 프로젝트의 목적은 종양 환자의 게놈, 전사체, 분자 및 임상 특성에 대한 포괄적인 데이터베이스를 개발하여 암 유형 전반에 걸쳐 향후 임상 결과를 개선하기 위해 게놈 및 전사체 마커를 발견, 정의 및 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

면역 및 표적 요법은 많은 유형의 암에 대해 유망한 결과를 보여주었습니다(1). 그러나 이러한 치료의 효과는 많은 환자에게 최적이 아닙니다(2). 따라서 암 유형 전반에 걸쳐 임상 결과를 개선할 수 있는 게놈, 전사체 및 통합 분자 마커를 발견, 정의 및 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다(3). 불행하게도, 현재 연구는 임상 결과와 관련된 게놈 및 전사체 결과의 제한된 가용성으로 인해 제한됩니다(3). 이 연구는 하나의 포괄적인 레지스트리 기반 데이터뱅크에서 개별 유전 및 분자 발견과 연결된 종적 추적을 포함하여 주요 임상 데이터 수집을 허용할 것입니다. 이러한 데이터의 분석은 치료법과 전사체 및 게놈 연관성을 확인함으로써 암 아형 전반에 걸친 발전으로 이어질 수 있습니다.

참가자의 종양 생검에서 얻은 자세한 유전 정보를 포함한 임상 및 병리학적 정보는 BIGR 연구에 등록한 각 참가자에 대해 연구원이 얻을 것입니다. 임상 정보에는 환자의 진단 및 치료에 대한 관련 세부 정보가 포함되며 안전한 전자 등록 데이터베이스에 저장됩니다. 이 연구를 위한 추가 스캔이나 절차는 이 연구의 일부로 수집되지 않습니다. 참가자의 초기 진단, 치료 및 결과에 관한 정보가 수집됩니다. 이 정보를 얻기 위해 연구 직원은 최대 15년 동안 정기적으로 참가자 또는 참가자의 의사에게 연락합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상자는 BostonGene 임상 테스트(예: BostonGene Tumor Portrait TestTM)를 받는 더 큰 환자 그룹에서 BIGR 연구를 위해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 의심되거나 확인된 악성 종양
  2. 계획된 포괄적인 게놈(> 100개 유전자) 및/또는 분자 분석 또는 사전 시퀀싱에서 사용 가능한 게놈 및/또는 분자 데이터
  3. 기본 인구 통계 및 치료 정보 이용 가능
  4. 관련 암 결과 및 치료에 관한 정보를 제공하기 위해 BIRG 연구 인력의 향후 연락에 대한 의지.
  5. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  6. 등록 당시 미국에 거주

제외 기준:

기대 수명 < 3개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 소견과 결과 사이의 연관성, 서술적
기간: 5 년
포괄적인 시퀀싱을 거친 암 환자의 게놈 소견과 결과 사이의 연관성.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 확률
기간: 5 년
치료와 관련된 분자 발견을 식별합니다.
5 년
임상 시험 매칭
기간: 5 년
미래의 분자 기반 임상 연구에 레지스트리 주제 식별 및 연결
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Fowler, BostonGene

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BG-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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