Innovatiivisen tekoälypohjaisen teknologian TCRactin luominen T-solureseptoreiden (TCR) suunnittelua ja optimointia varten syövän immunoterapiassa käytettäväksi
Innovatiivisen AI-pohjaisen (tekoälyn) luominen IN SILICO TECHNOLOGY TCRactin lanseeraamiseksi UUDEN PALVELUN T-solureseptoreiden (TCR) suunnitteluun ja optimointiin syövän immunoterapiassa käytettäväksi
PROJEKTIN TAVOITE on luoda innovatiivinen AI-pohjainen (Artificial Intelligence) IN SILICO TECHNOLOGY T-solureseptorien (TCR:ien) suunnitteluun ja optimointiin, jotka pystyvät tunnistamaan spesifisiä kasvainantigeenejä, joita esiintyy ihmisen leukosyyttiantigeenissä (HLA). Teknologia perustuu bioinformatiikkaan (mukaan lukien molekyylimallinnus) ja tekoälyyn (mukaan lukien ennustavat, generatiiviset ja optimointimallit). PROJEKTITEHTÄVÄT on omistettu yksittäisten teknisten komponenttien (mukaan lukien niiden valmisteluun tarvittava tietokanta) toteuttamiseen ja IN VITRO -arviointikierrosten suorittamiseen teknologian optimoimiseksi.
Integrointi IN SILICO TECHNOLOGY -TEKNIIKKAAN prosessien, jotka vaativat tällä hetkellä valtavia määriä in vitro -laboratoriokokeita, jotka ovat välttämättömiä uusien TCR-pohjaisten syövän immuunihoitojen tuomiseksi kliinisiin kokeisiin:
- sopivien TCR:ien löytäminen, jotka kohdistuvat HLA-molekyylissä (pHLA) olevaan syövän neoantigeeniin
- mahdollisen TCR-toksisuuden testaus (kohdistaminen omaan antigeeniin terveissä kudoksissa)
- pHLA:TCR:n sitoutumisaffiniteetin ja toksisuuden optimointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen resekoitavan paksusuolensyövän kliininen diagnoosi (aktiivinen vaihe III tai IV)
- Histopatologisesti vahvistettu adenokarsinoomaksi
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ICF)
- Kelpoisuus resektioon 3 kuukauden kuluessa W0:sta tai tila primaarisen kasvaimen resektion jälkeen, enintään 5 vuotta leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Mukinous kolorektaalinen adenokarsinooma
- kanavan ja peräaukon reunan syöpä,
- umpilisäkkeen adenokarsinooma,
- Potilaat, joita on hoidettu neoadjuvanttihoidolla tai sädehoidolla 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat, joita hoidettiin systeemisellä kemoterapialla 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Histopatologinen diagnoosi muu kuin adenokarsinooma
- Remissio
- Tulehdukselliset suolistosairaudet historiassa
- Raskaus
- HIV-infektio
- Aktiivinen hepatiitti B- ja C-virusinfektio
- Leukosytopenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAKSUSUOLEN SYÖPÄ
Tämä kohortti koostuu 100 paksusuolensyöpäpotilaasta.
|
Potilaat, jotka saavat Puolan kansallisen terveysrahaston (NFZ) rahoittamaa rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopivien TCR:ien löytäminen, jotka kohdistuvat HLA-molekyylissä (pHLA) olevaan syövän neoantigeeniin
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
Mahdollisen TCR-toksisuuden testaus (kohdistaminen omaan antigeeniin terveissä kudoksissa)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
|
PHLA:TCR:n sitoutumisaffiniteetin ja toksisuuden optimointi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Centre for Research and Development)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .