ICU 中的计划外拔管；发病率、特征和预后。 ICU 中自行拔管的成功与失败 (SAFE-ICU)
2022年7月15日 更新者：Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
重症监护病房的计划外拔管；发病率、特征和预后。
我们的研究包括一项全国观察性研究，对重症监护室的计划外拔管进行定量（发生率）和定性评估。
此外，我们将比较自行拔管亚组中“成功”或“失败”患者的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
633
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU内发生计划外拔管（自动拔管或意外拔管）的患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 通过口腔或鼻气管插管进行机械通气
- 发生计划外拔管（自动拔管或意外拔管）
- 拔管被定义为移除经口气管或鼻气管导管，并且无法重新插入同一装置。
排除标准：
- 反对使用个人资料
- 孕妇
- 受保护性监护或监护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU 计划外拔管
ICU 计划外拔管患者
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定量说明
大体时间：入住ICU期间
|
重症监护病房计划外拔管事件的定量描述
|
入住ICU期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性描述
大体时间：入住ICU期间
|
重症监护室计划外拔管事件的定性描述
|
入住ICU期间
|
|
再插管
大体时间：入住ICU期间
|
评估与再插管相关的因素
|
入住ICU期间
|
|
严重的血液动力学和呼吸事件
大体时间：拔管后一小时
|
评估即刻发生的严重血液动力学和呼吸事件的发生率
|
拔管后一小时
|
|
重症监护室住院时间、机械通气时间和死亡率
大体时间：入住ICU期间
|
比较“成功自行拔管”（定义为 D7 没有重新插管）的受试者与“失败”的受试者在重症监护病房的住院时间、机械通气持续时间以及重症监护中的死亡率自行拔管”。
|
入住ICU期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jean-Michel CONSTANTIN, MD、Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2022年3月22日
研究完成 (实际的)
2022年7月12日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.