Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BostonGene-Integrated Genomic Registry (BIGR)

6. februar 2024 opdateret af: BostonGene

BostonGene-Integrated Genomic Registry Study

Formålet med dette projekt er at udvikle en omfattende database over genomiske, transkriptomiske, molekylære og kliniske karakteristika for onkologiske patienter for at opdage, definere og udvikle genomiske og transkriptomiske markører for at forbedre fremtidige kliniske resultater på tværs af cancertyper

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Immun- og målrettede terapier har vist lovende resultater for mange typer kræft (1). Effektiviteten af ​​disse behandlinger er dog ikke optimal for mange patienter (2). Derfor er der behov for yderligere forskning for at opdage, definere og udvikle genomiske, transkriptomiske og integrerede molekylære markører, der kan forbedre kliniske resultater på tværs af cancertyper (3). Desværre er den nuværende forskning begrænset af den begrænsede tilgængelighed af genomiske og transkriptomiske resultater forbundet med kliniske resultater (3). Denne undersøgelse vil give mulighed for indsamling af centrale kliniske data, herunder longitudinel opfølgning, forbundet med individuelle genetiske og molekylære fund i en enkelt omfattende registerbaseret databank. Analyse af disse data kan føre til fremskridt på tværs af cancerundertyper gennem identifikation af transkriptomiske og genomiske associationer med terapier.

Klinisk og patologisk information, herunder detaljeret genetisk information fra en deltagers tumorbiopsi, vil blive indhentet af forskningspersonalet for hver deltager, der er tilmeldt BIGR-undersøgelsen. Klinisk information vil omfatte relevante detaljer om patientens diagnose og behandling og vil blive opbevaret i en sikker elektronisk registerdatabase. Ingen ekstra scanninger eller procedurer for denne undersøgelse vil blive indsamlet som en del af denne undersøgelse. Der vil blive indsamlet oplysninger om en deltagers indledende diagnose, behandling og resultat. For at få disse oplysninger vil undersøgelsens personale kontakte deltagerne eller en deltagers læge med regelmæssige tidsintervaller i op til 15 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive identificeret til BIGR-studiet fra en større gruppe patienter, der gennemgår BostonGene klinisk test (f.eks. BostonGene Tumor Portrait TestTM).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mistænkt eller bekræftet malignitet
  2. Planlagt omfattende genomisk (> 100 gener) og/eller molekylær analyse; eller genomiske og/eller molekylære data tilgængelige fra forudgående sekventering
  3. Baseline demografi og behandlingsoplysninger tilgængelige
  4. Vilje til fremtidig kontakt fra BIRG-undersøgelsespersonale for at give information om associerede kræftudfald og behandling.
  5. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  6. Bor i USA på tidspunktet for tilmelding

Ekskluderingskriterier:

Forventet levetid < 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem hovedfund og resultat, beskrivende
Tidsramme: 5 år
sammenhænge mellem genomiske fund og resultater af cancerpatienter, der har gennemgået omfattende sekventering.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig sandsynlighed
Tidsramme: 5 år
identificere molekylære fund forbundet med terapi.
5 år
Matchende kliniske forsøg
Tidsramme: 5 år
identificere og knytte registeremner til fremtidig molekylær-baseret klinisk forskning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Fowler, BostonGene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BG-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner