BostonGene-Integriertes Genomregister (BIGR)
BostonGene-integrierte Genomregisterstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Immun- und zielgerichtete Therapien haben bei vielen Krebsarten vielversprechende Ergebnisse gezeigt (1). Die Wirksamkeit dieser Behandlungen ist jedoch für viele Patienten nicht optimal (2). Daher ist weitere Forschung erforderlich, um genomische, transkriptomische und integrierte molekulare Marker zu entdecken, zu definieren und zu entwickeln, die die klinischen Ergebnisse bei allen Krebsarten verbessern können (3). Leider ist die aktuelle Forschung durch die begrenzte Verfügbarkeit von genomischen und transkriptomischen Ergebnissen in Verbindung mit klinischen Ergebnissen eingeschränkt (3). Diese Studie ermöglicht die Sammlung wichtiger klinischer Daten, einschließlich Längsschnitt-Follow-up, verknüpft mit individuellen genetischen und molekularen Befunden in einer einzigen umfassenden registerbasierten Datenbank. Die Analyse dieser Daten kann zu Fortschritten bei allen Krebssubtypen führen, indem transkriptomische und genomische Assoziationen mit Therapien identifiziert werden.
Klinische und pathologische Informationen, einschließlich detaillierter genetischer Informationen aus der Tumorbiopsie eines Teilnehmers, werden vom Forschungspersonal für jeden an der BIGR-Studie teilnehmenden Teilnehmer eingeholt. Klinische Informationen enthalten relevante Details zur Diagnose und Behandlung des Patienten und werden in einer sicheren elektronischen Registerdatenbank gespeichert. Im Rahmen dieser Studie werden keine zusätzlichen Scans oder Verfahren für diese Studie erhoben. Es werden Informationen über die anfängliche Diagnose, Behandlung und das Ergebnis eines Teilnehmers gesammelt. Um diese Informationen zu erhalten, kontaktiert das Studienpersonal die Teilnehmer oder den Arzt eines Teilnehmers in regelmäßigen Zeitabständen für bis zu 15 Jahre.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nathan Fowler
- Telefonnummer: +1-617-658-4545
- E-Mail: nathan.fowler@bostongene.com
Studienorte
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
- Rekrutierung
- BostonGene
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Kontakt:
- Krystle Nomie, PhD
- Telefonnummer: 617-658-4545
- E-Mail: krystle.nomie@bostongene.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf oder bestätigte Malignität
- Geplante umfassende genomische (> 100 Gene) und/oder molekulare Analyse; oder genomische und/oder molekulare Daten, die aus einer früheren Sequenzierung verfügbar sind
- Baseline-Demografie und Behandlungsinformationen verfügbar
- Bereitschaft zur zukünftigen Kontaktaufnahme durch BIRG-Studienpersonal, um Informationen zu damit verbundenen Krebsergebnissen und -behandlungen bereitzustellen.
- Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Zum Zeitpunkt der Immatrikulation in den Vereinigten Staaten leben
Ausschlusskriterien:
Lebenserwartung < 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Hauptbefund und Ergebnis, beschreibend
Zeitfenster: 5 Jahre
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Assoziationen zwischen genomischen Befunden und Ergebnissen von Krebspatienten, die sich einer umfassenden Sequenzierung unterzogen haben.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagewahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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molekulare Befunde im Zusammenhang mit der Therapie identifizieren.
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5 Jahre
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Übereinstimmung mit klinischen Studien
Zeitfenster: 5 Jahre
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Registrierungssubjekte zu identifizieren und mit zukünftiger molekularbasierter klinischer Forschung zu verknüpfen
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Fowler, BostonGene
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murciano-Goroff YR, Warner AB, Wolchok JD. The future of cancer immunotherapy: microenvironment-targeting combinations. Cell Res. 2020 Jun;30(6):507-519. doi: 10.1038/s41422-020-0337-2. Epub 2020 May 28.
- Sambi M, Bagheri L, Szewczuk MR. Current Challenges in Cancer Immunotherapy: Multimodal Approaches to Improve Efficacy and Patient Response Rates. J Oncol. 2019 Feb 28;2019:4508794. doi: 10.1155/2019/4508794. eCollection 2019.
- Olivier M, Asmis R, Hawkins GA, Howard TD, Cox LA. The Need for Multi-Omics Biomarker Signatures in Precision Medicine. Int J Mol Sci. 2019 Sep 26;20(19):4781. doi: 10.3390/ijms20194781.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BG-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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