Extubação não planejada na UTI; Incidência, Características e Prognóstico. Sucesso e Falha da Autoextubação na UTI (SAFE-ICU)
15 de julho de 2022 atualizado por: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Extubação não planejada na Unidade de Terapia Intensiva; Incidência, Características e Prognóstico.
Nosso estudo consiste em um estudo observacional nacional avaliando quantitativamente (incidência) e qualitativamente a extubação não programada em unidade de terapia intensiva.
Além disso, compararemos o resultado dos pacientes com "sucesso" ou "falha" no subgrupo de autoextubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
633
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ocorrência de extubação não programada (autoextubação ou extubação acidental) na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Ventilação mecânica com intubação oral ou nasotraqueal
- Ocorrência de uma extubação não programada (auto-extubação ou extubação acidental)
- A extubação é definida como a retirada do tubo orotraqueal ou nasotraqueal com impossibilidade de reinserção do mesmo dispositivo.
Critério de exclusão:
- Oposição ao uso de dados pessoais
- mulheres grávidas
- Pessoa sob custódia protetora ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Extubação não planejada na UTI
Pacientes com extubação não planejada na UTI
|
SEM INTERVENÇÃO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição quantitativa
Prazo: Durante a internação na UTI
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Descrição quantitativa de episódios de extubação não programada em unidade de terapia intensiva
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Durante a internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição qualitativa
Prazo: Durante a internação na UTI
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Descrição qualitativa de episódios de extubação não programada em unidade de terapia intensiva
|
Durante a internação na UTI
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reintubação
Prazo: Durante a internação na UTI
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Avaliar fatores associados à reintubação
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Durante a internação na UTI
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Eventos hemodinâmicos e respiratórios graves
Prazo: Uma hora após a extubação
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Avaliar a incidência de eventos hemodinâmicos e respiratórios graves de início imediato
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Uma hora após a extubação
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Tempo de internação em unidade de terapia intensiva, tempo de ventilação mecânica e mortalidade
Prazo: Durante a internação na UTI
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Comparar o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, a duração da ventilação mecânica, bem como a mortalidade na terapia intensiva de indivíduos com "auto-extubação bem-sucedida" (definida como não reintubação em D7) em comparação com aqueles em "falha de" auto-extubação".
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Durante a internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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