Extubación no planificada en la UCI; Incidencia, Características y Pronóstico. Éxito y fracaso de la autoextubación en la UCI (SAFE-ICU)
15 de julio de 2022 actualizado por: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Extubación no planificada en la Unidad de Cuidados Intensivos; Incidencia, Características y Pronóstico.
Nuestro estudio consiste en un estudio observacional nacional que evalúa cuantitativamente (incidencia) y cualitativamente la extubación no programada en la unidad de cuidados intensivos.
Además, compararemos el resultado de los pacientes con "éxito" o "fracaso" en el subgrupo de autoextubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
633
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ocurrencia de una extubación no programada (autoextubación o extubación accidental) en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ventilación mecánica con intubación oral o nasotraqueal
- Ocurrencia de una extubación no programada (autoextubación o extubación accidental)
- La extubación se define como la extracción del tubo orotraqueal o nasotraqueal con la imposibilidad de reinserción del mismo dispositivo.
Criterio de exclusión:
- Oposición al uso de datos personales
- Mujeres embarazadas
- Persona bajo custodia protectora o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Extubación no planificada en la UCI
Pacientes con extubación no planificada en la UCI
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SIN INTERVENCIÓN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción cuantitativa
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Descripción cuantitativa de episodios de extubación no programada en unidad de cuidados intensivos
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Durante la estancia en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción cualitativa
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Descripción cualitativa de episodios de extubación no programada en unidad de cuidados intensivos
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Durante la estancia en la UCI
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reintubación
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Evaluar los factores asociados con la reintubación
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Durante la estancia en la UCI
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Eventos hemodinámicos y respiratorios severos
Periodo de tiempo: Una hora después de la extubación
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Evaluar la incidencia de eventos hemodinámicos y respiratorios severos de inicio inmediato
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Una hora después de la extubación
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, duración de la ventilación mecánica y mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Compare la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, la duración de la ventilación mecánica, así como la mortalidad en cuidados intensivos de sujetos con "autoextubación exitosa" (definida como sin reintubación en D7) en comparación con aquellos en "fracaso de" autoextubación”.
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Durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAFE-ICU / NR-2021-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .