Nem tervezett extubáció az intenzív osztályon; Előfordulás, jellemzők és prognózis. Az önkioltás sikere és kudarca az intenzív osztályon (SAFE-ICU)
2022. július 15. frissítette: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Nem tervezett extubáció az intenzív osztályon; Előfordulás, jellemzők és prognózis.
Vizsgálatunk egy országos megfigyeléses vizsgálatból áll, amely mennyiségileg (incidencia) és minőségileg értékeli az intenzív osztályon végzett előre nem tervezett extubációt.
Ezenkívül összehasonlítjuk a „sikerrel” vagy „kudarccal” rendelkező betegek kimenetelét az önextubációs alcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
633
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél nem tervezett extubáció (auto-extubáció vagy véletlen extubáció) történik az intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Mechanikusan lélegeztetett orális vagy nasotrachealis intubációval
- Nem tervezett extubáció (automatikus extubáció vagy véletlen extubáció)
- Extubáció alatt az orotracheális vagy nasotrachealis tubus eltávolítását értjük úgy, hogy ugyanazt az eszközt nem lehet visszahelyezni.
Kizárási kritériumok:
- Tiltakozás a személyes adatok felhasználásával szemben
- Terhes nők
- Védőgondnokság vagy gondnokság alatt álló személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem tervezett extubáció az intenzív osztályon
Nem tervezett extubációban szenvedő betegek az intenzív osztályon
|
NINCS BEAVATKOZÁS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mennyiségi leírás
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
A nem tervezett extubációs epizódok kvantitatív leírása az intenzív osztályon
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi leírás
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
A nem tervezett extubációs epizódok kvalitatív leírása az intenzív osztályon
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
|
újraintubáció
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Az újraintubációval kapcsolatos tényezők felmérése
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
|
Súlyos hemodinamikai és légzési események
Időkeret: Extubálás után egy órával
|
Az azonnali kezdetű súlyos hemodinamikai és légzési események előfordulásának felmérése
|
Extubálás után egy órával
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama és a halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Hasonlítsa össze az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a gépi lélegeztetés időtartamát, valamint a „sikeres önextubációval” (definíció szerint a D7-en nem történt újraintubációt) szenvedő alanyok intenzív terápiás halálozását a „sikeres ön-extubáció” alatt álló alanyok halálozási arányával összehasonlítva a „sikertelen ön-extubációval” szenvedő alanyokkal. önextubáció".
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .