Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieplanowana ekstubacja na OIT; Częstość występowania, charakterystyka i rokowanie. Powodzenie i niepowodzenie samogaszania na OIT (SAFE-ICU)

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Nieplanowana ekstubacja na Oddziale Intensywnej Terapii; Częstość występowania, charakterystyka i rokowanie.

Nasze badanie składa się z ogólnokrajowego badania obserwacyjnego oceniającego ilościowo (częstość) i jakościowo nieplanowane ekstubacje na oddziale intensywnej terapii. Ponadto porównamy wyniki pacjentów z „sukcesem” lub „porażką” w podgrupie samoekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wystąpieniem nieplanowanej ekstubacji (autoekstubacji lub ekstubacji przypadkowej) na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Wentylacja mechaniczna z intubacją ustną lub nosowo-tchawiczą
  • Wystąpienie nieplanowanej ekstubacji (samoekstubacja lub ekstubacja przypadkowa)
  • Ekstubację definiuje się jako usunięcie rurki ustno-tchawiczej lub nosowo-tchawiczej bez możliwości ponownego wprowadzenia tego samego urządzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec wykorzystywania danych osobowych
  • Kobiety w ciąży
  • Osoba pozostająca pod opieką ochronną lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieplanowana ekstubacja na OIT
Pacjenci z nieplanowaną ekstubacją na OIT
Inny: BEZ INTERWENCJI
BEZ INTERWENCJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis ilościowy
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Ilościowy opis epizodów nieplanowej ekstubacji na oddziale intensywnej terapii
Podczas pobytu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis jakościowy
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Jakościowy opis nieplanowanych epizodów ekstubacji na oddziale intensywnej terapii
Podczas pobytu na OIT
ponowna intubacja
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Ocena czynników związanych z ponowną intubacją
Podczas pobytu na OIT
Ciężkie zdarzenia hemodynamiczne i oddechowe
Ramy czasowe: Godzinę po ekstubacji
Ocena częstości występowania ciężkich zdarzeń hemodynamicznych i oddechowych o natychmiastowym początku
Godzinę po ekstubacji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, czas wentylacji mechanicznej i śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Porównaj długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, czas trwania wentylacji mechanicznej oraz śmiertelność na oddziale intensywnej terapii osób z „skuteczną samoekstubacją” (zdefiniowaną jako brak ponownej intubacji w D7) w porównaniu z osobami z „niepowodzeniem” samozapalenie”.
Podczas pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFE-ICU / NR-2021-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BEZ INTERWENCJI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj