- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04991922
BIGR(BostonGene 통합 게놈 레지스트리)
BostonGene 통합 게놈 레지스트리 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
면역 및 표적 요법은 많은 유형의 암에 대해 유망한 결과를 보여주었습니다(1). 그러나 이러한 치료의 효과는 많은 환자에게 최적이 아닙니다(2). 따라서 암 유형 전반에 걸쳐 임상 결과를 개선할 수 있는 게놈, 전사체 및 통합 분자 마커를 발견, 정의 및 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다(3). 불행하게도, 현재 연구는 임상 결과와 관련된 게놈 및 전사체 결과의 제한된 가용성으로 인해 제한됩니다(3). 이 연구는 하나의 포괄적인 레지스트리 기반 데이터뱅크에서 개별 유전 및 분자 발견과 연결된 종적 추적을 포함하여 주요 임상 데이터 수집을 허용할 것입니다. 이러한 데이터의 분석은 치료법과 전사체 및 게놈 연관성을 확인함으로써 암 아형 전반에 걸친 발전으로 이어질 수 있습니다.
참가자의 종양 생검에서 얻은 자세한 유전 정보를 포함한 임상 및 병리학적 정보는 BIGR 연구에 등록한 각 참가자에 대해 연구원이 얻을 것입니다. 임상 정보에는 환자의 진단 및 치료에 대한 관련 세부 정보가 포함되며 안전한 전자 등록 데이터베이스에 저장됩니다. 이 연구를 위한 추가 스캔이나 절차는 이 연구의 일부로 수집되지 않습니다. 참가자의 초기 진단, 치료 및 결과에 관한 정보가 수집됩니다. 이 정보를 얻기 위해 연구 직원은 최대 15년 동안 정기적으로 참가자 또는 참가자의 의사에게 연락합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathan Fowler
- 전화번호: +1-617-658-4545
- 이메일: nathan.fowler@bostongene.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- 모병
- BostonGene
-
연락하다:
- Krystle Nomie, PhD
- 전화번호: 617-658-4545
- 이메일: krystle.nomie@bostongene.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 악성 종양
- 계획된 포괄적인 게놈(> 100개 유전자) 및/또는 분자 분석 또는 사전 시퀀싱에서 사용 가능한 게놈 및/또는 분자 데이터
- 기본 인구 통계 및 치료 정보 이용 가능
- 관련 암 결과 및 치료에 관한 정보를 제공하기 위해 BIRG 연구 인력의 향후 연락에 대한 의지.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 등록 당시 미국에 거주
제외 기준:
기대 수명 < 3개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 소견과 결과 사이의 연관성, 서술적
기간: 5 년
|
포괄적인 시퀀싱을 거친 암 환자의 게놈 소견과 결과 사이의 연관성.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 확률
기간: 5 년
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치료와 관련된 분자 발견을 식별합니다.
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5 년
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임상 시험 매칭
기간: 5 년
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미래의 분자 기반 임상 연구에 레지스트리 주제 식별 및 연결
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nathan Fowler, BostonGene
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murciano-Goroff YR, Warner AB, Wolchok JD. The future of cancer immunotherapy: microenvironment-targeting combinations. Cell Res. 2020 Jun;30(6):507-519. doi: 10.1038/s41422-020-0337-2. Epub 2020 May 28.
- Sambi M, Bagheri L, Szewczuk MR. Current Challenges in Cancer Immunotherapy: Multimodal Approaches to Improve Efficacy and Patient Response Rates. J Oncol. 2019 Feb 28;2019:4508794. doi: 10.1155/2019/4508794. eCollection 2019.
- Olivier M, Asmis R, Hawkins GA, Howard TD, Cox LA. The Need for Multi-Omics Biomarker Signatures in Precision Medicine. Int J Mol Sci. 2019 Sep 26;20(19):4781. doi: 10.3390/ijms20194781.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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