Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neplánovaná extubace na JIP; Incidence, charakteristika a prognóza. Úspěch a neúspěch sebeextubace na JIP (SAFE-ICU)

15. července 2022 aktualizováno: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Neplánovaná extubace na jednotce intenzivní péče; Incidence, charakteristika a prognóza.

Naše studie se skládá z národní observační studie hodnotící kvantitativně (incidenci) a kvalitativně neplánovanou extubaci na jednotce intenzivní péče. Kromě toho porovnáme výsledky pacientů s „úspěchem“ nebo „neúspěchem“ v podskupině sebeextubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

633

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s výskytem neplánované extubace (autoextubace nebo náhodné extubace) na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mechanická ventilace s orální nebo nasotracheální intubací
  • Výskyt neplánované extubace (autoextubace nebo náhodné extubace)
  • Extubace je definována jako odstranění orotracheální nebo nasotracheální trubice s nemožností opětovného zavedení stejného zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s používáním osobních údajů
  • Těhotná žena
  • Osoba v ochranné péči nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplánovaná extubace na JIP
Pacienti s neplánovanou extubací na JIP
Jiný: ŽÁDNÝ ZÁSAH
ŽÁDNÝ ZÁSAH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní popis
Časové okno: Během pobytu na JIP
Kvantitativní popis neplánovaných extubačních epizod na jednotce intenzivní péče
Během pobytu na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis
Časové okno: Během pobytu na JIP
Kvalitativní popis neplánovaných extubačních epizod na jednotce intenzivní péče
Během pobytu na JIP
re-intubaci
Časové okno: Během pobytu na JIP
Posoudit faktory spojené s re-intubací
Během pobytu na JIP
Závažné hemodynamické a respirační příhody
Časové okno: Hodinu po extubaci
Posoudit výskyt závažných hemodynamických a respiračních příhod s okamžitým nástupem
Hodinu po extubaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče, délka umělé ventilace a mortalita
Časové okno: Během pobytu na JIP
Porovnejte délku pobytu na jednotce intenzivní péče, dobu trvání mechanické ventilace a také úmrtnost v intenzivní péči u subjektů s „úspěšnou sebeextubací“ (definovanou jako žádná reintubace v D7) ve srovnání s pacienty se „selháním“ sebeextubace“.
Během pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SAFE-ICU / NR-2021-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŽÁDNÝ ZÁSAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit