- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04994093
Het creëren van een innovatieve op AI gebaseerde technologie TCRact voor het ontwerpen en optimaliseren van T-celreceptoren (TCR) voor gebruik bij kankerimmunotherapieën
Een innovatieve AI-gebaseerde (kunstmatige intelligentie) creëren IN SILICO-TECHNOLOGIE TCRact lanceert een NIEUWE SERVICE voor het ontwerpen en optimaliseren van T-celreceptoren (TCR) voor gebruik bij kankerimmunotherapieën
Het PROJECTDOELSTELLING is het creëren van een innovatieve AI-gebaseerde (kunstmatige intelligentie) IN SILICO-TECHNOLOGIE voor het ontwerp en de optimalisatie van T-celreceptoren (TCR's) die in staat zijn om specifieke tumorantigenen te herkennen die worden gepresenteerd op Human Leukocyte Antigen (HLA). De technologie zal gebaseerd zijn op bio-informatica (inclusief moleculaire modellering) en kunstmatige intelligentie (inclusief voorspellende, generatieve en optimalisatiemodellen). PROJECTTAKEN zijn gewijd aan de implementatie van individuele technologische componenten (inclusief de database die nodig is voor hun voorbereiding) en aan het uitvoeren van IN VITRO-evaluatierondes om de technologie te optimaliseren.
Integratie, binnen een IN SILICO-TECHNOLOGIE, van processen die momenteel enorme hoeveelheden in-vitro-laboratoriumexperimenten vereisen die nodig zijn om nieuwe op TCR gebaseerde kankerimmunotherapieën in klinische proeven te brengen:
- het vinden van geschikte TCR's gericht op neoantigeen tegen kanker gepresenteerd op een HLA-molecuul (pHLA)
- testen op mogelijke TCR-toxiciteit (gericht op eigen antigenen gepresenteerd op gezonde weefsels)
- optimalisatie van pHLA:TCR bindingsaffiniteit en toxiciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van vergevorderde resectabele colorectale kanker (actief stadium III of IV)
- Histopathologisch bevestigd als adenocarcinoom
- 18 jaar of ouder
- Het Informed Consent Form (ICF) kunnen begrijpen en ondertekenen
- Kwalificatie voor resectie binnen 3 maanden vanaf W0 of aandoening na primaire tumorresectie, niet langer dan 5 jaar na operatie
Uitsluitingscriteria:
- Mucineus colorectaal adenocarcinoom
- Kanaal- en anale randkanker,
- Adenocarcinoom van de appendix,
- Patiënten behandeld met neoadjuvante therapie of radiotherapie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
- Patiënten behandeld met systemische chemotherapie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
- Histopathologische diagnose anders dan adenocarcinoom
- Kwijtschelding
- Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Zwangerschap
- HIV-infectie
- Actieve infectie met hepatitis B- en C-virussen
- Leukocytopenie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DARMKANKER
Dit cohort zal bestaan uit 100 patiënten met darmkanker.
|
Patiënten die een routinebehandeling ondergaan die wordt gefinancierd door het Poolse Nationale Gezondheidsfonds (NFZ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het vinden van geschikte TCR's gericht op kanker-neoantigeen gepresenteerd op een HLA-molecuul (pHLA)
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
Testen op mogelijke TCR-toxiciteit (gericht op eigen antigenen gepresenteerd op gezonde weefsels)
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
|
Optimalisatie van pHLA:TCR bindingsaffiniteit en toxiciteit
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Centre for Research and Development)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .