Ongeplande extubatie op de IC; Incidentie, kenmerken en prognose. Succes en falen van zelfextubatie op de ICU (SAFE-ICU)
15 juli 2022 bijgewerkt door: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Ongeplande extubatie op de Intensive Care; Incidentie, kenmerken en prognose.
Onze studie bestaat uit een nationale observationele studie die kwantitatief (incidentie) en kwalitatief ongeplande extubatie op de intensive care-afdeling beoordeelt.
Daarnaast zullen we de uitkomst van patiënten vergelijken met "succes" of "mislukking" in de zelfextubatie-subgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
633
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een ongeplande extubatie (auto-extubatie of accidentele extubatie) op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Mechanisch geventileerd met orale of nasotracheale intubatie
- Optreden van een ongeplande extubatie (auto-extubatie of accidentele extubatie)
- Extubatie wordt gedefinieerd als het verwijderen van de orotracheale of nasotracheale tube met de onmogelijkheid om hetzelfde hulpmiddel opnieuw in te brengen.
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen het gebruik van persoonsgegevens
- Zwangere vrouw
- Persoon onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ongeplande extubatie op de IC
Patiënten met ongeplande extubatie op de IC
|
GEEN INTERVENTIE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve beschrijving
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC
|
Kwantitatieve beschrijving van ongeplande extubatie-episodes op de intensive care
|
Tijdens verblijf op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve omschrijving
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC
|
Kwalitatieve beschrijving van ongeplande extubatie-episodes op de intensive care
|
Tijdens verblijf op de IC
|
|
herintubatie
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC
|
Om factoren te beoordelen die verband houden met re-intubatie
|
Tijdens verblijf op de IC
|
|
Ernstige hemodynamische en respiratoire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Een uur na extubatie
|
Om de incidentie van ernstige hemodynamische en respiratoire gebeurtenissen met onmiddellijk begin te beoordelen
|
Een uur na extubatie
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care, de duur van mechanische beademing en sterfte
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC
|
Vergelijk de duur van het verblijf op de intensive care, de duur van mechanische beademing en de mortaliteit op de intensive care van proefpersonen met "succesvolle zelfextubatie" (gedefinieerd als geen herintubatie op D7) in vergelijking met die met "falen van" zelfextubatie".
|
Tijdens verblijf op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .