Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het creëren van een innovatieve op AI gebaseerde technologie TCRact voor het ontwerpen en optimaliseren van T-celreceptoren (TCR) voor gebruik bij kankerimmunotherapieën

25 juni 2024 bijgewerkt door: Ardigen

Een innovatieve AI-gebaseerde (kunstmatige intelligentie) creëren IN SILICO-TECHNOLOGIE TCRact lanceert een NIEUWE SERVICE voor het ontwerpen en optimaliseren van T-celreceptoren (TCR) voor gebruik bij kankerimmunotherapieën

Het PROJECTDOELSTELLING is het creëren van een innovatieve AI-gebaseerde (kunstmatige intelligentie) IN SILICO-TECHNOLOGIE voor het ontwerp en de optimalisatie van T-celreceptoren (TCR's) die in staat zijn om specifieke tumorantigenen te herkennen die worden gepresenteerd op Human Leukocyte Antigen (HLA). De technologie zal gebaseerd zijn op bio-informatica (inclusief moleculaire modellering) en kunstmatige intelligentie (inclusief voorspellende, generatieve en optimalisatiemodellen). PROJECTTAKEN zijn gewijd aan de implementatie van individuele technologische componenten (inclusief de database die nodig is voor hun voorbereiding) en aan het uitvoeren van IN VITRO-evaluatierondes om de technologie te optimaliseren.

Integratie, binnen een IN SILICO-TECHNOLOGIE, van processen die momenteel enorme hoeveelheden in-vitro-laboratoriumexperimenten vereisen die nodig zijn om nieuwe op TCR gebaseerde kankerimmunotherapieën in klinische proeven te brengen:

  • het vinden van geschikte TCR's gericht op neoantigeen tegen kanker gepresenteerd op een HLA-molecuul (pHLA)
  • testen op mogelijke TCR-toxiciteit (gericht op eigen antigenen gepresenteerd op gezonde weefsels)
  • optimalisatie van pHLA:TCR bindingsaffiniteit en toxiciteit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kraków, Polen
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die routinematig worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van vergevorderde resectabele colorectale kanker (actief stadium III of IV)
  • Histopathologisch bevestigd als adenocarcinoom
  • 18 jaar of ouder
  • Het Informed Consent Form (ICF) kunnen begrijpen en ondertekenen
  • Kwalificatie voor resectie binnen 3 maanden vanaf W0 of aandoening na primaire tumorresectie, niet langer dan 5 jaar na operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Mucineus colorectaal adenocarcinoom
  • Kanaal- en anale randkanker,
  • Adenocarcinoom van de appendix,
  • Patiënten behandeld met neoadjuvante therapie of radiotherapie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Patiënten behandeld met systemische chemotherapie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Histopathologische diagnose anders dan adenocarcinoom
  • Kwijtschelding
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Zwangerschap
  • HIV-infectie
  • Actieve infectie met hepatitis B- en C-virussen
  • Leukocytopenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DARMKANKER
Dit cohort zal bestaan ​​uit 100 patiënten met darmkanker.
Patiënten die een routinebehandeling ondergaan die wordt gefinancierd door het Poolse Nationale Gezondheidsfonds (NFZ).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het vinden van geschikte TCR's gericht op kanker-neoantigeen gepresenteerd op een HLA-molecuul (pHLA)
Tijdsspanne: Opname
Opname
Testen op mogelijke TCR-toxiciteit (gericht op eigen antigenen gepresenteerd op gezonde weefsels)
Tijdsspanne: Opname
Opname
Optimalisatie van pHLA:TCR bindingsaffiniteit en toxiciteit
Tijdsspanne: Opname
Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren