Suunnittelematon ekstubaatio teho-osastolla; Ilmaantuvuus, ominaisuudet ja ennuste. Itseekstuboinnin onnistuminen ja epäonnistuminen teho-osastolla (SAFE-ICU)
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Suunnittelematon ekstubaatio tehohoitoyksikössä; Ilmaantuvuus, ominaisuudet ja ennuste.
Tutkimuksemme koostuu kansallisesta havaintotutkimuksesta, jossa arvioidaan kvantitatiivisesti (insidenssi) ja laadullisesti suunnittelematon ekstubaatio tehohoidossa.
Lisäksi vertaamme "onnistuneiden" tai "epäonnistuneiden" potilaiden tuloksia itseekstubaatio-alaryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
633
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ennakoimaton ekstubaatio (automaattinen ekstubaatio tai tahaton ekstubaatio) teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Mekaanisesti tuuletettu suun tai nasotrakeaalisella intubaatiolla
- Suunnittelematon ekstubaatio (automaattinen ekstubaatio tai vahingossa tapahtuva ekstubaatio)
- Ekstubaatio määritellään orotrakeaalisen tai nasotrakeaalisen letkun poistamiseksi siten, että samaa laitetta ei voida asettaa uudelleen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa henkilötietojen käyttöä
- Raskaana olevat naiset
- Suojellussa tai holhouksessa oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suunnittelematon ekstubaatio teho-osastolla
Potilaat, joilla on suunnittelematon ekstubaatio teho-osastolla
|
EI INTERVENTIA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrällinen kuvaus
Aikaikkuna: ICU:ssa oleskelun aikana
|
Kvantitatiivinen kuvaus suunnittelemattomista ekstubaatiojaksoista tehohoidossa
|
ICU:ssa oleskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: ICU:ssa oleskelun aikana
|
Laadullinen kuvaus suunnittelemattomista ekstubaatiojaksoista tehohoidossa
|
ICU:ssa oleskelun aikana
|
|
uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: ICU:ssa oleskelun aikana
|
Arvioida uudelleenintubaatioon liittyviä tekijöitä
|
ICU:ssa oleskelun aikana
|
|
Vakavat hemodynaamiset ja hengitystapahtumat
Aikaikkuna: Tunti ekstuboinnin jälkeen
|
Arvioi välittömästi alkavien vaikeiden hemodynaamisten ja hengitysteiden ilmaantuvuus
|
Tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto, koneellisen ilmanvaihdon kesto ja kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU:ssa oleskelun aikana
|
Vertaa tehohoidossa oleskelun kestoa, koneellisen ventilaation kestoa sekä kuolleisuutta tehohoidossa koehenkilöillä, joilla on "onnistunut itseekstubaatio" (määritelty: ei uudelleenintubaatiota D7:ssä) verrattuna "epäonnistunut" potilaisiin. itsensä ekstubaatio".
|
ICU:ssa oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .