Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BostonGene-Integrated Genomic Registry (BIGR)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: BostonGene

BostonGene-integroitu genomirekisteritutkimus

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää kattava tietokanta syöpäpotilaiden genomista, transkriptomista, molekyylistä ja kliinisistä ominaisuuksista, jotta voidaan löytää, määritellä ja kehittää genomisia ja transkriptomisia markkereita parantaakseen tulevia kliinisiä tuloksia eri syöpätyypeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuno- ja kohdennetut hoidot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia monille syöpätyypeille (1). Näiden hoitojen tehokkuus ei kuitenkaan ole optimaalinen monille potilaille (2). Siksi lisätutkimusta tarvitaan, jotta löydetään, määritellään ja kehitetään genomisia, transkriptomisia ja integroituja molekyylimarkkereita, jotka voivat parantaa kliinisiä tuloksia eri syöpätyypeissä (3). Valitettavasti nykyistä tutkimusta rajoittaa kliinisiin tuloksiin liittyvien genomisten ja transkriptomisten tulosten rajallinen saatavuus (3). Tämä tutkimus mahdollistaa keskeisten kliinisten tietojen, mukaan lukien pitkittäisen seurannan, keräämisen yksittäisiin geneettisiin ja molekyylilöydöksiin yhdistettyyn kattavaan rekisteripohjaiseen tietopankkiin. Näiden tietojen analysointi voi johtaa edistymiseen syövän alatyypeissä tunnistamalla transkriptomisia ja genomisia assosiaatioita hoitojen kanssa.

Tutkimushenkilöstö hankkii jokaisesta BIGR-tutkimukseen osallistuvasta osallistujasta kliiniset ja patologiset tiedot, mukaan lukien yksityiskohtaiset geneettiset tiedot osallistujan kasvainbiopsiasta. Kliiniset tiedot sisältävät olennaiset tiedot potilaan diagnoosista ja hoidosta, ja ne tallennetaan suojattuun sähköiseen rekisteritietokantaan. Tätä tutkimusta varten ei kerätä ylimääräisiä skannauksia tai toimenpiteitä osana tätä tutkimusta. Tietoja kerätään osallistujan alkuperäisestä diagnoosista, hoidosta ja tuloksesta. Näiden tietojen saamiseksi tutkimushenkilökunta ottaa yhteyttä osallistujiin tai osallistujan lääkäriin säännöllisin väliajoin enintään 15 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet BIGR-tutkimukseen tunnistetaan suuremmasta potilasryhmästä, jolle tehdään BostonGene kliininen testaus (esim. BostonGene Tumor Portrait TestTM).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epäilty tai vahvistettu pahanlaatuisuus
  2. Suunniteltu kattava genominen (> 100 geeniä) ja/tai molekyylianalyysi; tai genomi- ja/tai molekyylitieto, joka on saatavilla aikaisemmasta sekvensoinnista
  3. Perustason väestötiedot ja hoitotiedot saatavilla
  4. BIRG-tutkimushenkilöstön halukkuus ottamaan yhteyttä tuleviin tietoihin liittyvistä syövän tuloksista ja hoidosta.
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  6. Asuu Yhdysvalloissa ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

Elinajanodote < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuren löydön ja tuloksen välinen yhteys, kuvaava
Aikaikkuna: 5 vuotta
genomilöydösten ja kattavan sekvensoinnin läpikäyneiden syöpäpotilaiden tulosten välillä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustava todennäköisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
tunnistaa terapiaan liittyviä molekyylilöydöksiä.
5 vuotta
Kliiniset tutkimukset vastaavat
Aikaikkuna: 5 vuotta
tunnistaa ja linkittää rekisterikohteet tulevaan molekyylipohjaiseen kliiniseen tutkimukseen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Fowler, BostonGene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BG-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa