Незапланированная экстубация в отделении интенсивной терапии; Заболеваемость, характеристики и прогноз. Успех и неудача самоэкстубации в отделении интенсивной терапии (SAFE-ICU)
15 июля 2022 г. обновлено: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Незапланированная экстубация в отделении интенсивной терапии; Заболеваемость, характеристики и прогноз.
Наше исследование состоит из общенационального обсервационного исследования, оценивающего количественную (частоту) и качественную внеплановую экстубацию в отделении интенсивной терапии.
Кроме того, мы сравним результаты пациентов с «успехом» или «неудачей» в подгруппе самостоятельной экстубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
633
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с возникновением незапланированной экстубации (самоэкстубация или случайная экстубация) в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Механическая вентиляция с оральной или назотрахеальной интубацией
- Возникновение незапланированной экстубации (самоэкстубация или случайная экстубация)
- Экстубация определяется как удаление оротрахеальной или назотрахеальной трубки с невозможностью повторного введения того же устройства.
Критерий исключения:
- Противодействие использованию персональных данных
- Беременные женщины
- Лицо, находящееся под защитой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Незапланированная экстубация в отделении интенсивной терапии
Пациенты с незапланированной экстубацией в отделении интенсивной терапии
|
БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное описание
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Количественное описание эпизодов внеплановой экстубации в отделении реанимации
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное описание
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Качественная характеристика эпизодов внеплановой экстубации в отделении реанимации
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
повторная интубация
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Для оценки факторов, связанных с повторной интубацией
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Тяжелые гемодинамические и респираторные нарушения
Временное ограничение: Через час после экстубации
|
Для оценки частоты тяжелых гемодинамических и респираторных нарушений с немедленным началом.
|
Через час после экстубации
|
|
Продолжительность пребывания в реанимационном отделении, продолжительность ИВЛ и смертность
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Сравните продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность искусственной вентиляции легких, а также смертность в реанимации у субъектов с «успешной самоэкстубацией» (определяемой как отсутствие повторной интубации на D7) по сравнению с теми, у кого «неудачная» самоэкстубация».
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .