Oplanerad extubation på ICU; Incidens, egenskaper och prognos. Framgång och misslyckande med självextubering på intensivvårdsavdelningen (SAFE-ICU)
15 juli 2022 uppdaterad av: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Oplanerad extubation på intensivvårdsavdelningen; Incidens, egenskaper och prognos.
Vår studie består av en nationell observationsstudie som bedömer kvantitativt (incidens) och kvalitativt oplanerad extubation på intensivvårdsavdelning.
Dessutom kommer vi att jämföra utfallet av patienter med "framgång" eller "misslyckande" i självextuberingsundergruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
633
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en oplanerad extubation (autoextubation eller oavsiktlig extubation) på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Mekaniskt ventilerad med oral eller nasotrakeal intubation
- Förekomst av en oplanerad extubation (autoextubation eller oavsiktlig extubation)
- Extubation definieras som avlägsnande av den orotrakeala eller nasotrakeala tuben med omöjlighet att återinsätta samma enhet.
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot användning av personuppgifter
- Gravid kvinna
- Person under skyddande vårdnad eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oplanerad extubation på intensivvårdsavdelningen
Patienter med oplanerad extubation på ICU
|
INGA INVÄNDNING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ beskrivning
Tidsram: Under vistelse på ICU
|
Kvantitativ beskrivning av oplanerade extubationsepisoder på intensivvårdsavdelning
|
Under vistelse på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivning
Tidsram: Under vistelse på ICU
|
Kvalitativ beskrivning av oplanerade extubationsepisoder på intensivvårdsavdelning
|
Under vistelse på ICU
|
|
återintubation
Tidsram: Under vistelse på ICU
|
Att bedöma faktorer associerade med re-intubation
|
Under vistelse på ICU
|
|
Allvarliga hemodynamiska och respiratoriska händelser
Tidsram: En timme efter extubering
|
För att bedöma förekomsten av allvarliga hemodynamiska och andningshändelser med omedelbar debut
|
En timme efter extubering
|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen, varaktigheten av mekanisk ventilation och dödlighet
Tidsram: Under vistelse på ICU
|
Jämför vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, varaktigheten av mekanisk ventilation samt dödligheten i intensivvården av försökspersoner med "lyckad självextubation" (definierad som ingen återintubation på D7) jämfört med de i "misslyckande av" självextubering".
|
Under vistelse på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .