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Estubazione non pianificata in terapia intensiva; Incidenza, caratteristiche e prognosi. Successo e fallimento dell'autoestubazione in terapia intensiva (SAFE-ICU)

15 luglio 2022 aggiornato da: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Estubazione non pianificata nell'Unità di Terapia Intensiva; Incidenza, caratteristiche e prognosi.

Il nostro studio consiste in uno studio osservazionale nazionale che valuta quantitativamente (incidenza) e qualitativamente l'estubazione non programmata in unità di terapia intensiva. Inoltre, confronteremo l'esito dei pazienti con "successo" o "fallimento" nel sottogruppo di auto-estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

633

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière- Département d'Anesthésie-Réanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insorgenza di un'estubazione non programmata (autoestubazione o estubazione accidentale) in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ventilazione meccanica con intubazione orale o nasotracheale
  • Occorrenza di un'estubazione non programmata (autoestubazione o estubazione accidentale)
  • L'estubazione è definita come la rimozione del tubo orotracheale o nasotracheale con l'impossibilità di reinserimento del dispositivo stesso.

Criteri di esclusione:

  • Opposizione all'utilizzo dei dati personali
  • Donne incinte
  • Persona sotto custodia cautelare o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Estubazione non pianificata in terapia intensiva
Pazienti con estubazione non pianificata in terapia intensiva
Altro: NESSUN INTERVENTO
NESSUN INTERVENTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione quantitativa
Lasso di tempo: Durante la permanenza in terapia intensiva
Descrizione quantitativa degli episodi di estubazione non programmata in unità di terapia intensiva
Durante la permanenza in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione qualitativa
Lasso di tempo: Durante la permanenza in terapia intensiva
Descrizione qualitativa degli episodi di estubazione non programmata in unità di terapia intensiva
Durante la permanenza in terapia intensiva
reintubazione
Lasso di tempo: Durante la permanenza in terapia intensiva
Valutare i fattori associati alla reintubazione
Durante la permanenza in terapia intensiva
Eventi emodinamici e respiratori gravi
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'estubazione
Valutare l'incidenza di gravi eventi emodinamici e respiratori ad esordio immediato
Un'ora dopo l'estubazione
Durata della degenza in unità di terapia intensiva, durata della ventilazione meccanica e mortalità
Lasso di tempo: Durante la permanenza in terapia intensiva
Confronta la durata della degenza in unità di terapia intensiva, la durata della ventilazione meccanica e la mortalità in terapia intensiva dei soggetti con "autoestubazione riuscita" (definita come nessuna reintubazione al giorno 7) rispetto a quelli con "fallimento di" autoestubazione”.
Durante la permanenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean-Michel CONSTANTIN, MD, Hôpital La Pitié Salpêtrière - Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAFE-ICU / NR-2021-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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