Uplanlagt ekstubering på intensivavdelingen; Forekomst, kjennetegn og prognose. Suksess og fiasko ved selvekstubering på intensivavdelingen (SAFE-ICU)
15. juli 2022 oppdatert av: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Uplanlagt ekstubering på intensivavdelingen; Forekomst, kjennetegn og prognose.
Vår studie består av en nasjonal observasjonsstudie som vurderer kvantitativ (insidens) og kvalitativt ikke-planlagt ekstubering på intensivavdeling.
I tillegg vil vi sammenligne utfallet av pasienter med «suksess» eller «feil» i selvekstuberingsundergruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
633
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med uplanlagt ekstubering (auto-ekstubering eller utilsiktet ekstubering) på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Mekanisk ventilert med oral eller nasotrakeal intubasjon
- Forekomst av en ikke-planlagt ekstubering (auto-ekstubering eller utilsiktet ekstubering)
- Ekstubasjon er definert som fjerning av orotrakeal- eller nasotrakeal-tuben med umulighet å gjeninnføre den samme enheten.
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot bruk av personopplysninger
- Gravide kvinner
- Person under beskyttende varetekt eller vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uplanlagt ekstubering på intensivavdelingen
Pasienter med ikke-planlagt ekstubering på intensivavdelingen
|
INGEN INTERVENSJON
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ beskrivelse
Tidsramme: Under opphold på intensivavdelingen
|
Kvantitativ beskrivelse av uplanlagte ekstubasjonsepisoder på intensivavdeling
|
Under opphold på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse
Tidsramme: Under opphold på intensivavdelingen
|
Kvalitativ beskrivelse av uplanlagte ekstubasjonsepisoder på intensivavdeling
|
Under opphold på intensivavdelingen
|
|
re-intubasjon
Tidsramme: Under opphold på intensivavdelingen
|
For å vurdere faktorer knyttet til re-intubasjon
|
Under opphold på intensivavdelingen
|
|
Alvorlige hemodynamiske og respiratoriske hendelser
Tidsramme: En time etter ekstubering
|
For å vurdere forekomsten av alvorlige hemodynamiske og respiratoriske hendelser med umiddelbar start
|
En time etter ekstubering
|
|
Varighet på intensivavdeling, varighet av mekanisk ventilasjon og dødelighet
Tidsramme: Under opphold på intensivavdelingen
|
Sammenlign oppholdslengden på intensivavdelingen, varigheten av mekanisk ventilasjon samt dødeligheten ved intensivbehandling av forsøkspersoner med "vellykket selvekstubering" (definert som ingen re-intubering på D7) sammenlignet med de i "svikt med" selvekstubering".
|
Under opphold på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .