Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uplanlagt ekstubation på intensivafdelingen; Forekomst, karakteristika og prognose. Succes og fiasko ved selvekstubering på intensivafdelingen (SAFE-ICU)

15. juli 2022 opdateret af: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Uplanlagt ekstubation på intensivafdelingen; Forekomst, karakteristika og prognose.

Vores undersøgelse består af et nationalt observationsstudie, der vurderer kvantitativt (incidens) og kvalitativt uplanlagt ekstubation på intensiv afdeling. Derudover vil vi sammenligne udfaldet af patienter med "succes" eller "fiasko" i selvekstubationsundergruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

633

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forekomst af en ikke-planlagt ekstubation (auto-ekstubation eller utilsigtet ekstubation) på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mekanisk ventileret med oral eller nasotracheal intubation
  • Forekomst af en ikke-planlagt ekstubation (auto-ekstubation eller utilsigtet ekstubation)
  • Ekstubation er defineret som fjernelse af den orotracheale eller nasotracheale tube med umuligheden af ​​genindsættelse af den samme enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod brug af personoplysninger
  • Gravid kvinde
  • Person under beskyttende forældremyndighed eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uplanlagt ekstubation på intensivafdelingen
Patienter med uplanlagt ekstubation på intensivafdelingen
Andet: INGEN INTERVENTION
INGEN INTERVENTION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ beskrivelse
Tidsramme: Under ophold på intensivafdelingen
Kvantitativ beskrivelse af uplanlagte ekstubationsepisoder på intensivafdeling
Under ophold på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse
Tidsramme: Under ophold på intensivafdelingen
Kvalitativ beskrivelse af uplanlagte ekstubationsepisoder på intensivafdeling
Under ophold på intensivafdelingen
re-intubation
Tidsramme: Under ophold på intensivafdelingen
At vurdere faktorer forbundet med re-intubation
Under ophold på intensivafdelingen
Alvorlige hæmodynamiske og respiratoriske hændelser
Tidsramme: En time efter ekstubering
At vurdere forekomsten af ​​alvorlige hæmodynamiske og respiratoriske hændelser med øjeblikkelig indtræden
En time efter ekstubering
Varighed af ophold på intensiv afdeling, varigheden af ​​mekanisk ventilation og dødelighed
Tidsramme: Under ophold på intensivafdelingen
Sammenlign varigheden af ​​ophold på intensiv afdeling, varigheden af ​​mekanisk ventilation samt dødeligheden i intensiv pleje af forsøgspersoner med "succesfuld selvekstubation" (defineret som ingen re-intubation på D7) sammenlignet med dem i "svigt af" selvekstubering".
Under ophold på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAFE-ICU / NR-2021-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INGEN INTERVENTION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner