创建基于 AI 的创新技术 TCRact，用于设计和优化用于癌症免疫疗法的 T 细胞受体 (TCR)
2024年6月25日 更新者：Ardigen
创建基于 AI（人工智能）的创新 IN SILICO TECHNOLOGY TCRact 以推出一项用于设计和优化用于癌症免疫疗法的 T 细胞受体 (TCR) 的新服务
项目目标是创建一种创新的基于 AI（人工智能）的计算机模拟技术，用于设计和优化能够识别人类白细胞抗原 (HLA) 上呈递的特定肿瘤抗原的 T 细胞受体 (TCR)。 该技术将基于生物信息学（包括分子建模）和人工智能（包括预测、生成和优化模型）。 项目任务致力于实施单个技术组件（包括准备它们所需的数据库）并执行体外评估轮次以优化技术。
在 IN SILICO 技术中整合目前需要大量体外实验室实验的过程，这些实验对于将新的基于 TCR 的癌症免疫疗法带入临床试验是必不可少的：
- 寻找合适的 TCR，靶向 HLA 分子 (pHLA) 上呈递的癌症新抗原
- 测试潜在的 TCR 毒性（针对健康组织上呈递的自身抗原）
- pHLA:TCR 结合亲和力和毒性的优化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
118
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kraków、波兰
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受常规治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 晚期可切除结直肠癌（活动期 III 或 IV）的临床诊断
- 组织病理学证实为腺癌
- 18岁或以上
- 能够理解并签署知情同意书（ICF）
- 从 W0 起 3 个月内切除的资格或原发肿瘤切除后的情况，手术后不超过 5 年
排除标准：
- 粘液性结直肠腺癌
- 运河和肛门边缘癌，
- 阑尾腺癌，
- 在研究入组前 3 个月内接受过新辅助治疗或放射治疗的患者。
- 在研究入组前 3 个月接受过全身化疗的患者。
- 除腺癌外的组织病理学诊断
- 缓解
- 炎症性肠病史
- 怀孕
- 艾滋病毒感染
- 活动性乙型和丙型肝炎病毒感染
- 白细胞减少症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结肠癌
该队列将由 100 名结肠癌患者组成。
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接受波兰国家卫生基金 (NFZ) 资助的常规治疗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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寻找靶向 HLA 分子 (pHLA) 上呈递的癌症新抗原的合适 TCR
大体时间：包容
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包容
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测试潜在的 TCR 毒性（针对健康组织上呈递的自身抗原）
大体时间：包容
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包容
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PHLA:TCR 结合亲和力和毒性的优化
大体时间：包容
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包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年12月28日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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