Registro genomico integrato BostonGene (BIGR)
Studio sul registro genomico integrato BostonGene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le terapie immunologiche e mirate hanno mostrato risultati promettenti per molti tipi di cancro (1). Tuttavia, l'efficacia di questi trattamenti non è ottimale per molti pazienti (2). Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire, definire e sviluppare marcatori molecolari genomici, trascrittomici e integrati che possano migliorare i risultati clinici in tutti i tipi di cancro (3). Sfortunatamente, la ricerca attuale è limitata dalla limitata disponibilità di risultati genomici e trascrittomici legati agli esiti clinici (3). Questo studio consentirà la raccolta di dati clinici chiave, compreso il follow-up longitudinale, collegati a singoli risultati genetici e molecolari in un'unica banca dati completa basata su registri. L'analisi di questi dati può portare a progressi nei sottotipi di cancro attraverso l'identificazione di associazioni trascrittomiche e genomiche con le terapie.
Le informazioni cliniche e patologiche, comprese le informazioni genetiche dettagliate dalla biopsia tumorale di un partecipante, saranno ottenute dal personale di ricerca per ogni partecipante arruolato nello studio BIGR. Le informazioni cliniche includeranno dettagli rilevanti sulla diagnosi e sul trattamento del paziente e saranno archiviate in un database di registro elettronico sicuro. Non verranno raccolte scansioni o procedure aggiuntive per questo studio come parte di questo studio. Verranno raccolte informazioni riguardanti la diagnosi iniziale, il trattamento e l'esito di un partecipante. Per ottenere queste informazioni, il personale dello studio contatterà i partecipanti o il medico di un partecipante a intervalli di tempo regolari per un massimo di 15 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nathan Fowler
- Numero di telefono: +1-617-658-4545
- Email: nathan.fowler@bostongene.com
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
- Reclutamento
- BostonGene
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Contatto:
- Krystle Nomie, PhD
- Numero di telefono: 617-658-4545
- Email: krystle.nomie@bostongene.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malignità sospetta o confermata
- Analisi genomica completa pianificata (> 100 geni) e/o analisi molecolare; o dati genomici e/o molecolari disponibili dal sequenziamento precedente
- Dati demografici di riferimento e informazioni sul trattamento disponibili
- Disponibilità a futuri contatti da parte del personale dello studio BIRG per fornire informazioni sugli esiti e sul trattamento del cancro associato.
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio.
- Vivere negli Stati Uniti al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
Aspettativa di vita < 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione tra il risultato principale e l'esito, Descrittivo
Lasso di tempo: 5 anni
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associazioni tra risultati genomici ed esiti di pazienti oncologici sottoposti a sequenziamento completo.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità predittiva
Lasso di tempo: 5 anni
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identificare reperti molecolari associati alla terapia.
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5 anni
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Corrispondenza degli studi clinici
Lasso di tempo: 5 anni
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identificare e collegare i soggetti del registro alla futura ricerca clinica su base molecolare
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Fowler, BostonGene
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murciano-Goroff YR, Warner AB, Wolchok JD. The future of cancer immunotherapy: microenvironment-targeting combinations. Cell Res. 2020 Jun;30(6):507-519. doi: 10.1038/s41422-020-0337-2. Epub 2020 May 28.
- Sambi M, Bagheri L, Szewczuk MR. Current Challenges in Cancer Immunotherapy: Multimodal Approaches to Improve Efficacy and Patient Response Rates. J Oncol. 2019 Feb 28;2019:4508794. doi: 10.1155/2019/4508794. eCollection 2019.
- Olivier M, Asmis R, Hawkins GA, Howard TD, Cox LA. The Need for Multi-Omics Biomarker Signatures in Precision Medicine. Int J Mol Sci. 2019 Sep 26;20(19):4781. doi: 10.3390/ijms20194781.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BG-001
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