Extubation non planifiée aux soins intensifs ; Incidence, caractéristiques et pronostic. Succès et échec de l'auto-extubation aux soins intensifs (SAFE-ICU)
15 juillet 2022 mis à jour par: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Extubation non planifiée dans l'unité de soins intensifs ; Incidence, caractéristiques et pronostic.
Notre étude consiste en une étude observationnelle nationale évaluant quantitativement (incidence) et qualitativement les extubations non programmées en réanimation.
De plus, nous comparerons le devenir des patients avec « succès » ou « échec » dans le sous-groupe d'auto-extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
633
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec survenue d'une extubation non programmée (auto-extubation ou extubation accidentelle) en USI
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Ventilation mécanique avec intubation orale ou nasotrachéale
- Survenance d'une extubation non programmée (auto-extubation ou extubation accidentelle)
- L'extubation est définie comme le retrait du tube orotrachéal ou nasotrachéal avec impossibilité de réinsertion du même dispositif.
Critère d'exclusion:
- Opposition à l'utilisation des données personnelles
- Femmes enceintes
- Personne sous garde ou tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Extubation non planifiée aux soins intensifs
Patients avec extubation non planifiée en USI
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AUCUNE INTERVENTION
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Descriptif quantitatif
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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Description quantitative des épisodes d'extubation non programmée en unité de soins intensifs
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Descriptif qualitatif
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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Description qualitative des épisodes d'extubation non programmée en unité de soins intensifs
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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ré-intubation
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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Évaluer les facteurs associés à la réintubation
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Événements hémodynamiques et respiratoires graves
Délai: Une heure après l'extubation
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Évaluer l'incidence des événements hémodynamiques et respiratoires graves d'apparition immédiate
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Une heure après l'extubation
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Durée de séjour en réanimation, durée de ventilation mécanique et mortalité
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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Comparer la durée de séjour en réanimation, la durée de la ventilation mécanique ainsi que la mortalité en réanimation des sujets en « auto-extubation réussie » (définie comme pas de ré-intubation à J7) par rapport à ceux en « échec de » auto-extubation".
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .