ICU에서 계획되지 않은 발관; 부각, 특성 및 예후. 중환자실에서 자가 발관의 성공과 실패 (SAFE-ICU)
2022년 7월 15일 업데이트: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
중환자실에서의 계획되지 않은 발관; 부각, 특성 및 예후.
우리의 연구는 집중 치료실에서 양적(발병률) 및 질적으로 예정되지 않은 발관을 평가하는 국가 관찰 연구로 구성됩니다.
또한 자가 발관 소그룹에서 "성공" 또는 "실패"로 환자의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
633
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 예정되지 않은 발관(자동 발관 또는 우발적 발관)이 발생한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구강 또는 비기관 삽관을 통한 기계 환기
- 예정되지 않은 발관 발생(자동 발관 또는 우발적 발관)
- 발관은 동일한 장치를 다시 삽입할 수 없는 구기관 또는 비기관관의 제거로 정의됩니다.
제외 기준:
- 개인 데이터 사용에 대한 반대
- 임산부
- 보호 구금 또는 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ICU에서 계획되지 않은 발관
ICU에서 계획되지 않은 발관 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 설명
기간: ICU에 머무는 동안
|
집중 치료실에서 예정되지 않은 발관 에피소드의 정량적 설명
|
ICU에 머무는 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 설명
기간: ICU에 머무는 동안
|
집중 치료실에서 예정되지 않은 발관 에피소드의 질적 설명
|
ICU에 머무는 동안
|
|
재삽관
기간: ICU에 머무는 동안
|
재삽관과 관련된 요인을 평가하기 위해
|
ICU에 머무는 동안
|
|
심각한 혈역학 및 호흡기 사건
기간: 발관 1시간 후
|
즉각적인 발병의 중증 혈역학 및 호흡기 사건의 발생률을 평가하기 위해
|
발관 1시간 후
|
|
중환자실 체류 기간, 기계 환기 기간 및 사망률
기간: ICU에 머무는 동안
|
"성공적인 자가 발관"(D7에 재삽관이 없는 것으로 정의됨)을 가진 피험자의 중환자실 체류 기간, 기계 환기 기간 및 중환자실 사망률을 "실패" 피험자와 비교합니다. 자기 발관 ".
|
ICU에 머무는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SAFE-ICU / NR-2021-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로